Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 1309
Offentligt
HPV Bivirkninger
13.04.2015
Kære Formand for Regionernes Sundhedsudvalg, Ulla Astman
Kære Formand for Folketingets Sundheds -og forebyggelsesudvalg, Karen J. Klint.
Det er med stor begejstring jeg ser, at Regionerne nu endelig tager ansvar for de hundredevis af piger der
er blevet alvorligt skadet af HPV vaccinen.
Jeg er helt klar over den store udfordring det er, at afhjælpe vaccineskader. Sundhedsvæsenet står over for
en kæmpe opgave, dejligt at se at opgaven nu bliver taget alvorligt.
Sundhedsstyrelsen
Sundhedsstyrelsen har nu opdateret deres hjemmeside med nogle af de kontra indikatorer producenten af
HPV vaccinen oplyser i det originale produkt resume.
Kontraindikationer for Gardasil®:
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller de anvendte hjælpestoffer.
Personer, som udvikler symptomer, der indikerer overfølsomhed, efter at have modtaget en dosis
Gardasil, bør ikke modtage yderligere doser Gardasil.
Indgivelse af Gardasil skal udsættes hos personer, der lider af akut sygdom med feber. En mild
infektion såsom mild øvre luftvejsinfektion eller let feber er dog ikke en kontraindikation for
vaccination.
I takt med at erfaringerne med vaccinen på verdensplan bliver større, kan der ske opdateringer af
bivirkningerne i vaccinens produktinformation. Det er derfor relevant løbende at holde sig
orienteret i
produktinformationen,
som er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
(EMA) hjemmeside:
Lægerne er ikke bekendt med ovenstående og kun få vaccineskadede er blevet spurgt om overfølsomhed
for vaccinens indholdsstoffer. Mange har fået alle doser, på trods af reaktion ved første vaccine dosis.
Producenten har haft dette forbehold altid, Sundhedsstyrelsen har først opdateret deres hjemmeside den
26. Marts 2015, mere end 6 år efter introduktionen.
Lægerne bør informeres om dette, samt det faktum at de IKKE må afvise at henvise patienter der
henvender sig med mistanke om bivirkninger. Det sker desværre allerede.
1. Hvem er ansvarlig for at opdatere lægerne med ny, vigtig viden? Sundhedsstyrelsen gør det ikke.
Producentens oplysninger om bivirkninger
Produ e te oplyser at , % ud ikler ”Autoi
u e Ne Medi al Co ditio s” Det er resultatet fra
producentens kliniske studier. Her en sammenligning mellem Gardasil og Gardasil 9
Systemic Autoimmune Disorders
In all of the clinical trials with GARDASIL 9 subjects were evaluated for new medical conditions
potentially indicative of a systemic autoimmune disorder. In total, 2.4% (321/13,234) of GARDASIL 9
recipients and 3.3% (240/7,378) of GARDASIL recipients reported new medical conditions potentially
indicative of systemic autoimmune disorders