SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1411: Orientering om høring over syv bekendtgørelser ad ændring af apotekerloven (modernisering af apotekersektoren), fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 1411
Offentligt

HØRING MAJ 2015

UDKAST

Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på

lægemidler

I medfør af § 44 og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 1040 af

3. september 2014, som ændret ved lov nr. 580 af 4. maj 2015, fastsættes:

Kapitel 1

Apoteksforbeholdte lægemidler m.v.

§ 1.

Forbrugerprisen for lægemidler, dog ikke lægemidler omfattet af § 4 eller kapitel 2, 3, 4

eller 5, består af den i § 2 beregnede registerpris samt eventuelle gebyrer, jf. §§ 14 og 15.

§ 2.

Ved forhandling af lægemidler beregnes registerprisen ved til den efter lægemiddellovens

§ 77 anmeldte apoteksindkøbspris pr. pakning (ekskl. moms) at lægge følgende beløb, jf. dog

stk. 2: 9,0 pct. af apoteksindkøbsprisen + 9,46 kr., jf. dog stk. 3-6.

Stk. 2.

Ministeren for sundhed og forebyggelse kan i konkrete tilfælde nedsætte registerprisen

for lægemidler, der udleveres fra Statens Serum Institut eller Veterinærinstituttet, Danmarks

Tekniske Universitet, og for blodprodukter fra private producenter af tilsvarende art som Statens

Serum Instituts blodprodukter.

Stk. 3.

Ved forhandling af lægemidler til medicindepoter og fælles medicinlagre på sygehusaf-

delinger, hospice, fængsler og arresthuse, misbrugscentre for stof- og alkoholmisbrugere med

tilknyttet læge samt infirmerier beregnes registerprisen, bortset fra de i stk. 6 nævnte tilfælde,

ved til den efter lægemiddellovens § 77 anmeldte apoteksindkøbspris pr. pakning (ekskl. moms)

at lægge følgende beløb: 3,9 pct. af apoteksindkøbsprisen + 85 pct. af det i stk. 1 nævnte krone-

beløb.

Stk. 4.

Beløbet i stk. 3 dækker en daglig leverance til institutionens medicindepot eller et andet

centralt sted på institutionen. For ydelser herudover aftales honorar mellem apoteket og instituti-

onen, der dækker apotekets omkostninger ved den supplerende ydelse.

Stk. 5.

Ved forhandling af lægemidler til speciallægeklinikker og sundhedspersoner, der på et

apotek har købt lægemidler for mere end 500.000 kr. i det foregående kalenderår, beregnes

registerprisen efter stk. 3.

Stk. 6.

Ved forhandling af lægemidler til medicindepoter og fælles medicinlagre på sygehusaf-

delinger, hospice, fængsler og arresthuse, misbrugscentre for stof- og alkoholmisbrugere med

tilknyttet læge samt infirmerier, der udleveres fra Statens Serum Institut eller Veterinærinstitut-

tet, Danmarks Tekniske Universitet, og af blodprodukter fra private producenter af tilsvarende art

som Statens Serum Instituts blodprodukter beregnes registerprisen ved til den efter lægemiddel-

lovens § 77 anmeldte apoteksindkøbspris pr. pakning (ekskl. moms) at lægge 3 pct. af apoteks-

indkøbsprisen + 40,00 kr.

Stk. 7.

Ved forhandling af et lægemiddel, der udgør en del af en multipakning, udelukkende

markedsført til veterinært brug, beregnes registerprisen forholdsmæssigt ud fra multipakningens

registerpris, jf. stk. 1, 3, 5 og 6.

Stk. 8.

Ved forhandling af et lægemiddel, der udgør en inderpakning, der er fremkommet ved

opsplitning af en veterinær lægemiddelpakning, beregnes registerprisen forholdsmæssigt ud fra

storpakningens registerpris, jf. stk. 1, 3, 5 og 6.

Stk. 9.

Til de i stk. 1-8 fremkomne beløb lægges moms.

