Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
L 94
Offentligt
1349504_0001.png
1349504_0002.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 21. marts 2014Enhed: JurmedSagsbeh.: hbjSags nr.: 1303663Dok nr.: 1382679
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 24. januar 2014 stil-let følgende spørgsmål 27 til L 94 til ministeren for sundhed og forebyggelse,som hermed besvares.
Spørgsmål 27:’’Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 24. januar 2014 fra Steno Di-abetes Center, jf. L 94 – bilag 8.”
Svar:Steno Diabetes Center (SDC) anerkender, at de ansatte læger i centret gene-relt omfattes af de nye regler i lovforslaget. SDC udtrykker imidlertid bekymringfor, hvorvidt en fortolkning af de nye regler vil betyde, at de enkelte lægers lønskal offentliggøres.Til henvendelsen kan jeg oplyse, at læger ansat i klinisk arbejde ved SDC, eromfattet af de gældende regler om habilitet i apotekerlovens § 3, stk. 1, lige-som de vil blive omfattet af de nye habilitetskrav i L 94. De skal overholde desamme regler om industrisamarbejde som andre læger, herunder læger vedde offentlige sygehuse.Efter de foreslåede krav i sundhedslovens § 202 a, skal læger i klinisk arbejdeansøge om tilladelse eller anmelde til Sundhedsstyrelsen, når de ønsker til-knytning til en lægemiddelvirksomhed, som har tilladelse til markedsføring aflægemidler efter lægemiddellovens § 7, stk. 1, eller til fremstilling og andenhåndtering af lægemidler efter lovens § 39, stk. 1.Ved administrationen af disse krav vil Sundhedsstyrelsen anlægge den klarefortolkning, at ansøgning eller anmeldelse skal indgives ved enhver direkte til-knytning til lægemiddelvirksomheder med den ene eller begge disse tilladel-ser.Som det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, skal styrelsen udarbejdeog offentliggøre en liste med entydig identifikation af de omfattede lægemid-delvirksomheder. Hermed vil læger og andre omfattede sundhedspersoner ik-ke være i tvivl om, hvornår de skal ansøge om eller anmelde en tilknytning hosSundhedsstyrelsen.
Side 2
Da SDC ikke har Sundhedsstyrelsens tilladelse, hverken til markedsføring ellerhåndtering af lægemidler, skal centrets læger ikke indgive ansøgning elleranmeldelse til Sundhedsstyrelsen, for så vidt angår deres arbejde for centret.Det betyder, at deres tilknytning til SDC, herunder deres løn, ikke skal registre-res og offentliggøres på Sundhedsstyrelsens hjemmeside.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup
/
Hanne Bonne Jørgensen