Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2014-15 (1. samling)
FLF Alm.del Bilag 22
Offentligt
1410198_0001.png
Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug
og Fiskeri
Den 20. oktober 2014
Sagsnr.: 99
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-
nens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der in-
deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld MON 88913
under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder den 24. oktober 2014.
En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-
mark og EU.
Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at
modsætte sig en godkendelse. Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvor-
vidt GM-afgrøden kan påvirke mikroorganismer i tarmfloraen på de dyr, der indta-
ger afgrøden, vil regeringen afstå fra at stemme.
Med venlig hilsen
Emilia Valbum
Ministeriet for Fødevarer,
Landbrug og Fiskeri
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.fvm.dk
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevarestyrelsen
Kemi og Fødevarekvalitet
Sagsnr.: 2014-29-22-00180 / Dep sagsnr: 28106
Den 20. oktober 2014
FVM 327
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-
devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk
modificeret bomuld MON 88913 under Europa-Parlamentets og Rådets forord-
ning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer
(komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret bomuld MON
88913 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødeva-
rer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomulden. Godkendel-
sen omfatter også anden brug, men ikke dyrkning i EU. Bomuld MON 88913 har fået ind-
sat et gen (CP4-EPSPS), der gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler med aktivstoffet
glyphosat. Bomuld MON 88913 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at bomulden er lige så sikker
som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle
effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De
danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center
for Miljø og Energi ved Århus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget forventes
sat til afstemning den 24. oktober 2014. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville
berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således, at der ik-
ke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Grundet fortsat
videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke mikroorganismer i
tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen afstå fra at stemme.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret
bomuld MON 88913 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-
forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.
Beslutningen træffes på grundlag af forslaget fra Kommissionen, som forelægges den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder efter forskriftsproceduren.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
2
Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-
nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-
missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-
dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-
téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,
kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal
en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-
varer og Foder den 24. oktober 2014.
Nærhedsprincippet
Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale
om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.
Formål og indhold
I februar 2007 indsendte Monsanto Europe en ansøgning om godkendelse af bomuld
MON 88913 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i
henhold til reglerne i GMO-forordningen.
EFSA har med udtalelser i juli 2013 og marts 2014 vurderet, at bomuld MON 88913 er li-
ge så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til po-
tentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anven-
delser.
Bomuld MON 88913 har fået tilført genet CP4-EPSPS, der gør planten tolerant over for
glyphosat-baserede ukrudtsmidler. Bomuld MON 88913 indeholder ikke antibiotikaresi-
stens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomuld MON 88913
adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) bomuld. Ud-
over dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden var
ansøgningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og
markedsføring af fødevarer og foderstoffer og andre produkter, der indeholder, består af
eller er fremstillet af bomuld GHB614xLLCotton25. Ifølge EFSA`s udtalelse kan den gen-
modificerede bomuld anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og foderbrug og anden
brug på samme måde som konventionel bomuld. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af
bomulden i EU.
Markedsføringen af bomulden vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel
beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.
Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle
ansøges om re-godkendelse.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
3
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af
bomuld MON 88913 skal mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret
bomuld” eller ”fremstillet af genetisk modificeret bomuld”.
Miljømæssig overvågning
Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af
industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede
effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre
spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig
overvågning af genmodificeret bomuld. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere
herom til Kommissionen.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige
konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-
med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til
bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer
ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld
MON 88913 konkluderer EFSA i sine udtalelser, som blev offentliggjort den 29. juli 2013
og 13. marts 2014, at bomulden er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-
genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs
sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med god-
kendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke
hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige
overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af bomulden.
Indholdet af det nye protein, der dannes i bomuld MON 88913 som følge af genmodifice-
ringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU
Fødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA`s vurdering af, at bomuld MON 88913 er lige så
sikker som konventionel bomuld i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter.
Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er fo-
retaget alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om
bomuld MON 88913 kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desu-
den, at den fremsendte analysemetode for bomulden er testet af EU’s Fælles Reference-
laboratorium og fundet egnet.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1410198_0005.png
4
Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA`s høring af miljømyndighederne, forud for of-
fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om bomulden, sendt sagen til de danske eksperter i
DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi
ved Århus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige kon-
sekvenser af import af bomuld MON 88913, når den anvendes til andre formål end dyrk-
ning.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-
ger:
Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til godkendelsen.
Foreningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af bomulden ikke vil have
negative effekter på menneskers og dyrs sundhed, idet rigtigt mange dyreforsøg ifølge
foreningen har vist, at dyr tager skade af GM foder. Forbrugersammenslutningen er af
den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.
DI Fødevarer vurderer på basis af EFSA’s positive udtalelse, at der er tilvejebragt til-
strækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgningen og godkende markedsføring
af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
MON 88913 til fødevare- og foderbrug i EU. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgnin-
gen imødekommes uden forsinkelse.
Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-
SA vurderer, at den pågældende bomuld ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs
sundhed og for miljøet.
DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvise
tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede bomuld, indtil der foreligger
dokumentation for, at eventuelle pesticidrester ikke påvirker sammensætning og funktion
af mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet. Universitetet
henviser til et nyligt udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekter
på husdyr som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som er
gjort tolerant over for ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat).
Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug
(Aarhus universitet) efter anmodning fra Fødevarestyrelsen har udarbejdet et notat med
det formål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg
for nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for
husdyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i
notatet er, at det kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kun-
ne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke
mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universi-
tetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af
ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder, dog fortsat indenfor de tilladte grænseværdier.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
5
Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes ikke i godkendelsen, idet dette regule-
res af EU’s pesticid-regler. DCA har på opfordring af Fødevarestyrelsen indsendt be-
mærkninger om de eventuelle virkninger af glyphosat på husdyr til EFSA, som i øjeblik-
ket er i gang med en større revurdering af glyphosat som sprøjtemiddel i EU.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende
genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-
kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af bomuld MON 88913 giver ikke danske og
internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug
(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-
ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kan
afvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-
dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse til
brug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncen-
trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier for
fødevarer og foder i EU.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige
nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-
ordningen.
Den pågældende godkendelse vedrører ikke tilladelse til brug af ukrudtsmidler, idet dette
reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncentrationer af ukrudtsmidler i afgrø-
derne skal overholde de gældende grænseværdier for fødevarer og foder i EU.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at
der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-
kendelse.
Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke mikro-
organismer i tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen afstå fra at
stemme.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-
ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-
forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-
stemningen om forslaget i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder vil
give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appel-
komitéen.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.