Stk. 10.

Beløb, som fremkommer i stk. 9, afrundes til nærmeste ørebeløb, der kan deles med

§ 3.

Sundhedsstyrelsen offentliggør i Medicinpriser, jf. bekendtgørelse om Medicinpriser og le-

veringsforhold m.v., registerprisen for lægemidler beregnet efter § 2, stk. 1, samt registerprisen

pr. lægemiddelenhed ved dosisdispensering, jf. § 11.

§ 4.

Forbrugerprisen for lægemidler, der ikke er optaget i Medicinpriser, jf. bekendtgørelse om

Medicinpriser og leveringsforhold m.v., og som udleveres efter særlig tilladelse fra Sundhedssty-

relsen, fastsættes efter reglerne i §§ 1 og 2. I stedet for den i § 2 anførte apoteksindkøbspris

anmeldt efter lægemiddellovens § 77 anvendes den af fremstiller eller grossist fastsatte pris pr.

pakning inkl. eventuelle gebyrer fastsat af fremstiller eller grossist.

SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1411: Orientering om høring over syv bekendtgørelser ad ændring af apotekerloven (modernisering af apotekersektoren), fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Side 2

hed må forhandles af sygehusapoteker til apoteker, fastsættes efter reglerne i §§ 1 og 2. I stedet

for den i § 2 anførte apoteksindkøbspris anmeldt efter lægemiddellovens § 77 anvendes den af

sygehusapoteket fastsatte pris pr. pakning inkl. eventuelle gebyrer fastsat af sygehusapoteket.

Kapitel 2

Stk. 2.

Forbrugerprisen for lægemidler, der i henhold til § 56, stk. 4, i lov om apoteksvirksom-

Ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler

§ 5.

Forbrugerprisen for håndkøbslægemidler, der i henhold til lægemiddellovens § 60, stk. 2,

kan forhandles uden for apotek, består af en udsalgspris fastsat af apoteket eller et salgssted

godkendt til forhandling af sådanne lægemidler, jf. lægemiddellovens § 39, samt eventuelt recep-

turgebyr, jf. stk. 2.

Stk. 2.

Ved salg på apotek eller apoteksenhed af et af stk. 1 omfattet lægemiddel efter recept

eller rekvisition omfatter forbrugerprisen recepturgebyr efter § 14.

§ 6.

Ved salg af et af § 5, stk. 1, omfattet lægemiddel på apotek eller apoteksenheder kan

apotekeren fastsætte forskellige priser på apoteker og apoteksenheder, dog skal der på det en-

kelte apotek eller apoteksenhed inden for samme dato tages samme pris, uanset om lægemidlet

sælges med eller uden tilskud efter sundhedslovens §§ 143-154.

Stk. 2.

Ved forsendelse af lægemidler omfattet af § 5, stk. 1, fra apoteker og apoteksfilialer til

et medicinudleveringssted, skal anvendes den pris, der er gældende på apoteket eller apoteksfi-

lialen på forsendelsestidspunktet.

Kapitel 3

Lægemidler til produktionsdyr

§ 7.

Udsalgsprisen for lægemidler beregnet til behandling af produktionsdyr, der i henhold til

lægemiddellovens § 60, stk. 3, kan forhandles uden for apotek, fastsættes af apoteket eller et

salgssted godkendt til forhandling af sådanne lægemidler, jf. lægemiddellovens § 39.

Kapitel 4

Magistrelt fremstillede lægemidler

§ 8.

Apotekeren fastsætter afregningsprisen for magistrelle lægemidler med baggrund i pro-

duktionsomkostningerne, jf. stk. 2, samt en rimelig avance.

Stk. 2.

Produktionsomkostningerne vedrører faste såvel som variable omkostninger og dækker

bl.a. indholdsstoffer, herunder lægemiddelstoffer og hjælpestoffer, tilberedning/blanding, herun-

der under særlige forhold, udstyr i forbindelse med tilberedning, kvalitetskontrol, emballage,

forsendelse samt ekspedition/administration.

