SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1411: Orientering om høring over syv bekendtgørelser ad ændring af apotekerloven (modernisering af apotekersektoren), fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 1411
Offentligt

HØRING MAJ 2015

UDKAST

Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold

I medfør af § 4, stk. 2, § 6, stk. 4, § 11, stk. 1, nr. 12, § 12, stk. 4, § 33, stk. 1, § 38, § 41 a, stk. 2,

§ 43, § 72, stk. 1, nr. 2, og § 72, stk. 2 og 3, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr.

1040 af 3. september 2014, som ændret ved lov nr. 580 af 4. maj 2015, fastsættes:

Kapitel 1

Apoteker

§ 1.

Et apotek er en organisatorisk selvstændig enhed, hvortil der kan være knyttet apoteksfilialer,

apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder.

Stk. 2.

Apoteker drives for apotekerens regning i selvstændige eller afgrænsede lokaler med et af

apotekeren ansat fagligt uddannet personale, jf. kapitel 4 og5.

Stk. 3.

Apoteker skal forhandle og informere om lægemidler og andre ydelser som nævnt i apote-

kerlovens § 11, stk. 1, og kan fremstille lægemidler, forhandle varer og udøve servicevirksomhed

m.v. som nævnt i apotekerlovens § 12, stk. 1.

Stk. 4.

Apoteker må ikke overlade udbringning af og opkrævning af betaling for lægemidler til dyr

eller overdrage fordringer på betaling for lægemidler til dyr til

1) personer, som er beføjet til at ordinere veterinære lægemidler,

2) personer, der tilhører samme husstand som en af de i nr. 1 nævnte personer, eller

3) virksomheder, der har ansat eller tilknyttet en af de i nr. 1 eller 2 nævnte personer.

Stk. 5.

Apotekeren skal orientere Sundhedsstyrelsen om beliggenheden af alle lokaler, hvori der

drives apoteksproduktionsvirksomhed, eller haves lagre, før de pågældende lokaler tages i brug.

§ 2.

Ved overtagelse af et apotek skal tiltrædende apoteker senest 1 måned før overtagelsesda-

toen give besked herom til Sundhedsstyrelsen.

§ 3.

Ansøgning om flytning af et apotek indsendes til Sundhedsstyrelsen.

Stk. 2.

I ansøgningen skal angives den adresse, som apoteket ønskes flyttet til.

Stk. 3.

Ved flytning af et apotek skal apotekeren senest på dagen for flytningen give Sundheds-

styrelsen meddelelse herom.

§ 4.

Er en apoteker fraværende i mere end 2 måneder, jf. apotekerlovens § 31, stk. 3, skal apote-

keren ansøge Sundhedsstyrelsen om indsættelse af en bestyrer.

Stk. 2.

Apoteksbestyrere skal opfylde betingelserne i apotekerlovens § 15, stk. 4.

§ 5.

Afgår en apoteker ved døden, skal boet indberette dette til Sundhedsstyrelsen.

Stk. 2.

Boet kan indsætte en apoteksbestyrer efter en apotekers død, jf. apotekerlovens § 23, stk.

1. Boets indsættelse af en apoteksbestyrer skal ske efter ansøgning og godkendelse af Sund-

hedsstyrelsen.

Stk. 3.

Er en apoteksbestyrer fraværende i mere end 2 måneder, skal boet ansøge Sundhedssty-

relsen om indsættelse af en ny bestyrer.

Stk. 4.

Apoteksbestyrere skal opfylde betingelserne i apotekerlovens § 15, stk. 4.

Stk. 5.

Ved anvendelse af apoteksbestyrer skal der ved dennes tiltræden foretages en opgørelse

af varelager, udestående fordringer samt giro-, bank- og kassebeholdning ved en uvildig person

valgt af boet og bestyreren i forening.

Kapitel 2

Apoteksenheder

SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1411: Orientering om høring over syv bekendtgørelser ad ændring af apotekerloven (modernisering af apotekersektoren), fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Side 2

§ 6.

En apoteksfilial er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selv-

stændige eller afgrænsede lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale, jf.

kapitel 4 og 6.

Stk. 2.

Apoteksfilialer kan forhandle de samme varer som apoteker, jf. dog stk. 3.

