Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 35
Offentligt
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevarestyrelsen/Kemi og Fødevarekvalitet
Dep sagsnr.: 28032
Den 13. oktober 2014
FVM 321
G
RUNDNOTAT TIL
F
OLKETINGETS
E
UROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af
methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer som en ny fødevareingrediens i
henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komité-
sag)
KOM-dokumenter foreligger ikke
Resumé
Forslaget omhandler tilladelse til virksomheden Reading Scientific Services Ltd., Storbri-
tannien til markedsføring af methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer som en ny
fødevareingrediens til brug som tyggegummibase. Den nye ingrediens vil ændre egen-
skaberne for produktet, så det er lettere at fjerne tyggegummi fra overflader, det kom-
mer i kontakt med. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at
methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer er sikkert at anvende til de ansøgte for-
mål og i de foreslåede mængder. Godkendelsen til markedsføring vil omfatte det speci-
fikke produkt fra Reading Scientific Services Ltd. Forslaget forventes sat til afstemning på
mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Foder og Fødevarer (SCoPAFF) den 17. ok-
tober 2014. Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark. Regerin-
gen kan støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til mar-
kedsføring af methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer fra virksomheden Reading
Scientific Services Ltd. som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye
levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til den-
ne artikel skal der træffes beslutning om tilladelse til markedsføring i komitéprocedure,
når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel.
Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den
Stående Komité for Planter, Dyr, Foder og Fødevarer (SCoPAFF).
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Foder
og Fødevarer (SCoPAFF). Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal,
vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret
flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen indenfor to måneder
kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned kan forelægge forsla-
get for appelkomitéen. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan
Kommissionen vedtage forslaget med mindre: a) forslaget vedrører beskatning, finansiel-
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
2
le tjenesteydelser, beskyttelse af menneskers, dyrs eller planters sundhed eller sikkerhed
eller endelige multilaterale beskyttelsesforanstaltninger, eller b) det er fastsat i basis-
retsakten, at forslaget ikke kan vedtages, hvis der ikke er afgivet en udtalelse, eller c) et
simpelt flertal er imod forslaget. I de nævnte tilfælde kan Kommissionen indenfor to må-
neder forelægge komitéen ændrede forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget
for appelkomitéen.
Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan
Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelkomitéen med kvalificeret flertal en
positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appelkomitéen ikke nogen
udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr,
Foder og Fødevarer (SCoPAFF) den 17. oktober 2014.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er
derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Formål og indhold
Virksomheden Reading Scientific Services Ltd. indgav den 30. juni 2008 en ansøgning til
de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre methyl vinyl
ether-maleic anhydride copolymer som en ny fødevareingrediens.
Methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer vil blive anvendt i tyggegummibaser. For-
målet med anvendelsen er ifølge firmaet, at gøre det lettere at fjerne tyggegummi fra
overflader, det kommer i kontakt med.
I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at methyl vinyl ether-maleic an-
hydrid copolymer må anvendes i tyggegummibaser i en mængde på op til 2 %, hvis det
lever op til specifikationerne beskrevet i bilaget til beslutningen. Godkendelsen til mar-
kedsføring vil omfatte det specifikke produkt fra virksomheden Reading Scientific Ser-
vices Ltd.
Det fremgår af den engelske sprogversion af forslaget, at fødevarer, som indeholder
methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer skal mærkes som indeholdende ”gum
base (including methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer)” eller ”gum base
(including CAS No. 9011-16-9)”. Mærkningen på produkter, der markedsføres i Danmark,
vil skulle følge den danske sprogversion af beslutningen, som endnu ikke foreligger.
De kompetente nederlandske myndigheder afgav den 14. juli 2011 den første vurde-
ringsrapport, som konkluderede, at ansøgeren Reading Scientific Services Ltd. havde le-
veret tilstrækkelig dokumentation for, at methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer
lever op til godkendelseskravene i novel food forordningen og dermed ikke vil udgøre no-
gen sundhedsmæssig risiko.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
1408560_0003.png
3
Kommissionen fremsendte de nederlandske myndigheders første vurderingsrapport til
medlemsstaterne den 18. august 2011. Inden for 60-dages-perioden for kommentarer
blev der indsendt begrundede indsigelser mod markedsføringen fra en række medlems-
stater. Indsigelserne omhandlede blandt andet manglende oplysninger om kvalitetssik-
ring af de laboratorier, ansøger havde valgt til de kemiske analyser, produktets stabilitet
samt hvorvidt der afgives monomerer fra materialet og de potentielle effekter heraf.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) udtalte sig den 10. oktober 2013
om methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer under hensyntagen til kommentarerne
fra medlemsstaterne. EFSA vurderede, at produktet var sikkert at anvende til de ansøgte
formål og i de foreslåede mængder.
Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af methyl vinyl ether-maleic
anhydride copolymer vil være gældende fra 20.-dagen efter offentliggørelsen i EU-
Tidende.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Gældende dansk ret
Reglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige
medlemsstater. De konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til be-
stemte virksomheder og er umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer
ikke administrative byrder for erhvervet.
EFSA har vurderet sikkerheden af methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer. Fødeva-
reautoriteten vurderer, at ansøger har leveret tilstrækkelige data vedrørende specifikati-
on, stabilitet og produktionsprocessen og at disse ikke giver anledning til bekymring for
sikkerheden. Data vedrørende lav-molekylære stoffer afgivet fra produktet giver ikke an-
ledning til sikkerhedsmæssige bekymringer. På den baggrund konkluderer EFSA, at pro-
duktet er sikkert at anvende til de ansøgte formål og i de foreslåede mængder.
På baggrund af udtalelsen fra EFSA vurderer Fødevarestyrelsen, at forslaget om tilladelse
til markedsføring af methyl vinyl ether-maleic anhydrid copolymer i de angivne mængder
ikke vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-
ger:
Landbrug & Fødevarer oplyser, at forslaget ikke giver anledning til bemærkninger.
 PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files
4
Regeringens foreløbige generelle holdning
Nye fødevarer og fødevareingredienser skal i henhold til reglerne om nye fødevarer (no-
vel food) forhåndsgodkendes til markedsføring i EU og underkastes en sikkerhedsvurde-
ring, før de sættes på markedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkter efter
reglerne om nye fødevarer er vurderet sikre at anvende, bør der gives en tilladelse til
markedsføring i EU under hensyntagen til de krav der eventuelt måtte blive fastsat i for-
bindelse med vedtagelse af beslutningen.
Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget på linje med oversendt grundnotat om
forslag til standardmandat til Folketingets Europaudvalg og til orientering til Fødevareud-
valget den 21. marts 2014.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget på linje med oversendt grundnotat om
forslag til standardmandat til Folketingets Europaudvalg den 21. marts 2014.