Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 101
Offentligt
1422315_0001.png
Patientsikkerhed ved kliniske forsøg
Kim Brixen
Direktør, professor, PhD
OUH
Odense Universitetshospital og Svendborg Sygehus
11.11.14
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0002.png
OUH og Syddansk Universitet
38 Forskningsenheder
Alle medicinske specialer
Ca. 3% af budgettet
anvendes på forskning
Forskere:
75
Professorer
27
Forskningslektorer
120
Kliniske lektorer (undervisning)
31
Post-docs/adjunkter
264
Ph.d.-studerende
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0003.png
200
7
200
8
200
9
201
0
201
1
201
2
201
3
201
4
201
5
201
6
201
7
201
8
201
9
202
0
202
1
Et blik tilbage og fremad
Konkurrencen om Nyt OUH og Nyt SUND
Strukturreformen
Regional aftale
med Region
Sjælland og RH
Speciale plan
Version 1
Forskningsstrategi 1.0
Speciale plan
Version 2
Nyt OUH + Nyt SUND
Speciale plan
Version 3
Forskningsstrategi
3.0
Forskningsstrategi 2.0
Conceptual Innovation
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0004.png
Forskningsstrategi 2012-17
•
•
•
•
•
•
•
Eliteforskning
Højt specialiseret behandling
Internationalisering
Regionalt samarbejde
Øget samarbejde med SDU
Styrket ledelsessamarbejde
Rekruttering og fastholdelse
4
Dette billede k an ik k e v ises i øjeblik k et.
19-11-2014
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0005.png
Udvikling i forskningsindsatsen
125
Professors
100
75
50
25
0
80
PhD-enrolment
1200
1000
Peer-reviewed
publica ons
60
800
40
600
400
20
200
0
2007
2012
2013
0
2017
2007
2013
2012
2017
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0006.png
Nyt SUND og OUH
•SUND-aktiviteter ved
eksisterende OUH flyttes til
Campus området
•Bygningsmæssig og fagligt
skal nybyggeriet danne bro
mellem SDU og Nyt OUH
•Et fuldt udbygget universitet
•Universitetshospital med alle
afdelinger
6
19-11-2014
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0007.png
Patientsikkerheden ved kliniske forsøg
sikres ved
• Godkendelse fra Videnskabsetisk Komité af alle kliniske forsøg
• Godkendelse fra Sundhedsstyrelsen af alle kliniske forsøg
med lægemidler eller medicinsk udstyr
• Monitorering ved GCP-enheden (Good Clinical Practice)
7
19-11-2014
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0008.png
Udviklingen i antal GCP-monitorerede
forsøg i Region Syddanmark
8
19-11-2014
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0009.png
Fordeling af specialer i forsøg monitoreret
9
19-11-2014
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0010.png
Patientsikkerhed generelt på OUH
Der arbejdes kontinuerligt i flere spor:
• Pro-aktivt: risikovurderinger i forhold til arbejdsprocedurer,
behandlinger, medicinsk udstyr, medicinering mm.
• Reaktivt: organiseret rapportering og læring af utilsigtede
hændelser
• Strategisk: Patientsikkerhedsstrategi med udvalgte
indsatsområder (fx risikolægemidler, sikker kirurgi, tryksår,
hospitalserhvervede infektioner)
10
19-11-2014
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0011.png
Forskning i patientsikkerhed
Ph.d.-projekt ”Patientsikkerhed i onkologien” på Onkologisk
Afdeling R
• Undersøger hyppigheden og karakteren af utilsigtede
hændelser i ordinationsprocessen af kemoterapi på
onkologiske afdelinger i Danmark, og vurderer i hvilken grad
den enkelte hændelse får klinisk betydning for patienten
• Vil komme med forslag til ændringer i ordinationsprocessen,
der forventes at øge patientsikkerheden for patienter, der
behandles med kemoterapi
11
19-11-2014
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1422315_0012.png
Inno+
Danmark som foretrukket land for tidlig
klinisk afprøvning af ny medicin
• 50 mio. kr. fra Innovationsfonden, 4.8 mio. kr. til OUH
• Etablering af et dansk netværk til styrkelse af kliniske
afprøvninger i samarbejde med medicinalindustrien
• Øget patientinddragelse
• Simpelt énstrenget administrativt system på tværs af
institutioner
• National patientrekruttering
• Fokus på den enkelte patients forhold og sygdomsvariant, en
"Personalised Medicine"-tilgang
12
19-11-2014