Stk. 3.

Apoteksfilialer må ikke foretage lægemiddelfremstilling.

§ 7.

Et apoteksudsalg er en enhed knyttet til et apotek og drevet for apotekerens regning i selv-

stændige eller afgrænsede lokaler med et af apotekeren ansat fagligt uddannet personale, jf.

kapitel 4-5.

Stk. 2.

Apoteksudsalg kan udlevere lægemidler efter recept, der forud er ekspederet på apotek

eller apoteksfilial (som apoteksudsalget er knyttet til). Afregning af køb af lægemidler efter recept

kan dog foretages på apoteksudsalget.

Stk. 3.

Apoteksudsalg kan forhandle ikke receptpligtige lægemidler samt andre varer, som apote-

ker i øvrigt må forhandle.

Stk. 4.

Apoteksudsalg må ikke foretage lægemiddelfremstilling.

§ 8.

Et håndkøbsudsalg er en enhed, der drives efter skriftlig aftale mellem apotekeren og en

forretningsindehaver, om at modtage, forhandle og udlevere lægemidler m.v., jf. stk. 2 og3, som

apoteker kan forhandle.

Stk. 2.

Et håndkøbsudsalg kan forhandle

1) lægemidler, der er undtaget fra apoteksforbehold efter lægemiddellovens § 60, stk. 2, jf. be-

kendtgørelse om forhandling af håndkøbslægemidler fra håndkøbsudsalg, og

2) lægemidler, der er optaget i Sundhedsstyrelsens register over godkendte lægemidler under

udleveringsgruppe HV, jf. bekendtgørelse om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater

samt visse antiparasitære lægemidler til dyr uden for apotek.

Stk. 3.

Håndkøbsudsalg kan udlevere lægemidler, der er bestilt fra et apotek, herunder lægemid-

ler efter recept, der forud er ekspederet på apotek, samt modtage betaling herfor. Lægemidlerne

skal af apoteket være i forseglet indpakning, og forsynet med apotekets navn, dato for apotekets

levering til håndkøbsudslaget, borgerens navn og adresse og den pris, borgeren skal betale. Den

anførte pris må ikke fraviges ved udlevering af den forseglede pakning.

Stk. 4.

De i stk. 3 omtalte lægemidler i forseglet indpakning må højst opbevares i håndkøbsudsal-

get i 14 dage efter levering.

Stk. 5.

De i stk. 2 og 3 nævnte lægemidler skal opbevares adskilt fra forretningsstedets øvrige

varer, samt i overensstemmelse med reglerne herom i bekendtgørelse om forhandling af hånd-

købslægemidler fra håndkøbsudsalg.

§ 9.

Et medicinudleveringssted er en enhed, der fra en eller flere apotekere modtager forseglede

pakninger til udlevering til borgerne.

Stk. 2.

Et medicinudleveringssted kan udlevere lægemidler, der er bestilt fra et eller flere apote-

ker, herunder lægemidler efter recept, der forud er ekspederet på apotek, samt modtage betaling

herfor. Lægemidlerne skal af apoteket være i forseglet indpakning, og forsynet med apotekets

navn, dato for apotekets levering til medicinudleveringsstedet, borgerens navn og adresse og den

pris, borgeren skal betale. Den anførte pris må ikke fraviges ved udlevering af den forseglede

pakning.

Stk. 3.

De i stk. 2 omtalte lægemidler i forseglet indpakning må højst opbevares i medicinudleve-

ringsstedet i 14 dage efter levering.

Stk. 4.

De forseglede indpakkede lægemidler skal opbevares passende i forhold til forretningsste-

dets øvrige varer.

Side 3

§ 10.

Apotekeren skal ved oprettelse, nedlæggelse, overtagelse eller flytning af apoteksfilialer,

apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder give meddelelse herom til Sund-

hedsstyrelsen senest 14 dage før oprettelsen, nedlæggelsen, overtagelsen eller flytningen.

Kapitel 3

Apotekspersonales kompetencer m.v.

§ 11.