§ 9.

Afregningsprisen for magistrelle lægemidler sidestilles med den efter lægemiddellovens

§ 77 anmeldte apoteksindkøbspris i forbindelse med udlevering til forbrugeren, jf. også § 10.

§ 10.

Forbrugerprisen på magistrelle lægemidler består af afregningsprisen, jf. § 8, som an-

vendes som grundlag ved beregning efter § 2, stk. 1, 3, 5, 6, 9 og 10, samt recepturgebyr efter

§ 20.

Kapitel 5

Dosisdispenserede lægemidler

§ 11.

Ved forhandling af et apoteksforbeholdt dosisdispenseret lægemiddel beregnes forbru-

gerprisen ud fra antallet af udleverede lægemiddelenheder til en pris svarende til den billigste

registerpris, jf. § 2, pr. lægemiddelenhed i en markedsført pakning af det pågældende lægemid-

del. Beregning af forbrugerprisen foretages af det receptekspederende apotek.

Stk. 2.

Ved forhandling af et ikke apoteksforbeholdt dosisdispenseret håndkøbslægemiddel be-

regnes forbrugerprisen ud fra antallet af udleverede lægemiddelenheder til en pris svarende til

den billigste udsalgspris pr. lægemiddelenhed fastsat af det receptekspederende apotek i en

Side 3

markedsført pakning af det pågældende lægemiddel. Er lægemidlet kun undtaget fra apoteksfor-

behold i visse pakningsstørrelser, anvendes den billigste registerpris pr. lægemiddelenhed i en

markedsført pakningsstørrelse, der ikke er undtaget fra apoteksforbehold, såfremt denne enheds-

pris er lavere end den billigste udsalgspris pr. lægemiddelenhed fastsat af det receptekspederen-

de apotek.

§ 12.

Ved dosisdispensering foreskrevet af en læge skal opkræves et gebyr til det receptek-

spederende apotek (dosisekspeditionsgebyr) på 19 kr., ekskl. moms, for ekspedition af lægemid-

ler til 14 dages forbrug, og et gebyr til det apotek, der udfører dosispakningen (dosispakningsge-

byr) på 70 kr., ekskl. moms, for pakning af lægemidler til 14 dages forbrug.

Stk. 2.

Er dosisdispensering foreskrevet af en læge, ydes der medicintilskud til gebyret nævnt i

stk.1.

Stk. 3.

Ved dosisdispensering, der ikke er forskrevet af en læge, men sker på borgerens egen

foranledning, opkræves og betales gebyr i henhold til apotekerlovens § 12, stk. 2.

Stk. 4.

Ved dosisdispensering kan ikke opkræves gebyr efter §§ 14-16.

Stk. 5.

Det receptekspederende apotek opkræver dosisekspeditionsgebyr og dosispakningsge-

byr fra borgeren med fradrag af eventuelt medicintilskud, jf. bekendtgørelse om medicintilskud til

dosisdispenserede lægemidler. Det receptekspederende apotek afregner opkrævet dosispak-

ningsgebyr uden fradrag af eventuelt medicintilskud til det apotek, der har foretaget dosispaknin-

gen, jf. § 13.

§ 13.

Ved samhandel med dosisdispenserede lægemidler, jf. apotekerlovens § 12, stk. 1, nr.

2, betaler det receptekspederende apotek den efter lægemiddellovens § 77 anmeldte apoteksind-

købspris for det doserede antal enheder af et lægemiddel til det apotek, der udfører dosispaknin-

gen. Indkøbsprisen beregnes af pakkeapoteket på pakketidspunktet til en pris svarende til den

billigste apoteksindkøbspris pr. lægemiddelenhed i en markedsført pakning af det pågældende

lægemiddel.

Stk. 2.

