PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

Europaudvalget 2014-15 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 302
Offentligt

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

Fødevarestyrelsen

Kemi og Fødevarekvalitet/BRL

J.nr.: 2015-29-35-00137/Dep sagsnr:29378

Den 5. februar 2015

FVM 372

RUNDNOTAT TIL

OLKETINGETS

UROPAUDVALG

om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for pesticiderne difenocona-

zol, fluopicolid, fluopyram, isopyrazam og pendimethalin i eller på specifikke

produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler ændringer af maksimalgrænseværdier i bilag II og III til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (pesticidrammeforordningen) for 5

aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse. Forslaget

indebærer ændringer af maksimalgrænseværdier på baggrund af nye anvendelser og

importtolerancer for stofferne difenoconazol, fluopicolid, fluopyram, isopyrazam og

pendimethalin. Ændringerne betyder, at der både er maksimalgrænseværdier, der

etableres, og maksimalgrænseværdier, der sættes op. Der er gennemført

risikovurderinger for alle de anførte stoffer, og de ændrede maksimalgrænseværdier

vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable. DTU Fødevareinstituttet har foretaget en

vurdering af eventuelle kombinationseffekter, som ikke giver anledning til

sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget forventes at komme til afstemning i Den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) 12. – 13. februar 2015.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark.

Regeringen kan støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget

ligger inden for de retningslinjer, regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere

for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for

pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for

pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om æn-

dring af Rådets direktiv 91/414/EØF (herefter pesticidrammeforordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a i pesticidrammeforordnin-

gen.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Plan-

ter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fore-

lægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager

forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har ud-

talt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), forelægger Kommissionen sagen for Rådet

og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal

inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder (SCoPAFF) den 12. – 13. februar 2015.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er

derfor regeringens vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-

pet.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforord-

ningens bilag II for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med op-

tagelse eller ikke-optagelse på EU’s positivliste til anvendelse af pesticider (forordning

1107/2009). Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder,

der endnu ikke er færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende

restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænse-

værdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier,

fordi et eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko. Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens

bilag IV. Pesticider, hvor alle maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen,

opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennem-

føres der i EU en konkret risikovurdering, og der fastlægges på den baggrund specifikke

maksimalgrænseværdier for pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er

fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete anvendelser af et pesticid,

gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for afgrøde-

pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågældende pesticid

ikke må kunne måles i afgrøden.

En maksimalgrænseværdi kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU, indføres

eller ændres på baggrund af:



udvidet anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid.



anden anvendelse af et pesticid, for eksempel i en medlemsstat hvor der for en

effektiv bekæmpelse påkræves en øget behandling, der medfører en øget rest i

afgrøden.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files



ansøgninger om importtolerancer fra tredjelande for produkter, der indføres til EU,

og hvor der ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi

implementering af Codex Alimentarius (FAO/WHO) grænseværdier i EU.

nye oplysninger om for eksempel toksikologi.

planlagt revurdering af pesticidet.

andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening).

tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse

i EU eller import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang eva-

lueret af en medlemsstat i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fore-

tager herefter en videnskabelig sundhedsmæssig vurdering af alle forslag til ændringer af

maksimalgrænseværdier.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra Den Europæi-

ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), at bilag II og III ændres med hensyn til maksi-

malgrænseværdier (MRL) for stofferne difenoconazol, fluopicolid, fluopyram, isopyrazam

og pendimethalin.

For alle stofferne foreslås maksimalgrænseværdierne ændret som konsekvens af nye

anvendelser og importtolerancer.

Nedenfor er angivet hvilke maksimalgrænseværdier, der foreslås sat op fra den analyti-

ske detektionsgrænse (ny maksimalgrænseværdi etableres), og hvilke maksimalgrænse-

værdier, der foreslås sat op fra en værdi højere end den analytiske detektionsgrænse

(eksisterende maksimalgrænseværdien sættes op).

Grænseværdier som følge af nye anvendelser og importtolerancer af stofferne:



For difenoconazol sættes ny maksimalgrænseværdi for vårsalat og bredbladet

endivie.

For difenoconazol sættes maksimalgrænseværdien op for basilikum.

For fluopicolid sættes ny maksimalgrænseværdi for hvidløg og skalotteløg.

For fluopyram sættes ny maksimalgrænseværdi for blommer, for hele

undergruppen andre små frugter og bær undergruppen bær og småfrugter.

