EUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 557: Grundnotat om komitésag om tilladelse til markedsføring af raffineret olie fra frøene af Buglossoides arvensis som en ny fødevareingrediens

Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 557
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen/Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2015-29-22-00796

Dep. sagsnr.: 30731

Den 29. maj 2015

FVM 402

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af raffi-

neret olie fra frøene af

Buglossoides arvensis

som en ny fødevareingrediens i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komité-

sag)

KOM-dokumenter foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til virksomheden Technology Crops In-

ternational, USA til markedsføring af raffineret olie fra frøene af Buglossoides arvensis

som en ny fødevareingrediens (komitésag). Ifølge Kommissionens forslag godkendes raf-

fineret olie fra frøene af Buglossoides arvensis til brug i mejeriprodukter, ost og ostepro-

dukter, smør og andre fedt- og olie-emulsioner, morgenmadscerealier, kosttilskud, føde-

varer til særlig medicinske formål og slankekost. Den kompetente britiske fødevarevurde-

ringsmyndighed er den 6. januar 2014 kommet med en positiv udtalelse om sikkerheden

af olien som led i godkendelsen af novel food produkter i henhold til forordning (EU)

258/97. De britiske myndigheder vurderer, at olien er sikker at anvende til de ønskede

formål. Der er efterfølgende kommet begrundede indsigelser fra andre medlemsstater,

hvorfor Kommissionen har bedt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om

en udtalelse. EFSA har i sin udtalelse konkluderet, at raffineret olie fra frøene af

Buglossoides arvensis er sikker at anvende til de ansøgte formål og i de foreslåede

mængder. Godkendelsen til markedsføring vil omfatte det specifikke produkt fra Techno-

logy Crops International, USA. Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i

Danmark. Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Plan-

ter, Dyr, Foder og Fødevarer (SCoPAFF) den 9. juni 2015. Regeringen kan støtte forsla-

get.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til mar-

kedsføring af raffineret olie fra frøene af Buglossoides arvensis fra virksomheden Techno-

logy Crops International, USA som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levneds-

midler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til den-

ne artikel skal der træffes beslutning om tilladelse til markedsføring i komitéprocedure,

når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den

Stående Komité for Planter, Dyr, Foder og Fødevarer (SCoPAFF).

EUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 557: Grundnotat om komitésag om tilladelse til markedsføring af raffineret olie fra frøene af Buglossoides arvensis som en ny fødevareingrediens

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Foder og Fødevarer (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret

flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med

kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen indenfor to

måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned kan fore-

lægge forslaget for appelkomitéen. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget med mindre: a) forslaget vedrører beskatning,

finansielle tjenesteydelser, beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed eller

sikkerhed eller endelige multilaterale beskyttelsesforanstaltninger, eller b) det er fastsat i

basisretsakten, at forslaget ikke kan vedtages, hvis der ikke er afgivet en udtalelse, eller

c) et simpelt flertal er imod forslaget. I de nævnte tilfælde kan Kommissionen indenfor to

måneder forelægge komitéen ændrede forslag eller indenfor en måned forelægge forsla-

get for appelkomitéen.

Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan

Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en

positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appelkomitéen ikke nogen

udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Foder og Fødevarer (SCoPAFF) den 9. juni 2015.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

Virksomheden Technology Crops International, USA indgav den 25. juni 2013 en ansøg-

ning til de kompetente myndigheder i Storbritannien om godkendelse af raffineret olie fra

frøene af

Buglossoides arvensis

som en ny fødevareingrediens.

Formålet med produktet er ernæringsmæssigt.

I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at raffineret olie fra frøene af

Buglossoides arvensis

må anvendes i mejeriprodukter, ost og osteprodukter, smør og

andre fedt- og olie-emulsioner, morgenmadscerealier, kosttilskud, fødevarer til særlig

medicinske formål og slankekost i nærmere fastsatte mængder. Produktet skal leve op til

specifikationerne beskrevet i bilaget til beslutningen. Godkendelsen til markedsføring vil

omfatte det specifikke produkt fra virksomheden Technology Crops International, USA.