Ved samhandel med dosisdispenserede lægemidler omfattet af § 5 betaler det recept-

ekspederende apotek den apoteksindkøbspris, der er betalt af det apotek, der udfører dosispak-

ningen, for det doserede antal enheder af et lægemiddel. Apoteksindkøbsprisen beregnes af

pakkeapoteket på pakketidspunktet til en pris svarende til den billigste apoteksindkøbspris pr.

lægemiddelenhed i en markedsført pakning af det pågældende lægemiddel. I de i § 11, stk. 2, 2.

pkt., omhandlede tilfælde betaler det receptekspederende apotek apoteksindkøbsprisen efter

bestemmelsen i stk. 1.

Stk. 3.

Pakkeapoteket opkræver endvidere dosispakkegebyr fra det receptekspederende apo-

tek, jf. § 12, stk. 3, 2. pkt.

Kapitel 6

Gebyrer til apoteket

§ 14.

Ved ekspedition af en recept eller rekvisition skal apoteker og apoteksfilialer beregne et

gebyr for hver enkelt pakning (recepturgebyr). Der beregnes dog ikke recepturgebyr ved ekspedi-

tion af de i § 2, stk. 6, nævnte leverancer.

Stk. 2.

Recepturgebyret udgør 8,00 kr. ekskl. moms.

§ 15.

Ved forhandling af lægemidler, hvor der skal ske en farmaceutisk færdigbehandling før

lægemidlerne er klar til udlevering, skal apoteker og apoteksfilialer beregne et gebyr for hver

enkelt pakning (færdigbehandlingsgebyr).

Stk. 2.

Færdigbehandlingsgebyret udgør 17,50 kr. ekskl. moms.

§ 16.

Ved ekspedition af en recept ordineret pr. telefon skal apoteker og apoteksfilialer tillæg-

ge et gebyr for den samlede ordination (telefonreceptgebyr).

Stk. 2.

Telefonreceptgebyret udgør 10,00 kr. ekskl. moms.

§ 17.

Ved ekspedition af recepter, som ikke er ordineret indenfor det seneste døgn, skal apo-

teker og apoteksfilialer, der varetager vagttjeneste, pålægge et gebyr (vagtgebyr) i tidsrummet

fra kl. 20.00 til kl. 8.30 på hverdage, på lørdage fra kl. 17.00 til kl. 8:30, samt på søn- og hellig-

dage.

Stk. 2.

Vagtgebyr efter stk. 1 skal tillægges den samlede ekspedition, uanset om ekspeditio-

nen omfatter et eller flere lægemidler, ordineret på recept.

Stk. 3.

Ved salg af håndkøbslægemidler, herunder hvor prisberegningen sker efter § 2, stk. 1,

samt andre varer end lægemidler, kan pålægges vagtgebyr efter stk. 1.

Stk. 4.

Vagtgebyret udgør 16,50 kr. ekskl. moms.

Side 4

§ 18.

Ved udbringning og anden forsendelse af lægemidler, hvor forbrugerprisen beregnes ef-

ter § 2, stk. 1, og hvor udbringning ikke er ordineret af en læge i henhold til bekendtgørelse om

apotekernes åbningstid og vagttjeneste, skal apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg tillægge

et gebyr (udbringningsgebyr).

Stk. 2.

Udbringningsgebyret skal dække de faktiske omkostninger ved udbringningen og udgø-

re minimum 12,00 kr. ekskl. moms, jf. dog stk. 3 og 4.

Stk. 3.

Ved udbringning af lægemidler, hvor forbrugerprisen beregnes efter § 2, stk. 1, til be-

boere på institutioner og ved udbringes gennem hjemmeplejen til personer i eget hjem kan hver

enkelt beboers forsendelse maksimalt pålægges et gebyr på 10,00 kr. ekskl. moms.

Stk. 4.

Forsendelse af lægemidler købt ved e-handel kan pålægges et gebyr (forsendelsesge-

byr ved e-handel).

§ 19.

Ved udlevering på håndkøbsudsalg af forsendelser af håndkøbslægemidler fra et apotek

kan tillægges et gebyr på 2,40 kr. ekskl. moms pr. forsendelse.

