Sundhedsminister Nick Hækkerup
Sundhedsministeriet
Holbergsgade 6
1057 København K
21. april 2015
Kære Nick Hækkerup
Danmark bør få det maksimale ud af sin uomtvistelige styrkeposition inden for lægemidler.
Det kræver en lægemiddelmyndighed, der matcher disse ambitioner. Efter vores vurdering
kan denne opgave ikke løftes bedst i regi af Sundhedsstyrelsen. Derfor er der behov for at
etablere en styrelse med fokus på lægemiddelområdet og andre sundhedsteknologier, som
anvendes i patientbehandlingen.
For der må ikke herske tvivl om, at en velfungerende myndighed er yderst vigtig for det
samlede sundhedsområde.
Udgangspunktet for Lægemiddelindustriforeningen og Pharmadanmark – Akademikere på
lægemiddelområdet er, at Danmark skal have en stærk og kompetent lægemiddelmyndig-
hed, som både fungerer som myndighed og sparringspartner for dansk og udenlandsk me-
dicinalindustri. Lægemiddelvirksomhederne skal kunne forvente kvalificeret med- og mod-
spil fra styrelsen, og de skal opleve god service og hurtig og effektiv sagsbehandling. Det er
ikke mindst vigtigt set i lyset af den danske lægemiddelindustris stigende betydning for
samfundsøkonomien.
Det bør også være sådan, at den danske lægemiddelmyndighed har internationalt udsyn
og kompetencer og ressourcer til at agere internationalt. Styrelsen skal være en højt aner-
kendt og meget brugt lægemiddelmyndighed i Europa og spille en meget aktiv rolle i det
europæiske samarbejde på lægemiddelområdet.
Det er beklageligt, at lægemiddelområdet i de senere år desværre ikke har haft det nødven-
dige fokus i Sundhedsstyrelsen. Det har resulteret i,
at sagsbehandlingen er blevet dårligere og langsommere, og at styrelsens ellers
stærke netværk i den fælles europæiske lægemiddelmyndighed EMA er blevet svæk-
ket.
at lægemiddelområdet mangler de nødvendige økonomiske og it-mæssige ressourcer
og ledelsesmæssigt fokus. Det kommer bl.a. til udtryk i, at medarbejdernes engage-
ment i de relevante europæiske samarbejdsorganer på lægemiddelområdet ikke har så
høj prioritet som tidligere, uagtet det af Sundhedsstyrelsens egne mål fremgår, at sty-
relsen skal søge størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddel-
markedet i Europa.