MIU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 285: Kopi af notat til Folketingets Europaudvalg om forslag til Kommissionens udkast til gennemførelsesretsakt om godkendelse til anvendelse af stoffet diarsentrioxid i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) 1907/2006 (REACH)

Miljøudvalget 2014-15 (1. samling)
MIU Alm.del Bilag 285
Offentligt

NOTAT

Kemikalier

J.nr. 001-13014

Ref. nihla

Den 30. april 2015

RAMMENOTAT TIL MILJØSPECIALUDVALGET

Kommissionens udkast til gennemførelsesretsakt om godkendelse til anvendelse af

stoffet diarsentrioxid i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets Forordning

(EF) 1907/2006 (REACH)

Komitésag

1. Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse for

anvendelse af stoffet

diarsentrioxid

i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) 1907/2006 (komitésag). Forslaget har til formål at give den

franske virksomhed Yara France tilladelse til fortsat anvendelse af stoffet

diarsentrioxid til fremstilling af ammoniak i en periode på 22 måneder fra den

21. maj 2015. Forslaget er sat til afstemning via skriftlig procedure i REACH-

komitéen med svarfrist senest den 11. maj 2015. Forslaget vurderes ikke at have

lovgivningsmæssige konsekvenser eller påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark,

idet der er tale om en konkret forvaltningsafgørelse rettet mod en bestemt

virksomhed uden for Danmark. Regeringen ønsker at begrænse anvendelse af

særligt problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker

brug, eller hvor der findes alternativer. I den konkrete sag er dette ikke tilfældet,

idet der er tale om en specifik anvendelse af stoffet diarsentrioxid, hvor

ansøgeren har demonstreret sikker brug og endvidere pålægges yderligere

overvågningsforpligtelser. Ansøger har endvidere fremlagt en plan for

substitution med henblik på overgang til et alternativt stof inden for de 22

måneder, hvor undtagelsen er gældende. Regeringen kan derfor støtte, at

godkendelsen gives og agter derfor at stemme for forslaget.

2. Baggrund

Kommissionen har den 4. maj 2015 fremsendt udkast til gennemførelsesretsakt

om godkendelse af en virksomheds fortsatte anvendelse af stoffet diarsentrioxid i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1907/2006 (REACH)

med henblik på afstemning i REACH-komitéen. Grundet sagens hastende karakter

har Kommissionen anmodet om, at afstemning sker ved skriftlig procedure i

henhold til artikel 8 REACH-komitéens procedureregler vedrørende

gennemførelsesretsakter. Virksomheden har fremsendt sin ansøgning om

godkendelse efter udløbet af ansøgningsfristen. For at undgå, at virksomheden

bliver tvunget til at indstille sin produktion, skal godkendelsen gives inden den 21.

maj 2015, som er sidste frist for at anvende stoffet uden godkendelse. Udkastet har

været drøftet på et møde i REACH-komitéen den 22.-23. april 2015.

MIU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 285: Kopi af notat til Folketingets Europaudvalg om forslag til Kommissionens udkast til gennemførelsesretsakt om godkendelse til anvendelse af stoffet diarsentrioxid i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) 1907/2006 (REACH) - Komitésag, fra miljøministeren

Medlemsstaterne har i denne sag endvidere haft mulighed for at fremsætte

skriftlige kommentarer til udkast til gennemførelsesretsakt med frist den 29. april

2015. Fristen for den skriftlige afstemning er sat til den 11. maj 2015.

Udkast til forslag har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8.

Afstemning skal derfor ske i henhold til forskriftproceduren, jf. artikel 133, stk. 3, i

REACH-forordningen. Forskriftproceduren er i dag afløst af

undersøgelsesproceduren, jf. artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EU) Nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle principper for, hvordan

medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af

gennemførelsesbeføjelser.

Ved kvalificeret flertal for forslaget i komitéen vedtager Kommissionen forslaget.

Hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod i komitéen, kan

Kommissionen ikke vedtage forslaget, hvis et simpelt flertal i komiteen modsætter

sig vedtagelse. Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en

appelkomité indenfor 1 måned eller forelægge et revideret forslag for komitéen

indenfor 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er kvalificeret flertal imod

komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødvendige. I

appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal

for samt hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

3. Formål og indhold

Udkast til gennemførelsesretsakt vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter

Kommissionen meddeler en godkendelse til den franske virksomhed Yara France

til fortsat at anvende stoffet diarsentrioxid til en specifik anvendelse som

hjælpestof i et industrielt system ved fremstilling af ammoniak. Godkendelsen

foreslås givet for en periode på 22 måneder fra den 21. maj 2015.

