Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 1386
Offentligt
1526991_0001.png
Børnevaccinationer
Søren Brostrøm
Enhedschef, overlæge, ph.d., MPA
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0002.png
Sundhedsstyrelsens rolle
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0003.png
Godkendelse
Oftest central procedure
Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
Lande på skift ansvarlig for faglig vurdering
Eksempel: Gardasil® 9
Kliniske undersøgelser igangsat 2007
7 studier, 11 lande, > 15.000 personer
2008 + 2011: EMA ‘scientific advice’ til producent
Marts 2015: positiv vurdering fra EMAs eksperter (CHMP)
Afventer EU Kommissionen
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0004.png
Overvågning - bivirkninger
Sundhedsstyrelsen
Indberetning: læger, patienter, virksomheder m.v.
Første 2 år: alle formodede bivirkninger
Daglig gennemgang af alvorlige bivirkninger
EMA underrettes, fælles database
EUs bivirkningskomité (PRAC)
Vaccinationspanel
Balance fordele/ulemper
Produktresumé og indlægsseddel
Information (‘Nyt om Bivirkninger’ m.v.)
Faglige miljøer
Forskning
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0005.png
Overvågning – tilslutning og effekt
Ydelseskoder (gratis vacciner)
Det Danske Vaccinationsregister
Meldesystemet (epidemiloven)
Landspatientregisteret
Kvalitetsdatabaser (livmoderhalskræft)
Videnskabelige undersøgelser
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0006.png
Børnevaccinationsprogrammet
Hyppige + alvorlige + epidemier = kopper, polio, mæslinger m.v.
Ingen behandling = dødelighed og senfølger
Flokimmunitet
Global eliminering
1993:
Hæmophilus influenzae
grp. B (HiB)
Alvorlig sygdom, men ej epidemisk
120/år invasiv infektion (80 HiB-meningitis)
2007: Pneumokok
2008: HPV til piger
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0007.png
Kriterier
Alvorlighed og hyppighed
Erfaring fra store børnepopulationer
Gavnlige virkninger overstiger potentielle skadevirkninger
Etik: intervention ift. raske børn
Forældres accept, indpasning i program
Interaktioner og økologiske effekter
Samfundsøkonomi
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0008.png
HPV
Cervarix® og Gardasil®
7 store lodtrækningsforsøg
> 40.000 personer
Beskyttelse mod svære celleforandringer
Globalt 55 mio vaccinerede
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0009.png
Hepatitis B
WHO 1997
Anbefaling
SST 2005
Akut HBV faldet fra 250 til 40
Bærertilstand fra 0,15% til 0,03%.
Risikogrupper: narkomaner, MSM,
indvandrere, børn af do.
Effektiv risikostrategi
Genindføre screening af gravide
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0010.png
Rotavirus
WHO 2007
Anbefaling for Europa
SST 2012
Ingen dødelighed
30.000 diaré, 9.000 lægebesøg og
1.100 indlæggelser
Samfundsøkonomi: forældres fravær
Fokus på risikogrupper
 SUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 1386: Præsentationer fra Sundheds- og Forebyggelsesudvalgets lukkede ekspertmøde om risici, fordele og ulemper ved forskellige vaccinationer den 5. maj 2015
1526991_0011.png
Udfordringer
Tilslutning
Bivirkninger
Forsyningssikkerhed
Nye vacciner, nye indikationer
Nye sygdomme
Justering af programmer