Den person, der har gennemført studieophold på apotek og bestået dansk farmaceutisk

kandidateksamen eller en tilsvarende farmaceutisk uddannelse i et EU/EØS-land, eller i et land

som EU har indgået aftale med om adgang til udøvelse af lovregulerede erhverv, og som er

statsborger i et sådant land, betegnes under sin ansættelse på apotek, sygehusapotek eller privat

sygehusapotek som farmaceut.

Stk. 2.

Sundhedsstyrelsen kan efter konkret vurdering tillade, at en person, der har bestået en

tilsvarende uddannelse i et andet land end i stk. 1, og som har relevant erhvervserfaring, kan

ansættes på apotek, sygehusapotek eller privat sygehusapotek som farmaceut.

Stk. 3.

Den person, der har bestået farmaceutisk medhjælpereksamen efter kongelig anordning

nr. 402 af 14. september 1942 om Danmarks farmaceutiske Højskole og den farmaceutiske ud-

dannelse eller tidligere anordninger, betegnes som »apoteksmedhjælper« og har under sin an-

sættelse på apotek, sygehusapotek eller privat sygehusapotek kompetence svarende til en far-

maceut. En apoteksmedhjælper kan dog ikke blive godkendt som apoteksbestyrer eller være

kvalitetsansvarlig for lægemiddelproduktion.

Stk. 4.

Den person, der har bestået de obligatoriske studieenheder og eksamensprøver i den

farmaceutiske kandidatuddannelse, der er en forudsætning for studieophold på apotek, og har

gennemgået studieophold på apotek, har under sin ansættelse på apotek, sygehusapotek eller

privat sygehusapotek kompetence svarende til en farmakonom og betegnes som »farmaceutstu-

derende«.

§ 12.

Den person, der har bestået dansk eksamen for farmakonomer, betegnes under sin ansæt-

telse på apotek, sygehusapotek eller privat sygehusapotek som »farmakonom«. Sundhedsstyrel-

sen kan efter en konkret vurdering tillade, at en person, der har gennemført en tilsvarende uden-

landsk uddannelse, og som har relevant erhvervserfaring, kan ansættes på apotek, sygehusapo-

tek eller privat sygehusapotek som »farmakonom«. En statsborger i et EU/EØS-land, eller i et

land som EU har indgået aftale med om adgang til udøvelse af lovregulerede erhverv, der er

lovligt etableret som farmakonom i et af de nævnte lande, og som midlertidigt og lejlighedsvis

ønsker ansættelse som farmakonom på apotek, sygehusapotek eller privat sygehusapotek i

Danmark, skal forud for første ansættelse skriftligt anmelde dette til Sundhedsstyrelsen, som i

overensstemmelse med art. 7, stk. 4 i direktiv 2005/36/EF kan foretage kontrol af personens

erhvervsmæssige kvalifikationer. Anmeldelsen skal fornys hvert år, hvis muligheden for midlerti-

digt og lejlighedsvis at levere tjenesteydelser her i landet ønskes opretholdt.

Stk. 2.

Den person, der inden den 19. maj 1997 har gennemgået en 3-årig teknisk uddannelse på

apotek og har erhvervet lærebrev, betegnes under sin ansættelse på apotek, sygehusapotek eller

privat sygehusapotek som »defektrice«.

Kapitel 4

Bemanding på apoteker og apoteksenheder

§ 13.

Apotekere skal benytte sig af faguddannet personale til at kontrollere lægemidler, ekspede-

re recepter og medicinrekvisitioner samt udlevere, sælge og informere om lægemidler.

Stk. 2.

Apotekeren skal sikre, at personalet i kraft af grundlæggende uddannelse og fortsat træ-

ning kan varetage opgaverne forsvarligt.

Side 4

Stk. 3.

Apotekspersonalet skal udføre de i stk. 1 nævnte opgaver omhyggeligt og samvittigheds-

fuldt.

§ 14.

På apoteker skal der i hele åbningstiden være en farmaceut til stede. Dette kan være apo-

tekeren eller en af apotekeren ansat farmaceut.

§ 15.

Apoteksfilialer og apoteksudsalg skal bemandes med faguddannet personale.

Stk. 2.

Bemandes en apoteksfilial udelukkende af farmakonomer, skal apotekeren sikre, at der

foreligger en skriftlig instruks, der beskriver, i hvilke situationer en farmaceut skal kontaktes.