§ 20.

Ved opkrævning af betaling for lægemidler, hvor forbrugerprisen beregnes efter § 2,

stk. 1, og hvor der ikke er betalt kontant ved udleveringen, skal det samlede regningsbeløb til-

lægges et gebyr (administrationsgebyr), jf. dog stk. 2-4.

Stk. 2.

Administrationsgebyret udgør 15,00 kr. ekskl. moms.

Stk. 3.

Administrationsgebyr efter stk. 1 og 2 kan højst opkræves en gang månedligt hos den

enkelte borger.

Stk. 4.

Der opkræves ikke administrationsgebyr efter stk. 1 og 2 for borgere med en hen-

standsordning, jf. bekendtgørelse om henstandsordning for kronisk syge.

Stk. 5.

Som kontant betaling anses betaling med betalingskort over internettet.

§ 21.

Apotekeren kan ikke ved ekspedition af lægemidler omfattet af § 2 samt ved salg af

håndkøbslægemidler, jf. § 5, stk. 1, som ordineres på recept tage andre gebyrer end nævnt i

§§ 14-20, med mindre der er fastsat særskilte regler herom.

§ 22.

Ved udførelse af serviceopgaver og gennemførelse af sundhedsfremmende og sygdoms-

forebyggende aktiviteter skal tillægges et gebyr (servicegebyr), med mindre særlige grunde taler

herimod.

Stk. 2.

Servicegebyret skal mindst dække omkostningerne ved at udføre opgaven.

§ 23.

Til de i § 12, §§ 14-20 og § 22 nævnte gebyrer lægges moms.

Stk. 2.

Beløb, som fremkommer i stk. 1, afrundes til nærmeste ørebeløb, der kan deles med 5.

Kapitel 7

Afregning ved levering af lægemidler fra apotek

§ 24.

Ved apotekets afregning med en bestyrer af et håndkøbsudsalg ved udlevering af for-

sendelser fra apoteket skal bestyreren ydes et vederlag på 4,80 kr. ekskl. moms pr. forsendelse,

jf. dog stk. 2.

Stk. 2.

Ved afregning med en bestyrer af et håndkøbsudsalg ved udlevering af forsendelser af

håndkøbslægemidler fra apoteket ydes bestyreren et vederlag på 2,40 kr. ekskl. moms. Gebyret

som betales i medfør af § 19 tilfalder bestyreren af håndkøbsudsalget.

Stk. 3.

Til de i stk. 1 og 2 nævnte beløb lægges moms.

§ 25.

Ved afregning med en bestyrer af et medicinudleveringssted ved udlevering af forsen-

delser fra apoteket skal bestyreren ydes et vederlag på 4,80 kr. ekskl. moms pr. forsendelse.

Stk. 2.

Til det i stk. 1 nævnte beløb lægges moms.

§ 26.

Betaling for lægemiddelleverancer fra apotekerne til bestyrer af håndkøbsudsalg og me-

dicinudleveringssteder skal finde sted senest en måned efter udløbet af den måned, hvor leveran-

cen har fundet sted. Apotekeren kan dog i særlige tilfælde bestemme, at betalingen skal ske

kontant. Ved for sen betaling gælder reglerne i lov om renter ved forsinket betaling m.v.

Stk. 2.

Det er en betingelse for vederlaget efter bestemmelserne i dette kapitel, at betaling

finder sted inden for den frist, som er nævnt i stk. 1.

Kapitel 8

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Side 5

§ 27.

Med bøde straffes den, der overtræder § 2, §§ 4-6, og §§ 8-26.

§ 28.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2015, jf. dog stk. 3.

Stk. 2.

Bekendtgørelse nr. 450 af 9. april 2015 om beregning af forbrugerpriser m.v. på læge-

midler ophæves.

Stk. 3.

§ 2 træder i kraft den 6. juli 2015.

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, den xx. måned 2015

Nick Hækkerup

/ Anna Skat Nielsen