For fluopyram sættes maksimalgrænseværdien op for alle afgrøder i

undergruppen andre rod- og knoldgrøntsager undtagen sukkerroer, bortser fra for

gulerødder, for auberginer, bredbladet endivie, spinat, julesalat, for bønner uden

bælg og ærter med bælg i gruppen friske bælgfrugter, for hørfrø, valmuefrø,

sennepsfrø, sæddodder og for hele undergruppen rødder i gruppen tørrede



En importtolerance gives til et land udenfor EU, hvis anvendelse af et aktivstof til en eller flere afgrøder i op-

rindelseslandet giver behov for fastsættelse af en ny eller højere maksimalgrænseværdi for aktivstoffet i EU.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

urteudtræk.



For fluopyram sættes ny maksimalgrænseværdi for tørret humle og for hele

gruppen rødder og jordstængler, bortset fra peberrod i hovedgruppen krydderier.

For isopyrazam sættes ny maksimalgrænseværdi for tomater og auberginer.

For isopyrazam sættes maksimalgrænseværdien op for undergrupperne

cucurbitae – spiselig skræl og cucurbitae – ikke spiselig skræl under gruppen

frugtgrøntsager.

For pendimethalin sættes ny maksimalgrænseværdi for cikorie-rødder.

For pendimethalin sættes maksimalgrænseværdien op for gulerødder, knoldselleri,

peberrod, pastinakker, persillerod, havrerod, kålroer og majroer.



Udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt forslaget som et led i forskriftsproceduren med kon-

trol.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være

direkte gældende i Danmark. I henhold til pesticidrammeforordningens artikel 34 fast-

sætter medlemsstaterne sanktioner for overtrædelse af forordningen.

Konsekvenser

Forslaget har ikke lovgivningsmæssige, statsfinansielle eller administrative konsekvenser.

Forslaget vurderes heller ikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige kon-

sekvenser.

Forslaget er udarbejdet på basis af videnskabelige vurderinger fra Den Europæiske Føde-

varesikkerhedsautoritet (EFSA), som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrøren-

de maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget og vurderer, at der ikke

vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende

maksimalgrænseværdier.

DTU Fødevareinstituttet bemærker, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-

SA) ikke har foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, idet der endnu

ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der arbejdes i Den Europæiske Fødeva-

resikkerhedsautoritet (EFSA) målrettet på at udvikle en sådan metode.

Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinati-

onseffekter skal indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en

egnet metode.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU

Fødevareinstituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og

indtag af pesticidrester hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vur-

dering af risikoen for indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinations-

effekter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give

anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelses-

niveau i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærknin-

ger:

Landbrug & Fødevarer bemærker, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, EFSA,

har foretaget en risikovurdering af de pågældende stoffer. Landbrug og Fødevarer tager

umiddelbart EFSA’s vurdering til efterretning.

Støtteforeningen Bakkedalen – Forbrugersammenslutning til fordel for sunde giftfri føde-

varer har indsendt høringssvar med det hovedbudskab, at de ikke kan acceptere øgede

mængder af pesticidrester i fødevarer.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab,

at alle fødevarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.

Sall & Sall Rådgivning har indsendt høringssvar, hvor de stiller spørgsmålstegn ved pesti-

ciders nedbrydelighed og giftighed, når pesticidet består af blandinger af stoffer med for-

skellig rumlig geometri.

Fødevarestyrelsen vurderer på baggrund af en udtalelse fra DTU Fødevareinstituttet, at

Kommissionens forslag er sundhedsmæssigt acceptabelt, også når der tages højde for, at

stofferne kan have forskellig rumlig geometri.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider, der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering,

som fører til fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne

(bilag II og III), eller som fører til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte

maksimalgrænseværdier (optagelse på bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænsevær-

dierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til bilag V. Pesticidrammeforordnin-

gen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i beskyttelsen af de

danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være

sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med hen-

blik på fuld harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdi-

er for pesticidrester i fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforord-

ningens bilag løbende ændres, herunder bilag II, III, IV og V.

PDF to HTML - Convert PDF files to HTML files

For alle stofferne er det vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand

på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens

holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, regeringen har forelagt Folketin-

gets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgræn-

seværdier for pesticidrester.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at

være kvalificeret flertal for forslaget.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.