PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 46
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet

Sagsnr.: 2014-29-22-00221/ dep sagsnr:28109

Den 20. oktober 2014

FVM 329

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fø-

devarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret raps MON 88302 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komi-

tésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret raps MON

88302 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødeva-

rer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af rapsen. Godkendelsen

omfatter også anden brug, men ikke dyrkning i EU. Raps MON 88302 har fået indsat et

gen (CP4-EPSPS), der gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler med aktivstoffet

glyphosat. Raps MON 88302 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Euro-

pæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at rapsen er lige så sikker som til-

svarende konventionelle ikke-genmodificerede raps med hensyn til potentielle effekter på

menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske ek-

sperter ved DTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø

og Energi ved Århus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget forventes sat til af-

stemning den 24. oktober 2014. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre

beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således, at der ikke er

fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Grundet fortsat viden-

skabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke mikroorganismer i tarmflo-

raen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen afstå fra at stemme.

Baggrund

Kommissionen har den 10. oktober 2014 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring

af genetisk modificeret raps MON 88302 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og

foder (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7

og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af forslaget fra Kommissionen, som forelægges den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder efter forskriftsproceduren.

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kom-

missionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et æn-

dret forslag for komitéen eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appelkomi-

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

téen. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget,

kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder den 24. oktober 2014.

Nærhedsprincippet

Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale

om gennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.

Formål og indhold

I august 2011 indsendte Monsanto Europe en ansøgning om godkendelse af raps MON

88302 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) samt import og forarbejdning i henhold

til reglerne i GMO-forordningen.

EFSA har med en udtalelse den 17. juni 2014 vurderet, at raps MON 88302 er lige så sik-

ker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret raps med hensyn til potentielle ef-

fekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.

Raps MON 88302 har fået tilført genet CP4-EPSPS, der gør planten tolerant over for

glyphosat-baserede ukrudtsmidler. Raps MON 88302 indeholder ikke antibiotikaresistens-

markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af raps MON 88302 adskiller

sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) raps. Udover doku-

mentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af rapsen var ansøgningen i

henhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og

markedsføring af fødevarer og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af

raps MON 88302. Ifølge EFSA’s udtalelse kan den genmodificerede raps anvendes til de

ansøgte formål til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionel raps. God-

kendelsen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU.

Markedsføringen af rapsen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel

beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.

Såfremt importmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle

ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af

raps MON 88302 skal mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret raps”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret raps”.

Miljømæssig overvågning

Ifølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af

industriorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede

effekter af markedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

spild af spiredygtige kerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig

overvågning af genmodificeret raps. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom

til Kommissionen.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige

konsekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og der-

med er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til

bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer

ikke administrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps MON

88302 konkluderer EFSA i sin udtalelse, som blev offentliggjort den 17. juni 2014, at

rapsen er lige så sikker som tilsvarende konventionelle ikke-genmodificerede raps med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de på-

tænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikker-

heden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning

heraf.

EFSA vurderer desuden, at den af virksomheden fremsendte generelle miljømæssige

overvågningsplan er i overensstemmelse med de påtænkte anvendelser af rapsen.

Indholdet af det nye protein, der dannes i raps MON 88302 som følge af genmodificerin-

gen, vurderes af EFSA som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU

Fødevareinstituttet kan tilslutte sig EFSA`s vurdering af, at raps MON 88302 er lige så

sikker som konventionel raps i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det

er DTU Fødevareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foreta-

get alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om raps

MON 88302 kan anvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at den

fremsendte analysemetode for rapsen er testet af EU’s Fælles Referencelaboratorium og

fundet egnet.

Miljøstyrelsen har i forbindelse med EFSA’s høring af miljømyndighederne, forud for of-

fentliggørelsen af EFSA’s udtalelse om rapsen, sendt sagen til de danske eksperter i DTU

Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi ved

Århus Universitet (DCE), som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige

konsekvenser af import af raps MON 88302, når den anvendes til andre formål end dyrk-

ning.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ikke udelukke, at der vil kunne forekomme

MON88302-rapsplanter som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importe-

rede rapskerner. Etablerede MON88302-rapsplanter vil kunne medføre pollenspredning til

dyrket raps og beslægtede vilde arter, men omfanget vurderes at være begrænset. Natu-

rErhvervstyrelsen vurderer, at konsekvenserne af eventuelt frøspild forbundet med im-

port af GM-rapsen til Danmark som udgangspunkt vil være ubetydelige og anser den

fremsatte overvågningsplan som fyldestgørende. DCE udtaler med hensyn til de miljø-

mæssige konsekvenser, at man er af den opfattelse, at tilfældig, utilsigtet spredning eller

krydsning med lignende planter og vedvarende tilstedeværelse i miljøet af MON88302-

raps sandsynligvis vil ske før eller senere. Konsekvenserne for miljøet vil dog efter alt at

dømme være små. Desuden findes der metoder til at overvåge en sådan spredning af

GM-planten til dyrkede marker og deres omgivelser. DCE vurderer samlet, at der ikke

kan forventes væsentlige uønskede økologiske konsekvenser for miljøet samt dyre- og

plantelivet ved markedsføring af MON88302-rapsen til import til foder og fødevareanven-

delse.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at EF-

SA vurderer, at den pågældende soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs

sundhed og for miljøet.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til, at stemme nej til godkendelsen.

Foreningen er ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af rapsen ikke vil have ne-

gative effekter på menneskers og dyrs sundhed, idet rigtigt mange dyreforsøg ifølge for-

eningen har vist, at dyr tager skade af GM foder. Forbrugersammenslutningen er af den

opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risi-

kovurdering, som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af raps MON 88302 giver ikke danske og in-

ternationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige

nyttevirkning af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i kriterierne for godkendelse ifølge for-

ordningen.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at

der på den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en god-

kendelse.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Grundet fortsat videnskabelig tvivl i forhold til, hvorvidt GM-afgrøden kan påvirke mikro-

organismer i tarmfloraen på de dyr, der indtager afgrøden, vil regeringen afstå fra at

stemme.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidi-

ge afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at af-

stemningen om forslaget i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder vil

give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appel-

komitéen.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.