Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2014-15 (1. samling)
FLF Alm.del Bilag 23
Offentligt
1410201_0001.png
Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug
og Fiskeri
Den 20. oktober 2014
Sagsnr.: 99
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-
nens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der in-
deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
GHB614xLLCotton25 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder den 24. oktober 2014.
En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-
mark og EU.
Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke
mikroorganismer i tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen af-
stå fra at stemme.
Med venlig hilsen
Emilia Valbum
Ministeriet for Fødevarer,
Landbrug og Fiskeri
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.fvm.dk
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevarestyrelsen
Kemi og Fødevarekvalitet
Sagsnr.: 2014-29-22-00152 / : Dep sagsnr: 28103
Den 20. oktober 2014
FVM 328
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-
devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk
modificeret bomuld GHB614xLLCotton25 under Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder-
stoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret bomuld
GHB614xLLCotton25 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsfø-
ring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomul-
den. Godkendelsen omfatter også anden brug, men ikke dyrkning i EU. Bomuld
GHB614xLLCotton25 udtrykker proteinet 2mEPSPS, der gør planten tolerant overfor
ukrudtsmidler med aktivstoffet glyphosat, samt proteinet PAT, der giver tolerance overfor
glufosinat ammonium-baserede ukrudtsmidler. Bomuld GHB614xLLCotton25 indeholder
ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-
SA) vurderer, at bomulden er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-
genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs
sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fø-
devareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved År-
hus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget forventes sat til afstemning den 24.
oktober 2014. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesni-
veauet i Danmark og EU. Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-
afgrøden kan påvirke mikroorganismer i tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil
regeringen afstå fra at stemme.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret
bomuld GHB614xLLCotton25 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder
(GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
3
Beslutningen træffes på grundlag af forslaget fra Kommissionen, som forelægges den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder efter forskriftsproceduren.
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-
nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-
missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-
dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-
téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,
kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal
en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-
varer og Foder den 24. oktober 2014.
Nærhedsprincippet
Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale
om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.
Formål og indhold
I februar 2010 indsendte Bayer CropScience en ansøgning om godkendelse af bomuld
GHB614xLLCotton25 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forar-
bejdning i henhold til reglerne i GMO-forordningen.
EFSA har med en udtalelse i maj 2014 vurderet, at bomuld GHB614xLLCotton25 er lige
så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til poten-
tielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendel-
ser.
Bomuld GHB614xLLCotton25 er fremstillet ved konventionel krydsning af de to allerede
godkendte GM bomuld GHB614 og LLCotton25. Den hybride bomuld udtrykker proteinet
2mEPSPS, der gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler med aktivstoffet glyphosat,
samt proteinet PAT, der giver tolerance overfor glufosinat ammonium-baserede ukrudts-
midler. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomuld GHB614xLLCotton25 ad-
skiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) bomuld. Udover
dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden var ansøg-
ningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og
markedsføring af fødevarer og foderstoffer og andre produkter, der indeholder, består af
eller er fremstillet af bomuld GHB614xLLCotton25. Ifølge EFSA’s udtalelse kan den gen-
modificerede bomuld anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og foderbrug og anden
brug på samme måde som konventionel bomuld. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af
bomulden i EU.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
4
Markedsføringen af bomulden vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel
beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.
Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle
ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af
bomuld GHB614xLLCotton25 skal mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modi-
ficeret bomuld” eller ”fremstillet af genetisk modificeret bomuld”.
Miljømæssig overvågning
Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af
industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede
effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre
spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig
overvågning af genmodificeret bomuld. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere
herom til Kommissionen.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige
konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-
med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til
bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer
ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld
GHB614xLLCotton25 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 16.
maj 2014, at bomulden er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-
genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs
sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med god-
kendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke
hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige
overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af bomulden.
Indholdet af de nye proteiner, der dannes i bomuld GHB614xLLCotton25 som følge af
genmodificeringerne, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1410201_0005.png
5
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU
Fødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at bomuld GHB614xLLCotton25,
der opfører sig som andre traditionelle krydsninger, er lige så sikker som konventionel
bomuld i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevarein-
stituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevante
analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om bomuld GHB614xLLCotton25
kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den fremsendte
analysemetode for bomulden er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet
egnet.
Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-
fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om bomulden, sendt sagen til de danske eksperter i
DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi
ved Århus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige kon-
sekvenser af import af bomuld GHB614xLLCotton25, når den anvendes til andre formål
end dyrkning.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-
ger:
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til godkendelsen.
Foreningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af bomulden ikke vil have
negative effekter på menneskers og dyrs sundhed, idet rigtigt mange dyreforsøg ifølge
foreningen har vist, at dyr tager skade af GM foder. Forbrugersammenslutningen er af
den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.
DI Fødevarer vurderer på basis af EFSA’s positive udtalelse, at der er tilvejebragt til-
strækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgningen og godkende markedsføring
af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
GHB614xLLCotton25 til fødevare- og foderbrug i EU. DI Fødevarer anbefaler derfor, at
ansøgningen imødekommes uden forsinkelse.
Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-
SA vurderer, at den pågældende bomuld ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs
sundhed og for miljøet.
DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvise
tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede bomuld, indtil der foreligger
dokumentation for, at eventuelle pesticidrester ikke påvirker sammensætning og funktion
af mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet. Universitetet
henviser til et nyligt udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekter
på husdyr som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som er
gjort tolerant over for ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat).
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1410201_0006.png
6
Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug
(Aarhus universitet) efter anmodning fra Fødevarestyrelsen har udarbejdet et notat med
det formål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg
for nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for
husdyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i
notatet er, at det kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kun-
ne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke
mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universi-
tetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af
ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder, dog fortsat indenfor de tilladte grænseværdier.
Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes ikke i godkendelsen, idet dette regule-
res af EU’s pesticid-regler. DCA har på opfordring af Fødevarestyrelsen indsendt be-
mærkninger om de eventuelle virkninger af glyphosat på husdyr til EFSA, som i øjeblik-
ket er i gang med en større revurdering af glyphosat som sprøjtemiddel i EU.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende
genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-
kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af bomuld GHB614xLLCotton25 giver ikke
danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug
(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-
ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kan
afvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-
dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse til
brug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncen-
trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier for
fødevarer og foder i EU.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige
nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-
ordningen.
Den pågældende godkendelse vedrører ikke tilladelse til brug af ukrudtsmidler, idet dette
reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncentrationer af ukrudtsmidler i afgrø-
derne skal overholde de gældende grænseværdier for fødevarer og foder i EU.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at
der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-
kendelse.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
7
Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke mikro-
organismer i tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen afstå fra at
stemme.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-
ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-
forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-
stemningen om forslaget i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder vil
give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appel-
komitéen.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.