§ 16.

På apoteker og apoteksfilialer (receptekspederende enheder) skal der være mindst én

farmaceut til stede i åbningstiden pr. 3 apoteker og apoteksfilialer, jf. dog § 14, således, at

14.

Kapitel 5

Indretning af apoteker og apoteksenheder.

§ 17.

Lokaler, hvorfra der drives apoteksvirksomhed, skal indrettes og udstyres således, at de er

velegnede til formålet, herunder være sikret mod indbrud.

§ 18.

Apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg skal drives i selvstændige lokaler eller afgræn-

sede lokaliteter, jf. stk. 2-4, hvor det tydeligt fremgår, at borgerne befinder sig på et apotek, apo-

teksfilial eller apoteksudsalg.

Stk. 2.

Selvstændige lokaler eller afgrænsede lokaliteter kan udgøres af mure, vægge, herunder

skillevægge, glas- og gitter vægge, reoler og lignende. Herforuden kan der være forskellig gulvbe-

lægning, særligt hvor afgrænsningen udgøres af delvist flytbar afgræsning så som glas- og gitter-

vægge, reoler og lignende.

Stk. 3.

Apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg, der er beliggende i afgrænsede lokaliteter i en

anden detailbutik, skal være placeret udenfor detailbutikkens kasselinje, såfremt der en tydelig

kasselinje.

Stk. 4.

Apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg, der er beliggende i afgrænsede lokaliteter i en

anden detailbutik, skal være placeret nær ind-og udgange, hvor der ikke er en tydelig kasselinje,

jf. stk. 3.

Stk. 5.

Apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg skal være indrettet således, at forretningsloka-

le, herunder varelager, er beliggende i afgrænsede lokaliteter, som kan aflåses, og at kun perso-

nale ansat af apotekeren kan få adgang til lægemidler.

Stk. 6.

Apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg skal være indrettet således, at uvedkommende

ikke kan få indblik i personoplysninger, og at der er mulighed for diskretion ved rådgivning om

lægemidler.

Stk. 7.

Apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg skal indrettes således, at handicappede har

adgang til lokaler eller lokaliteter.

§ 19.

Apoteker, apoteksfilialer, apoteksudsalg og håndkøbsudslag skal tydeligt skilte med enhe-

dens navn ved indgangen. For apoteksfilialer, apoteksudsalg og håndkøbsudsalg skal det ansvar-

lige apoteks navn endvidere fremgå af skiltningen.

ved et apotek med en eller to apoteksfilialer, skal der være mindst én farmaceut.

ved et apotek med tre, fire eller fem apoteksfilialer, skal der være mindst to farmaceuter.

ved et apotek med seks eller syv apoteksfilialer, skal der være mindst tre farmaceuter.

Stk. 2.

Farmaceuter i medfør af stk. 1 kan være til stede på apoteker eller apoteksfilialer, jf. dog §

Side 5

§ 20.

Alene apotekeren og personale ansat af apotekeren må have adgang til at håndtere varer i

forretningslokalet og på lageret. Der må ikke på apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg hånd-

teres andre varer, end de varer, der tilhører apotekeren.

Stk. 2.

Kun apotekere og faguddannet personale ansat af apotekeren må have adgang til person-

oplysninger ved ekspedition af recepter, indberetning af medicintilskud, og levering af andre ser-

vice- eller sundhedsydelser, jf. apotekerlovens §§ 11 og 12.

Kapitel 6

Apotekerens tilsyn med apoteksenheder

§ 21.

Apotekeren skal føre tilsyn med apoteksfilialer og apoteksudsalg mindst fire gange om året.

Stk. 2.

Ved tilsynsbesøg påser apotekeren, at apoteksfilialer og apoteksudsalg er indrettet og

bliver drevet i overensstemmelse med gældende regler, herunder om nødvendigt ændre instruk-

ser og procedurer.

Stk. 3.

Ethvert tilsynsbesøg på en apoteksfilial eller et apoteksudsalg skal dokumenteres skriftligt

af apotekeren. Herunder skal det beskrives, hvad tilsynet har omfattet, resultatet af tilsynet og

eventuelle tiltag i forlængelse heraf. Dokumentationen opbevares på apoteket.

