Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
L 94
Offentligt
1327502_0001.png
1327502_0002.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 27. januar 2014Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMBGBSags nr.: 1303663Dok nr.: 1379381
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 21. januar 2014 stil-let følgende spørgsmål nr. 14 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra SophieLøhde (V).Spørgsmål nr. 14:’’Ministeren bedes oplyse, hvor mange flere bemyndigelser ministeren forsundhed og forebyggelse konkret får med dette lovforslag, sammenlignet medi dag, og herunder hvor mange regler i form af bekendtgørelser m.v., som mi-nisteren fremover får bemyndigelse til at fastsætte med det forslåede lovfors-lag? ”Svar:Hertil skal jeg oplyse, at der allerede er en bemyndigelse i lægemiddellovens §17. Den bemyndigelse bibeholdes i lovforslaget med en mindre udvidelse til atfastsætte nærmere regler om behandlingen af lægemidler efter en særlig EU-hasteprocedure.For så vidt angår de ændringer i lovforslaget, som vedrører apotekerloven oglov om markedsføring af sundhedsydelser vedrører disse ændringer hverkennye eller allerede eksisterende bemyndigelser.Derimod får ministeren for sundhed og forebyggelse nye bemyndigelser vedde foreslåede ændringer af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr ogsundhedsloven.For så vidt angårlægemiddellovenindeholder § 43 c, stk. 3, og § 71 d forslagtil nye bemyndigelsesbestemmelser.Ilov om medicinsk udstyrindeholder § 2 a, stk. 2 og 3, § 2 b, stk. 2 og 3, § 2 c,stk. 3, § 2 d og § 2 e, stk. 2, forslag til nye bemyndigelsesbestemmelser.Endelig indeholdersundhedslovens§ 202 a, stk. 4 og 5, § 202 b, stk. 2 og 3,og § 202 c, stk. 2, forslag til nye bemyndigelsesbestemmelser.Det fremgår endvidere af lovforslaget, at de nye bemyndigelser forventes ud-møntet ved 3 bekendtgørelser: Regler om samarbejde i form af faglig og øko-nomisk tilknytning vil blive fastsat i en ny bekendtgørelse om sundhedsperso-ners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder. Den kommer til atomfatte de nye krav til både virksomheder og sundhedspersoner. Desuden vilreglerne om økonomiske fordele blive fastsat ved ændringer og tilføjelser til de
Side 2
to gældende bekendtgørelser om reklame for henholdsvis lægemidler og me-dicinsk udstyr.Det nærmere indhold af bekendtgørelserne er klart afgrænset i bemærknin-gerne til lovforslagets enkelte bestemmelser, hvor der er redegjort for, hvorle-des bemyndigelserne vil blive udmøntet.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Birgitte Gram Blenstrup