Udvalget for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 2014-15 (1. samling)
FLF Alm.del Bilag 175
Offentligt
1504500_0001.png
Folketingets Udvalg for Fødevarer, Landbrug
og Fiskeri
Den 6. marts 2014
Sagsnr.: 99
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissio-
nens beslutning om fornyelse af den eksisterende tilladelse til markedsføring af
produkter fremstillet af genetisk modificeret bomuld MON 531 under Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede
fødevarer og foderstoffer (komitésag).
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-
varer og Foder den 16. marts 2015.
En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Dan-
mark og EU.
Regeringen vil stemme imod forslaget som følge af stor offentlig bekymring for an-
tibiotikaresistens, og at man som følge heraf ønsker en udvikling af GMO’er uden
anvendelse af antibiotikaresistens-markørgener på linje med den generelle henstil-
ling herom i Kommissionens gennemførelsesforordning (EF) nr. 503/2013 om an-
søgninger om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
Med venlig hilsen
Jesper Wulff Pedersen
Ministeriet for Fødevarer,
Landbrug og Fiskeri
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
www.fvm.dk
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevarestyrelsen/Kemi og Fødevarekvalitet
Dep sagsnr: 29763
Den 6. marts 2015
FVM 383
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om fornyelse af den eksisterende tilla-
delse til markedsføring af produkter fremstillet af genetisk modificeret bomuld
MON 531 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om re-godkendelse af genetisk modificeret bomuld
MON 531 i henhold til GMO-forordningen. Forlængelsen af godkendelsen vil gælde mar-
kedsføring af fødevarer og foder fremstillet af bomulden. Godkendelsen gælder ikke im-
port af spiredygtige frø eller dyrkning i EU. Bomuld MON 531 er fremstillet ved indsættel-
se af et gen for proteinet Cry1Ac, som gør planten resistent over for skadegørende som-
merfuglelarver. Planten indeholder desuden antibiotikaresistensgener, der blev anvendt
som markører under udviklingen af planten. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen
i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke, hvorvidt
der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vur-
derer, at bomulden er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede
bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet
ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet, Natu-
rErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige
i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesni-
veauet i Danmark og EU. Regeringen vil stemme imod forslaget som følge af stor offent-
lig bekymring for antibiotikaresistens, og at man som følge heraf ønsker en udvikling af
GMO’er uden anvendelse af antibiotikaresistens-markørgener på linje med den generelle
henstilling herom i Kommissionens gennemførelsesforordning (EF) nr. 503/2013 om an-
søgninger om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
Baggrund
Kommissionen har den 2. marts 2015 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af
genetisk modificeret bomuld MON 531 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og
foderstoffer (GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.
Beslutningen træffes på grundlag af forslaget fra Kommissionen, som forelægges den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter forskrifts-
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
2
proceduren. Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager
Kommissionen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, ved-
tager Kom-missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan fore-
lægge et æn-dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget
for appelkomitéen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om
forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalifi-
ceret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer
og Foder den 16. marts 2015.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er
derfor regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Formål og indhold
I april 2007 indsendte Monsanto en ansøgning om re-godkendelse af allerede tilladte an-
vendelser af bomuld MON 531 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reg-
lerne i GMO-forordningen. Herudover indsendte Monsanto i juni 2011 en supplerende an-
søgning om re-godkendelse af bomuldsfrøolie til fødevarebrug, som også hidtil havde
været tilladt.
Med forslaget lægges op til godkendelse af alle produkter til fødevarer og foder fremstil-
let af bomuld MON 1445, så godkendelsen dækker alle nuværende kommercielle anven-
delser af fødevarer og foderstoffer fremstillet af den genmodificerede bomuld. Da der ik-
ke gives tilladelse til import af hele bomuldsfrø, er der i overensstemmelse med reglerne
ikke udarbejdet en miljømæssig overvågningsplan.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse i september
2011 vurderet, at produkter fra bomuld MON 531 er lige så sikre at anvende som pro-
dukter fra tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på
menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.
Bomuld MON 531 er fremstillet ved indsættelse af et gen for proteinet Cry1Ac, som gør
planten resistent overfor skadegørende sommerfuglelarver. Planten har desuden fået
indsat to såkaldte markørgener,
nptII
og
aadA,
der blev anvendt til udviklingen af den
genmodificerede plante på tidlige stadier af forædlingsarbejdet. Genet
nptII
giver planten
resistens over for antibiotika som kanamycin og neomycin, mens
aadA,
der giver resi-
stens over for spectinomycin og streptomycin, er bakterielt reguleret og ikke udtrykkes i
planten.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomuld MON 531 adskiller sig ifølge an-
søgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) bomuld.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til markedsføring af
fødevarer og foder, der er fremstillet af bomuld MON 531.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
3
Ifølge EFSA’s udtalelse er produkter fremstillet af bomuld MON 531 lige så sikre som pro-
dukter fra traditionel ikke-GM bomuld, og at det er usandsynligt, at der vil være negative
effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.
Godkendelsen omfatter ikke tilladelse til industriel forarbejdning eller dyrkning af bomul-
den i EU.