§ 22.

Apotekeren skal føre tilsyn med håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder mindst to

gange om året.

Stk. 2.

Apotekeren skal påse, at håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder til enhver tid er

indrettet og drevet i overensstemmelse med gældende regler. Apotekeren skal endvidere sikre, at

forretningsindehaveren eller den daglige leder af det forretningssted, hvor håndkøbsudsalget eller

medicinudleveringsstedet er beliggende, er bekendt med de gældende regler om forhandling og

udlevering af lægemidler fra håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder.

Stk. 3.

Apotekeren skal for ethvert tilsynsbesøg på håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder

skriftligt dokumentere hvad tilsynet har omfattet, resultatet af tilsynet og eventuelle tiltag i forlæn-

gelse heraf. Dokumentationen opbevares på apoteket og kopi heraf udleveres til forretningsinde-

haveren.

Kapitel 7

Rådgivning om lægemidler, serviceydelser m.v.

§ 23.

Apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg skal yde relevant og nødvendig information og

rådgivning om lægemidler, herunder om lægemidlernes pris, jf. apotekerlovens § 11, stk. 1, nr. 5.

Informationen skal være tilpasset borgerens behov.

Stk. 2.

Information og rådgivning skal gives således, at der opnås en høj grad af diskretion for

borgeren, herunder rimelig afstand til andre borgere og rimeligt lydniveau i ekspeditionsområdet.

§ 24.

For at sikre at information og rådgivning ydes og afpasses efter borgerens behov og under

behørig diskretion skal apotekeren for apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg udarbejde en

skriftlig instruks om information og rådgivningsindsatsen til brugerne om lægemidler, lægemidlers

pris, lægemiddelanvendelse, opbevaring af lægemidler m.v.

§ 25.

Apotekere skal for apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg offentligøre oplysninger, jf.

stk. 2, som er relevant for borgernes brug af apotek eller apoteksenheder.

Stk. 2.

Offentliggørelse af oplysninger skal omfatte navn på apotekeren, apotekerens CVR-

nummer, adresse på apoteker, apoteksfilialer, apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleve-

ringssteder, antal ansatte på apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg og deres funktion/titel

eller uddannelsesmæssige baggrund, åbningstider, hvilke serviceydelser apoteker, apoteksfilialer

og apoteksudsalg udfører, ventetid opgjort de seneste 6 måneder, udleveringspraksis på bag-

Side 6

grund af oplysninger fra Sundhedsstyrelsen samt den servicegrad borgerene kan forvente på

apoteker og apoteksfilialer i forhold til omfanget af lægemidler, hvor prisberegningen sker efter §

2, stk. 1, i bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser mv. på lægemidler, som er umiddel-

bart tilgængeligt ved henvendelse for ekspedition.

Stk. 3.

Offentliggørelsen af oplysninger skal ske via apotekerens netsted og ved skriftlig informa-

tion tilgængelig på apoteker, apoteksfilialer, apoteksudsalg, håndkøbsudsalg og medicinudleve-

ringssteder.

§ 26.

Apotekere skal fastsætte servicemål for apoteker og apoteksfilialers distributionsopgaver og

faglige rådgivning og information.

Stk. 2.

Servicemål skal som minimum fastsættes for følgende områder:

Ventetid, forstået som den tid der går, fra borgeren kommer ind på apoteket eller apo-

teksfilialen, til ekspeditionen begynder.

Det højst accepterede antal fejludleveringer ved receptekspedition, herunder for dosis-

dispensering, i forhold til det samlede antal udleveringer på apotek eller apoteksfilial.

Servicegrad, forstået som den umiddelbare tilgængelighed, som borgerne kan forvente

på apoteker og apoteksfilialer i forhold til omfanget af lægemidler, hvor prisberegningen

sker efter § 2, stk. 1, i bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser mv. på lægemid-

ler.

Mål for faglig rådgivning og information, herunder fordelt på ekspedition efter recept, do-

sisdispenserede lægemidler og håndkøbslægemidler. Målene for faglig rådgivning og in-

formation specificeres i forhold til henvendelser på apoteker og apoteksfilialer, og ved

forsendelse.

Stk. 3.