REACH-forordningen indeholder bestemmelser om indførelse af en

godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer. REACH-forordningens

bilag XIV (fortegnelse over stoffer, der kræver godkendelse) opregner de stoffer,

for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan markedsføres eller anvendes efter

den såkaldte ”solnedgangsdato”. I ansøgningen om godkendelse af forsat brug,

skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og komme med en

vurdering af, om der er egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

Stoffet diarsentrioxid blev i 2011 optaget på REACH-forordningens bilag XIV ved

Kommissionens forordning (EU) nr. 125/2012. Stoffet blev optaget på grundlag af

dets klassificering som kræftfremkaldende i kategori 1A. ”Solnedgangsdatoen” blev

i denne forbindelse fastsat til 21. maj 2015 og fristen for at ansøge om godkendelse

til fortsat anvendelse, blev sat til 21. november 2013.

Den 22. juli 2014 fremsendte den franske virksomhed Yara France en ansøgning

om godkendelse til fortsat industriel anvendelse stoffet diarsentrioxid som

hjælpemiddel ved fremstilling af ammoniak.

Ansøgningen har i henhold til procedurerne været behandlet i komitéerne for

risikovurdering (RAC) og socioøkonomisk vurdering (SEAC) under ECHA:



RAC bekræftede i sin udtalelse, at de eksponeringsscenarier, som

virksomheden havde angivet i forbindelse med ansøgningen, forekom at

kunne begrænse risikoen, forudsat at de beskrevne

risikohåndteringsforanstaltninger og operationelle forhold blev overholdt, og

at de overvågningsforpligtelser, som RAC foreslog, blev efterkommet.



SEAC konkluderede i sin udtalelse, at der ikke forekommer at være egnede

alternativer, som var teknisk eller økonomisk gennemførlige for ansøgeren.

SEAC havde ingen indvendinger til ansøgerens beregninger, som

konkluderede, at de socioøkonomiske fordele opvejer de miljø- og

sundhedsmæssige risici.

På grundlag af oplysninger om alternativer, som ansøgeren har udarbejdet, og de

modtagne høringssvar, anbefales godkendelsen givet for en periode på 22

måneder.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

5. Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget er at udmønte EU reguleringsbeføjelser i allerede

gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i

overensstemmelse med nærhedsprincippet

6. Gældende dansk ret

Der er ikke danske regler for stoffet diarsentrioxid.

7. Konsekvenser

Gældende dansk ret og forslagets lovgivningsmæssige konsekvenser:

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser, fordi der er

tale om en konkret forvaltningsafgørelse, der er rettet mod en bestemt fransk

virksomhed.

Forslagets statsfinansielle, samfundsøkonomiske og erhvervsadministrative

konsekvenser:

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller

erhvervsadministrative konsekvenser. Der er tale om en konkret

forvaltningsafgørelse, der er rettet mod en bestemt fransk virksomhed.

Beskyttelsesniveau:

En vedtagelse af forslaget vurderes at have neutral påvirkning af

beskyttelsesniveauet i Danmark. Der er tale om en konkret forvaltningsafgørelse,

der er rettet mod en bestemt fransk virksomhed.

8. Høring

Forslaget, og et rammenotat om sagen, har været sendt i høring i

Miljøspecialudvalget 5.-7. maj 2015. Der er ikke indkommet bemærkninger fra

organisationerne.

9. Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være en generel positiv holdning til forslaget.

10. Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er positivt indstillet over for udkast til gennemførelsesretsakt.

Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelsen af de særligt problematiske

stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der

findes alternativer. I det konkrete tilfælde drejer det sig om en specifik anvendelse

af stoffet diarsentrioxid i et industrielt system til fremstilling af ammoniak, hvor

virksomheden har kunnet demonstrere sikker brug. Regeringen finder det

passende, at virksomheden pålægges yderligere overvågningsforpligtelser ud over

de risikohåndteringsforanstaltninger, den selv har foreslået. Virksomheden har

endvidere fremlagt en plan for substitution med henblik på overgang til et

alternativt stof inden for 22 måneder. Regeringen finder derfor, at godkendelsens

tidsbegrænsning på 22 måneder er passende. Regeringen støtter derfor forslaget.

11. Indstillinger

Det indstilles, at Danmark støtter forslaget.

12. Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg og

Miljøudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.