Godkendelsen af fødevarer og foder fra bomulden vil gælde fra datoen for offentliggørel-
se af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år
fra denne dato. Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fri-
sten, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- eller foderbrug, der er fremstillet af bomuld MON 531 skal i hen-
hold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”fremstillet af genetisk modifice-
ret bomuld”.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige
konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-
med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til
bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Det bemærkes, at Miljøministeriets bekendtgørelse om godkendelse af udsætning i miljø-
et af genetisk modificerede organismer (BEK 37 af 19. januar 2012) ikke finder anven-
delse på godkendelser, der falder under GMO-forordningen.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer
ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld
MON 531 konkluderede EFSA i sin udtalelse af 16. september 2011, at produkter fra
bomulden er lige så sikker som tilsvarende produkter fra konventionel ikke-
genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sund-
hed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godken-
delsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke
hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
Indholdet af de nye proteiner, der dannes i bomuld MON 531 som følge af genmodifice-
ringen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematiske.
EFSA udtalte i 2009 i sin seneste vurdering af antibiotika-resistensgener brugt som mar-
kørgener i genmodificerede planter, at anvendelse af
nptII
og
aadA
generne i genmodifi-
cerede planter ikke medfører risiko for øget resistensdannelse og dermed ikke har nega-
tive effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. DTU Fødevareinstituttet er
enig i denne vurdering.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1504500_0005.png
4
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. In-
stituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at produkter fra bomuld MON 531 er lige så
sikre som tilsvarende produkter fra konventionel bomuld i relation til ernærings- og
sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det frem-
sendte materiale, at der er foretaget alle de relevante analyser og målinger, der er nød-
vendige for at vurdere, om bomuld MON 531 kan anvendes som ansøgt.
Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-
fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om bomulden, sendt sagen til de danske eksperter i
NaturErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi
ved Aarhus Universitet. Da forslaget omhandler ikke-levende materiale har de nationale
eksperter vurderet, at der ikke er miljømæssige risici forbundet hermed.
Det bemærkes, at godkendelsen omfatter tilladelse til markedsføring af produkter frem-
stillet af bomuld MON 531 til fødevare- og foderbrug i EU. Da der ikke er tale om tilladel-
se til import af hele bomuldsfrø eller dyrkning af bomulden, vil godkendelsen ikke have
betydning for spredning til økologiske, biodynamiske eller konventionelle fødevarer, af-
grøder og dyrkningsarealer.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-
ger:
Biodynamisk Forbrugersammenslutning mener ikke, at der bør gives tilladelse til det an-
søgte. Foreningen er af den opfattelse, at GMO’er er farlige for sundhedens opretholdel-
se. Foreningen påpeger desuden, at en godkendelse vil medføre en udbredelse af antibio-
tika-resistente GMO’er.
DI Fødevarer vurderer på basis af EFSA’s positive udtalelse, at der er tilvejebragt til-
strækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgningen og godkende markedsføring
af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld
MON 531 til fødevare- og foderbrug i EU. DI Fødevarer anbefaler derfor, at ansøgningen
imødekommes uden forsinkelse.
Økologisk Landforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse til at markedsføre den an-
søgte afgrøde, idet godkendelsesgrundlaget for GMO afgrøder er mangelfuldt. Foreningen
mener desuden, at der bør anvendes andre forædlingsteknikker end genteknologi.
Landbrug & Fødevarer opfordrer til at Danmark stemmer for markedsføring af bomuld
MON 531 i lyset af, at EFSA vurderer, at den ikke udgør nogen risiko for menneskers og
dyrs sundhed og for miljøet.
Fagligt Fælles Forbund 3F anmoder om, at der som en forudsætning for fortsat markeds-
føring af bomulden skal udarbejdes en helhedsvurdering af, hvilke positive og negative
effekter, der er ved bomuld MON 531 – samt hvilke samfundsmæssige nytteværdier, der
er ved markedsføring heraf.
PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1504500_0006.png
5
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende
genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-
kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af den fortsatte anvendelse af fødevarer og
foder fremstillet af bomuld MON 531 giver ikke danske og internationale eksperter anled-
ning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige
nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-
ordningen.
Regeringen vil stemme imod forslaget som følge af stor offentlig bekymring for antibioti-
karesistens, og at man som følge heraf ønsker en udvikling af GMO’er uden anvendelse
af antibiotikaresistente markørgener på linje med den generelle henstilling herom i
Kommissionens gennemførelsesforordning (EF) nr. 503/2013 om ansøgninger om tilla-
delse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.
1
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-
ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-
forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-
stemningen om forslaget i den Stående Komité vil give samme resultat. Forslaget kan på
den baggrund forventes at blive sendt til appel-komitéen.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Bilag II, punkt 2.1 i forordning (EF) nr. 503/2013 om ansøgninger om tilladelse til genetisk modificerede føde-
varer og foderstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 og om æn-
dring af Kommissionens forordning (EF) nr. 641/2004 og (EF) nr. 1981/2006
1