Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2014-15 (1. samling)
FLF Alm.del Bilag 24
Offentligt
1410204_0001.png
Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug
og Fiskeri
Den 20. oktober 2014
Sagsnr.: 99
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-
nens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der in-
deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps MON 88302 un-
der Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter,
Dyr, Fødevarer og Foder den 24. oktober 2014.
En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-
mark og EU.
Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at
modsætte sig en godkendelse. Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvor-
vidt GM-afgrøden kan påvirke mikroorganismer i tarmfloraen på de dyr, der indta-
ger afgrøden, vil regeringen afstå fra at stemme.
Med venlig hilsen
Emilia Valbum
Ministeriet for Fødevarer,
Landbrug og Fiskeri
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.fvm.dk
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevarestyrelsen
Kemi og Fødevarekvalitet
Sagsnr.: 2014-29-22-00221/ dep sagsnr:28109
Den 20. oktober 2014
FVM 329
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-
devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk
modificeret raps MON 88302 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-
tésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret raps MON
88302 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødeva-
rer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af rapsen. Godkendelsen
omfatter også anden brug, men ikke dyrkning i EU. Raps MON 88302 har fået indsat et
gen (CP4-EPSPS), der gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler med aktivstoffet
glyphosat. Raps MON 88302 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Euro-
pæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at rapsen er lige så sikker som til-
svarende konventionelle ikke-genmodificerede raps med hensyn til potentielle effekter på
menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske ek-
sperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø
og Energi ved Århus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget forventes sat til af-
stemning den 24. oktober 2014. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre
beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således, at der ikke er
fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Grundet fortsat viden-
skabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke mikroorganismer i tarmflo-
raen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen afstå fra at stemme.
Baggrund
Kommissionen har den 10. oktober 2014 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring
af genetisk modificeret raps MON 88302 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og
foder (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7
og 19.
Beslutningen træffes på grundlag af forslaget fra Kommissionen, som forelægges den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder efter forskriftsproceduren.
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
2
nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-
missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-
dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-
téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,
kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal
en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder den 24. oktober 2014.
Nærhedsprincippet
Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale
om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.
Formål og indhold
I august 2011 indsendte Monsanto Europe en ansøgning om godkendelse af raps MON
88302 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i henhold
til reglerne i GMO-forordningen.
EFSA har med en udtalelse den 17. juni 2014 vurderet, at raps MON 88302 er lige så sik-
ker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret raps med hensyn til potentielle ef-
fekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.
Raps MON 88302 har fået tilført genet CP4-EPSPS, der gør planten tolerant over for
glyphosat-baserede ukrudtsmidler. Raps MON 88302 indeholder ikke antibiotikaresistens-
markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af raps MON 88302 adskiller
sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) raps. Udover doku-
mentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af rapsen var ansøgningen i
henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og
markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af
raps MON 88302. Ifølge EFSA’s udtalelse kan den genmodificerede raps anvendes til de
ansøgte formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel raps. God-
kendelsen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU.
Markedsføringen af rapsen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel
beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.
Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle
ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af
raps MON 88302 skal mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret raps”
eller ”fremstillet af genetisk modificeret raps”.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
3
Miljømæssig overvågning
Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af
industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede
effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre
spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig
overvågning af genmodificeret raps. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom
til Kommissionen.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige
konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-
med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til
bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer
ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps MON
88302 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 17. juni 2014, at
rapsen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede raps med
hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-
tænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikker-
heden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning
heraf.
EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige
overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af rapsen.
Indholdet af det nye protein, der dannes i raps MON 88302 som følge af genmodificerin-
gen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU
Fødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA`s vurdering af, at raps MON 88302 er lige så
sikker som konventionel raps i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det
er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foreta-
get alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om raps
MON 88302 kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den
fremsendte analysemetode for rapsen er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og
fundet egnet.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1410204_0005.png
4
Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-
fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om rapsen, sendt sagen til de danske eksperter i DTU
Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved
Århus Universitet (DCE), som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige
konsekvenser af import af raps MON 88302, når den anvendes til andre formål end dyrk-
ning.
Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukke, at der vil kunne forekomme
MON88302-rapsplanter som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importe-
rede rapskerner. Etablerede MON88302-rapsplanter vil kunne medføre pollenspredning til
dyrket raps og beslægtede vilde arter, men omfanget vurderes at være begrænset. Natu-
rErhvervstyrelsen vurderer, at konsekvenserne af eventuelt frøspild forbundet med im-
port af GM-rapsen til Danmark som udgangspunkt vil være ubetydelige og anser den
fremsatte overvågningsplan som fyldestgørende. DCE udtaler med hensyn til de miljø-
mæssige konsekvenser, at man er af den opfattelse, at tilfældig, utilsigtet spredning eller
krydsning med lignende planter og vedvarende tilstedeværelse i miljøet af MON88302-
raps sandsynligvis vil ske før eller senere. Konsekvenserne for miljøet vil dog efter alt at
dømme være små. Desuden findes der metoder til at overvåge en sådan spredning af
GM-planten til dyrkede marker og deres omgivelser. DCE vurderer samlet, at der ikke
kan forventes væsentlige uønskede økologiske konsekvenser for miljøet samt dyre- og
plantelivet ved markedsføring af MON88302-rapsen til import til foder og fødevareanven-
delse.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-
ger:
Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-
SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs
sundhed og for miljøet.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til godkendelsen.
Foreningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af rapsen ikke vil have ne-
gative effekter på menneskers og dyrs sundhed, idet rigtigt mange dyreforsøg ifølge for-
eningen har vist, at dyr tager skade af GM foder. Forbrugersammenslutningen er af den
opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende
genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-
kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af raps MON 88302 giver ikke danske og in-
ternationale eksperter anledning til bemærkninger.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
5
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige
nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-
ordningen.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at
der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-
kendelse.
Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke mikro-
organismer i tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen afstå fra at
stemme.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-
ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-
forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-
stemningen om forslaget i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder vil
give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appel-
komitéen.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.