Freidel M
1
,
Tiel-Wilck K, Schreiber H, Prechtl A, Essner U, Lang M.
1
NTD Studiegruppe, NeuroPraxis - MS-Zentrum, Kaltenkirchen/Holstein, Tyskland.
Formål:
Formålet med dette observationsstudie var at bestemme virkningerne af
Sativex
®
på køreevnen hos patienter med
multipel sclerose (MS).
Sativex
®
er indiceret til symptomforbedring hos patienter med moderat til svær
spasticitet på grund af MS, som ikke har responderet tilstrækkeligt på anden antispastisk
medicin.
METODE:
Undersøgelsen blev gennemført over en periode på fire-seks uger. 33 MS-
patienter med moderat til svær spasticitet, hvor det var planlagt, at de skulle starte på
behandling med Sativex
®
, blev inkluderet på tre specialiserede MS-centre i Tyskland.
Fem forskellige typer af køreprøvetests (herunder tests af reaktions- og
koncentrationsevnen) blev anvendt til at evaluere patienternes samlede evne til at køre
bil. Disse tests blev udført af patienterne ved opstart og blev gentaget efter fire-seks
ugers behandling med Sativex
®
. Grænseværdier, som er opnået af den almindelige tyske
befolkning tjente som reference for at kunne klassificere
”egnet”
eller
”uegnet”
til at
køre bil.
RESULTAT:
Den gennemsnitlige ændring fra opstart viser en tendens til positiv forandring i fire ud
af fem tests og i den samlede score efter brug af Sativex
®
:
Nyt studie
af Sativex’ indvirkning på behandlingsresistent
MS-spasticitet og på patienternes køreevne
Den gennemsnitlige sværhedsgrad af spasticitet hos patienterne blev forbedret med
statistisk signifikans. Sativex
®
var generelt veltolereret.
KONKLUSION: Behandling af MS patienter med Sativex® har ingen negativ
indvirkning på evnen til at køre bil og kan forbedre moderat til svær
behandlingsresistent MS spasticitet.
Resultatet fra denne undersøgelse stemmer overens med resultaterne fra registre i
Storbritannien og Spanien.