PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 48
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2014-29-22-00152 / : Dep sagsnr: 28103

Den 20. oktober 2014

FVM 328

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret bomuld GHB614xLLCotton25 under Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder-

stoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret bomuld

GHB614xLLCotton25 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsfø-

ring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomul-

den. Godkendelsen omfatter også anden brug, men ikke dyrkning i EU. Bomuld

GHB614xLLCotton25 udtrykker proteinet 2mEPSPS, der gør planten tolerant overfor

ukrudtsmidler med aktivstoffet glyphosat, samt proteinet PAT, der giver tolerance overfor

glufosinat ammonium-baserede ukrudtsmidler. Bomuld GHB614xLLCotton25 indeholder

ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-

SA) vurderer, at bomulden er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-

genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs

sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter ved DTU Fø-

devareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved År-

hus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget forventes sat til afstemning den 24.

oktober 2014. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesni-

veauet i Danmark og EU. Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-

afgrøden kan påvirke mikroorganismer i tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil

regeringen afstå fra at stemme.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret

bomuld GHB614xLLCotton25 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder

(GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af forslaget fra Kommissionen, som forelægges den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder efter forskriftsproceduren.

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-

dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-

téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,

kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder den 24. oktober 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I februar 2010 indsendte Bayer CropScience en ansøgning om godkendelse af bomuld

GHB614xLLCotton25 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forar-

bejdning i henhold til reglerne i GMO-forordningen.

EFSA har med en udtalelse i maj 2014 vurderet, at bomuld GHB614xLLCotton25 er lige

så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til poten-

tielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendel-

ser.

Bomuld GHB614xLLCotton25 er fremstillet ved konventionel krydsning af de to allerede

godkendte GM bomuld GHB614 og LLCotton25. Den hybride bomuld udtrykker proteinet

2mEPSPS, der gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler med aktivstoffet glyphosat,

samt proteinet PAT, der giver tolerance overfor glufosinat ammonium-baserede ukrudts-

midler. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomuld GHB614xLLCotton25 ad-

skiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) bomuld. Udover

dokumentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden var ansøg-

ningen i henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer og andre produkter, der indeholder, består af

eller er fremstillet af bomuld GHB614xLLCotton25. Ifølge EFSA’s udtalelse kan den gen-

modificerede bomuld anvendes til de ansøgte formål til fødevare- og foderbrug og anden

brug på samme måde som konventionel bomuld. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af

bomulden i EU.

Markedsføringen af bomulden vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel

beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle

ansøges om re-godkendelse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af

bomuld GHB614xLLCotton25 skal mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modi-

ficeret bomuld” eller ”fremstillet af genetisk modificeret bomuld”.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret bomuld. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere

herom til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld

GHB614xLLCotton25 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 16.

maj 2014, at bomulden er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-

genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs

sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med god-

kendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke

hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige

overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af bomulden.

Indholdet af de nye proteiner, der dannes i bomuld GHB614xLLCotton25 som følge af

genmodificeringerne, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at bomuld GHB614xLLCotton25,

der opfører sig som andre traditionelle krydsninger, er lige så sikker som konventionel

bomuld i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Fødevarein-

stituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevante

analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om bomuld GHB614xLLCotton25

kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den fremsendte

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

analysemetode for bomulden er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet

egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-

fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om bomulden, sendt sagen til de danske eksperter i

DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi

ved Århus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige kon-

sekvenser af import af bomuld GHB614xLLCotton25, når den anvendes til andre formål

end dyrkning.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til godkendelsen.

Foreningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af bomulden ikke vil have

negative effekter på menneskers og dyrs sundhed, idet rigtigt mange dyreforsøg ifølge

foreningen har vist, at dyr tager skade af GM foder. Forbrugersammenslutningen er af

den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

DI Fødevarer vurderer på basis af EFSA’s positive udtalelse, at der er tilvejebragt til-

strækkelig dokumentation for at imødekomme ansøgningen og godkende markedsføring

af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

GHB614xLLCotton25 til fødevare- og foderbrug i EU. DI Fødevarer anbefaler derfor, at

ansøgningen imødekommes uden forsinkelse.

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende bomuld ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet.

DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug (Aarhus universitet) anbefaler at afvise

tilladelse til markedsføring af foder fra den genmodificerede bomuld, indtil der foreligger

dokumentation for, at eventuelle pesticidrester ikke påvirker sammensætning og funktion

af mikroorganismefloraen i mavetarmkanalen på husdyr, der spiser foderet. Universitetet

henviser til et nyligt udarbejdet notat til Fødevarestyrelsen om mulige negative effekter

på husdyr som følge af fodring med produkter fra genetisk modificeret (GM) soja, som er

gjort tolerant over for ukrudtsmidlet Roundup (glyphosat).

Fødevarestyrelsen oplyser hertil, at DCA – Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug

(Aarhus universitet) efter anmodning fra Fødevarestyrelsen har udarbejdet et notat med

det formål at undersøge, hvorvidt der i den videnskabelige litteratur kunne findes belæg

for nogle danske landmænds observationer af, at der er sundhedsmæssige fordele for

husdyrene ved at skifte fra fodring med GMO-soja til ikke-GMO-soja. Konklusionerne i

notatet er, at det kunne være glyphosat nærmere end GMO-afgrøden i sig selv, der kun-

ne være en udløsende faktor, idet det ikke kan afvises, at glyphosat-resterne kan påvirke

mikroorganismeflora og mineralstatus hos husdyrene negativt. Der er dog ifølge universi-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

tetet kun få undersøgelser af, om GMO-afgrøder indeholder højere restkoncentrationer af

ukrudtsmidler end ikke-GMO-afgrøder, dog fortsat indenfor de tilladte grænseværdier.

Sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler vurderes ikke i godkendelsen, idet dette regule-

res af EU’s pesticid-regler. DCA har på opfordring af Fødevarestyrelsen indsendt be-

mærkninger om de eventuelle virkninger af glyphosat på husdyr til EFSA, som i øjeblik-

ket er i gang med en større revurdering af glyphosat som sprøjtemiddel i EU.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af bomuld GHB614xLLCotton25 giver ikke

danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Det bemærkes, at bekymringen rejst af DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug

(Aarhus universitet) drejer sig om eventuelle pesticidrester på GMO-afgrøderne, men ik-

ke om selve GMO-afgrøderne. I forhold til bekymringerne, der peger på, at det ikke kan

afvises, at glyphosat-rester kan påvirke mikroorganismeflora og mineralstatus hos hus-

dyrene negativt, bemærkes, at den pågældende godkendelse ikke vedrører tilladelse til

brug af ukrudtsmidler, idet dette reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncen-

trationer af ukrudtsmidler i afgrøderne skal overholde de gældende grænseværdier for

fødevarer og foder i EU.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-

ordningen.

Den pågældende godkendelse vedrører ikke tilladelse til brug af ukrudtsmidler, idet dette

reguleres af EU’s pesticid-regler. Eventuelle restkoncentrationer af ukrudtsmidler i afgrø-

derne skal overholde de gældende grænseværdier for fødevarer og foder i EU.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse.

Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke mikro-

organismer i tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen afstå fra at

stemme.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder vil

give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appel-

komitéen.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.