Apotekere skal dokumentere, at der er fastsat servicemål, jf. stk. 2, og at der sker registre-

ringer, der gør det muligt at vurdere, om de fastsatte servicemål nås.

Stk. 4.

Servicemålene skal offentliggøres sammen med øvrige oplysninger, jf. § 25.

Kapitel 8

Salg af andre varer end lægemidler

§ 27.

Apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg kan i medfør af apotekerlovens § 12, stk. 1, nr. 4,

fremstille og forhandle andre varer en lægemidler, som naturligt og hensigtsmæssigt forhandles

på apotek, jf. bilag 1.

Kapitel 9

Sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer

§ 28.

Et sygehusapotek er et apotek ejet og drevet af et regionsråd. Til sygehusapoteker kan der

være knyttet sygehusapoteksfilialer.

Stk. 2.

Sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer skal drives fra lokaler, der er indrettet og ud-

styret således, at de er velegnede til formålet.

Stk. 3.

Sygehusapoteker kan levere og fremstille lægemidler m.v. i henhold til apotekerlovens

kapitel 11.

Stk. 4.

Sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer skal benytte sig af det i kapitel 4 nævnte per-

sonale til at kontrollere og ekspedere medicinrekvisitioner, samt til information m.v.

Stk. 5.

Lederen af sygehusapoteket (sygehusapotekeren) skal sikre, at personalet på sygehus-

apoteker i kraft af grundlæggende uddannelse og fortsat træning kan varetage de i stk. 4 nævnte

opgaver forsvarligt.

§ 29.

En sygehusapoteksfilial er en enhed knyttet til et sygehusapotek.

Side 7

Stk. 2.

Bemandes en sygehusapoteksfilial udelukkende af farmakonomer, skal sygehusapoteke-

ren sikre, at de kan varetage opgaven forsvarligt, og sikre, at der foreligger en skriftlig instruks,

der beskriver i hvilke situationer, en farmaceut skal kontaktes.

Stk. 3.

Sygehusapoteksfilialer kan levere de samme varer som sygehusapoteker.

Stk. 4.

Sygehusapoteksfilialer må ikke foretage lægemiddelfremstilling.

§ 30.

Regionsrådet træffer beslutning om ansættelse af sygehusapotekere.

Stk. 2.

Regionsrådet skal underrette Sundhedsstyrelsen om sygehusapotekerens navn og tiltræ-

den senest 1 måned efter, en sygehusapoteker har overtaget driften af et sygehusapotek.

Stk. 3.

Sygehusapotekeren skal orientere Sundhedsstyrelsen om beliggenheden af alle lokaler,

hvori der drives sygehusapoteksproduktionsvirksomhed, eller haves lagre, før de pågældende

lokaler tages i brug.

Kapitel 10

Private sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer

§ 31.

Et privat sygehusapotek er et apotek ejet og drevet af et privat sygehus, jf. apotekerlovens §

61 a, stk. 2. Til private sygehusapoteker kan der være knyttet sygehusapoteksfilialer.

Stk. 2.

Private sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer skal drives fra lokaler, der er indrettet

og udstyret således, at de er velegnede til formålet.

Stk. 3.

Private sygehusapoteker kan levere og fremstille lægemidler m.v. i henhold til apotekerlo-

vens kapitel 11 a.

Stk. 4.

Private sygehusapoteker og sygehusapoteksfilialer skal benytte sig af det i § 14 og15

nævnte personale.

Stk. 5.

Lederen af det private sygehusapotek (sygehusapotekeren) skal sikre, at personalet på

det private sygehusapotek i kraft af grundlæggende uddannelse og fortsat træning kan varetage

opgaverne forsvarligt.

Stk. 6.

Apotekspersonalet skal udføre de i stk. 2 nævnte opgaver omhyggeligt og samvittigheds-

fuldt.

§ 32.

En privat sygehusapoteksfilial er en enhed knyttet til et privat sygehusapotek.

Stk. 2.

Bemandes en privat sygehusapoteksfilial udelukkende af farmakonomer, skal sygehus-

apotekeren sikre, at de kan varetage opgaven forsvarligt, og sikre, at der foreligger en skriftlig

instruks, der beskriver i hvilke situationer, en farmaceut skal kontaktes.