De kompetente britiske myndigheder afgav den 6. januar 2014 den første vurderingsrap-

port, som konkluderede, at ansøgeren Technology Crops International havde leveret til-

strækkelig dokumentation for, at raffineret olie fra frøene af

Buglossoides arvensis

lever

op til godkendelseskravene i novel food forordningen og dermed ikke vil udgøre nogen

sundhedsmæssig risiko, hvis den anvendes til de ansøgte formål og i de foreslåede mak-

simale mængder.

EUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 557: Grundnotat om komitésag om tilladelse til markedsføring af raffineret olie fra frøene af Buglossoides arvensis som en ny fødevareingrediens

Kommissionen fremsendte de britiske myndigheders første vurderingsrapport til med-

lemsstaterne den 21. januar 2014. Inden for 60-dages-perioden for kommentarer blev

der indsendt begrundede indsigelser mod markedsføringen fra andre medlemsstater,

hvorfor Kommissionen har bedt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om

en udtalelse.

EFSA har i sin udtalelse af 25. februar 2015 konkluderet, at raffineret olie fra frøene af

Buglossoides arvensis

er sikker at anvende til de ansøgte formål og mængder.

Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af raffineret olie fra frøene af

Buglossoides arvensis

vil være gældende fra 20. dagen efter offentliggørelsen i EU-

Tidende.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

Reglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige

medlemsstater. De konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til be-

stemte virksomheder og er umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet.

Vurderingen i forbindelse med novel food godkendelser omhandler, jævnfør novel food

forordningen, sikkerheden af produktet og ikke, hvorvidt der er en gavnlig effekt heraf.

Den britiske risikovurderingsmyndighed har vurderet sikkerheden af raffineret olie fra

frøene af

Buglossoides arvensis,

og konkluderer i sin udtalelse af 6. januar 2014, at pro-

duktet er sikkert at anvende til de ansøgte formål og foreslåede mængder.

Der blev indsendt begrundede indsigelser mod markedsføringen fra andre medlemssta-

ter. Indsigelserne omhandlede blandt andet indholdet af potentielt sundhedsskadelige

stoffer, stabiliteten af olien samt kvaliteten af de udførte fodringsforsøg med dyr. Kom-

missionen har derfor anmodet om en udtalelse fra EFSA.

EFSA har vurderet de indkomne bemærkninger, og konkluderer i sin udtalelse af 25. fe-

bruar 2015, at raffineret olie fra frøene af

Buglossoides arvensis

er sikker at anvende til

de ansøgte formål og i de foreslåede mængder.

På baggrund af udtalelsen fra de britiske myndigheder, samt supplerende udtalelse fra

EFSA, vurderer Fødevarestyrelsen, at forslaget om tilladelse til markedsføring af raffine-

ret olie fra frøene af

Buglossoides arvensis

ikke vil påvirke beskyttelsesniveauet i Dan-

mark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indleveret bemærkninger.

EUU, Alm.del - 2014-15 (1. samling) - Bilag 557: Grundnotat om komitésag om tilladelse til markedsføring af raffineret olie fra frøene af Buglossoides arvensis som en ny fødevareingrediens

Regeringens foreløbige generelle holdning

Nye fødevarer og fødevareingredienser skal i henhold til reglerne om nye fødevarer (no-

vel food) forhåndsgodkendes til markedsføring i EU og underkastes en sikkerhedsvurde-

ring, før de sættes på markedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkter efter

reglerne om nye fødevarer er vurderet sikre at anvende, bør der gives en tilladelse til

markedsføring i EU under hensyntagen til de krav der eventuelt måtte blive fastsat i for-

bindelse med vedtagelse af beslutningen.

Vurderingen foretaget af EFSA konkluderer, at produktet er sikkerhedsmæssigt accepta-

belt.

Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.