PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2014-15 (1. samling)
FLF Alm.del Bilag 9
Offentligt

Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug

og Fiskeri

Den 13. oktober 2014

Sagsnr.: 99

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-

nens beslutning om tilladelse til markedsføring af methyl vinyl ether-maleic anhy-

dride copolymer som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter,

Dyr, Foder og Fødevarer (SCoPAFF) den 17. oktober 2014.

Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen kan støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Adam Billing

Ministeriet for Fødevarer,

Landbrug og Fiskeri

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.fvm.dk

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen/Kemi og Fødevarekvalitet

Dep sagsnr.: 28032

Den 13. oktober 2014

FVM 321

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af

methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer som en ny fødevareingrediens i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komité-

sag)

KOM-dokumenter foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler tilladelse til virksomheden Reading Scientific Services Ltd., Storbri-

tannien til markedsføring af methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer som en ny

fødevareingrediens til brug som tyggegummibase. Den nye ingrediens vil ændre egen-

skaberne for produktet, så det er lettere at fjerne tyggegummi fra overflader, det kom-

mer i kontakt med. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at

methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer er sikkert at anvende til de ansøgte for-

mål og i de foreslåede mængder. Godkendelsen til markedsføring vil omfatte det speci-

fikke produkt fra Reading Scientific Services Ltd. Forslaget forventes sat til afstemning på

mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Foder og Fødevarer (SCoPAFF) den 17. ok-

tober 2014. Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark. Regerin-

gen kan støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til mar-

kedsføring af methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer fra virksomheden Reading

Scientific Services Ltd. som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye

levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til den-

ne artikel skal der træffes beslutning om tilladelse til markedsføring i komitéprocedure,

når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den

Stående Komité for Planter, Dyr, Foder og Fødevarer (SCoPAFF).

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Foder

og Fødevarer (SCoPAFF). Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal,

vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret

flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen indenfor to måneder

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned kan forelægge forsla-

get for appelkomitéen. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan

Kommissionen vedtage forslaget med mindre: a) forslaget vedrører beskatning, finansiel-

le tjenesteydelser, beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed eller sikkerhed

eller endelige multilaterale beskyttelsesforanstaltninger, eller b) det er fastsat i basis-

retsakten, at forslaget ikke kan vedtages, hvis der ikke er afgivet en udtalelse, eller c) et

simpelt flertal er imod forslaget. I de nævnte tilfælde kan Kommissionen indenfor to må-

neder forelægge komitéen ændrede forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget

for appelkomitéen.

Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan

Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en

positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appelkomitéen ikke nogen

udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Foder og Fødevarer (SCoPAFF) den 17. oktober 2014.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Formål og indhold

Virksomheden Reading Scientific Services Ltd. indgav den 30. juni 2008 en ansøgning til

de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre methyl vinyl

ether-maleic anhydride copolymer som en ny fødevareingrediens.

Methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer vil blive anvendt i tyggegummibaser. For-

målet med anvendelsen er ifølge firmaet, at gøre det lettere at fjerne tyggegummi fra

overflader, det kommer i kontakt med.

I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at methyl vinyl ether-maleic an-

hydrid copolymer må anvendes i tyggegummibaser i en mængde på op til 2 %, hvis det

lever op til specifikationerne beskrevet i bilaget til beslutningen. Godkendelsen til mar-

kedsføring vil omfatte det specifikke produkt fra virksomheden Reading Scientific Ser-

vices Ltd.

Det fremgår af den engelske sprogversion af forslaget, at fødevarer, som indeholder

methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer skal mærkes som indeholdende ”gum

base (including methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer)” eller ”gum base

(including CAS No. 9011-16-9)”. Mærkningen på produkter, der markedsføres i Danmark,

vil skulle følge den danske sprogversion af beslutningen, som endnu ikke foreligger.

De kompetente nederlandske myndigheder afgav den 14. juli 2011 den første vurde-

ringsrapport, som konkluderede, at ansøgeren Reading Scientific Services Ltd. havde le-

veret tilstrækkelig dokumentation for, at methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

lever op til godkendelseskravene i novel food forordningen og dermed ikke vil udgøre no-

gen sundhedsmæssig risiko.

Kommissionen fremsendte de nederlandske myndigheders første vurderingsrapport til

medlemsstaterne den 18. august 2011. Inden for 60-dages-perioden for kommentarer

blev der indsendt begrundede indsigelser mod markedsføringen fra en række medlems-

stater. Indsigelserne omhandlede blandt andet manglende oplysninger om kvalitetssik-

ring af de laboratorier, ansøger havde valgt til de kemiske analyser, produktets stabilitet

samt hvorvidt der afgives monomerer fra materialet og de potentielle effekter heraf.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) udtalte sig den 10. oktober 2013

om methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer under hensyntagen til kommentarerne

fra medlemsstaterne. EFSA vurderede, at produktet var sikkert at anvende til de ansøgte

formål og i de foreslåede mængder.

Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af methyl vinyl ether-maleic

anhydride copolymer vil være gældende fra 20.-dagen efter offentliggørelsen i EU-

Tidende.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

Reglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige

medlemsstater. De konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til be-

stemte virksomheder og er umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet.

EFSA har vurderet sikkerheden af methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer. Fødeva-

reautoriteten vurderer, at ansøger har leveret tilstrækkelige data vedrørende specifikati-

on, stabilitet og produktionsprocessen og at disse ikke giver anledning til bekymring for

sikkerheden. Data vedrørende lav-molekylære stoffer afgivet fra produktet giver ikke an-

ledning til sikkerhedsmæssige bekymringer. På den baggrund konkluderer EFSA, at pro-

duktet er sikkert at anvende til de ansøgte formål og i de foreslåede mængder.

På baggrund af udtalelsen fra EFSA vurderer Fødevarestyrelsen, at forslaget om tilladelse

til markedsføring af methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer i de angivne mængder

ikke vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer oplyser, at forslaget ikke giver anledning til bemærkninger.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Regeringens foreløbige generelle holdning

Nye fødevarer og fødevareingredienser skal i henhold til reglerne om nye fødevarer (no-

vel food) forhåndsgodkendes til markedsføring i EU og underkastes en sikkerhedsvurde-

ring, før de sættes på markedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkter efter

reglerne om nye fødevarer er vurderet sikre at anvende, bør der gives en tilladelse til

markedsføring i EU under hensyntagen til de krav der eventuelt måtte blive fastsat i for-

bindelse med vedtagelse af beslutningen.

Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget på linje med oversendt grundnotat om

forslag til standardmandat til Folketingets Europaudvalg og til orientering til Fødevareud-

valget den 21. marts 2014.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget på linje med oversendt grundnotat om

forslag til standardmandat til Folketingets Europaudvalg den 21. marts 2014.