Stk. 3.

Private sygehusapoteksfilialer kan levere de samme varer som private sygehusapoteker.

Stk. 4.

Private sygehusapoteksfilialer må ikke foretage lægemiddelfremstilling.

§ 33.

Det private sygehus ansætter private sygehusapotekere. Forud for ansættelsen kan det

private sygehus indhente en vejledende, faglig vurdering af ansøgeren fra Sundhedsstyrelsen, jf.

apotekerlovens § 61 e, stk. 2.

Stk. 2.

Det private sygehus skal underrette Sundhedsstyrelsen om sygehusapotekerens navn og

tiltræden senest 1 måned efter en sygehusapoteker har overtaget driften af et privat sygehusapo-

tek.

Stk. 3.

Sygehusapotekeren skal orientere Sundhedsstyrelsen om beliggenheden af alle lokaler,

hvori der drives privat sygehusapoteksproduktionsvirksomhed, eller haves lagre, før de pågæl-

dende lokaler tages i brug.

Kapitel 11

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

Side 8

§ 34.

Med bøde straffes den, der overtræder § 1, stk. 4 og 5, § 2, § 3, stk. 3, § 4, § 6, stk. 3 og 4,

§ 7, stk. 4, § 14, § 15, stk. 2, § 16, § 18, stk. 3 og 5, §§ 19-23, §§ 25 og 26, § 29, stk. 2, § 30, stk.

3, § 32, stk. 2 og 4, og § 33, stk. 2 og 3.

Stk. 2.

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelo-

vens 5. kapitel.

§ 35.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2015.

Stk. 2.

Bekendtgørelse nr. 1215 af 7. december 2005 om apoteker og apotekspersonale ophæ-

ves.

Stk. 3.

Bekendtgørelse nr. 1235 af 17. december 2002 om servicemål for apotekeres distributi-

onsopgaver og faglige rådgivning og information ophæves.

Stk. 4.

Apotekere kan i perioden 1. juli til 31. december 2015 forhandle varer som naturligt og

hensigtsmæssigt forhandles på apotek, udover de i bilag 1 anførte varer, jf. § 27, såfremt disse

varer er indkøbt før den 1. juli 2015.

Sundhedsstyrelsen, den xx. måned 2015

Jakob Cold

/ Kim Helleberg Madsen

Side 9

Bilag 1

Forhandling af andre varer end lægemidler på apoteker, apoteksfilialer og apoteksudsalg,

jf. § 27.

Apotekere kan i medfør af apotekerlovens § 12, stk. 1, nr. 4, fremstille og forhandle andre varer

end lægemidler, som naturligt og hensigtsmæssigt forhandles på apotek. Nedenfor er to lister - 1.

Varer som apotekerne kan forhandle og 2. Varer som apotekerne ikke må forhandle, som tilsam-

men angiver hvorledes begrebet ”naturligt og hensigtsmæssigt” forstås, idet listerne dog ikke er

udtømmende i forhold til de varer, som apotekere kan henholdsvis ikke må forhandle.

1. Varer som apotekerne kan forhandle

Medicinsk udstyr, som omfatter bl.a. kondomer, plaster, graviditetstests, remedier til måling af

blodsukker.

Kosttilskud, som omfatter bl.a. vitamin- og mineraltilskud og ernæringspræparater

Hygiejneartikler og plejeprodukter til bl.a. hud, hår, tænder, herunder til pleje af små børn. Blandt

disse produkter kan nævnes cremer, shampoo, tandpasta, solcreme, badeolie, produkter til fjer-

nelse af kosmetik, tandbørster, tandtråd, vat, hygiejnebind o.lign.

2. Varer som apotekerne ikke må forhandle

Køkkenudstyr- og maskiner, herunder udstyr til hjælp til åbning af dåser m.v. for personer med få

kræfter.

Tøj, håndklæder m.v.

Sko, herunder sundhedssandaler m.v.

Tasker, herunder toilettasker og kosmetikpunge.

Legetøj, herunder skriveredskaber.

Bøger.

Dagligvarer, herunder slik, pastiller, krydderier m.v.

Kosmetik som neglelak, mascara, rouge, parfume m.v.