L 94 - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 13: Spm. om ministeren kan bekræfte, at læger allerede i forvejen skal søge Sundhedsstyrelsen om tilladelse, hvis en læge f.eks. vil købe aktier i en virksomhed, der producerer lægemidler, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 21. januar 2014 stil-let følgende spørgsmål 13 til L 94 til ministeren for sundhed og forebyggelse,som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Løhde(V).Spørgsmål 13:”Kan ministeren bekræfte, at læger allerede i forvejen skal søge Sundhedssty-relsen om tilladelse, hvis en læge f.eks. vil købe aktier i en virksomhed, derproducerer lægemidler, og herunder at Sundhedsstyrelsen i sin behandling afansøgningen bl.a. skal tage stilling til, hvorvidt " tilknytningen til virksomhedenaf en sådan karakter, at der er nærliggende risiko for, at lægen kan tage uved-kommende hensyn ved valget af lægemidler i sine ordinationer"?Svar:Ja, det kan jeg bekræfte.Efter apotekerlovens § 3, stk. 2, skal læger i klinisk arbejde i dag indhente til-ladelse fra Sundhedsstyrelsen, inden de får tilknytning til en lægemiddelvirk-somhed. Besiddelse af aktier og andre værdipapirer anses for en tilknytningomfattet af denne bestemmelse.Når Sundhedsstyrelsen i sin nuværende sagsbehandlingspraksis skal tage stil-ling til en ansøgning efter apotekerlovens § 3, stk. 2, indgår en vurdering af,om tilknytningen til virksomheden er af en sådan karakter, at der er nær-liggende risiko for, at lægen kan tage uvedkommende hensyn ved valg aflægemidler i sine ordinationer, eller – hvis der er tale om en ledende læge – isine anbefalinger og retningslinjer til andre læger. Det kan fx være på grund afen økonomisk motivation eller en særlig tæt personlig tilknytning tilvirksomheden.Med en gennemførelse af de foreslåede nye regler i L 94 og den nærmereudmøntning af reglerne indføres mere detaljerede kriterier for styrelsens vur-dering af ansøgninger om tilknytning. I de specielle bemærkninger til den fore-slåede bestemmelse i sundhedslovens § 202 a er redegjort for de særskiltekriterier, der ventes indført for styrelsens vurdering af de forskellige kategorieraf tilknytning. Det gælder bl.a. kriterier ved tilknytning i form af rådgivnings-funktioner og tilknytning i form af ejerskab.Den følgegruppe, som jeg omtaler i mit svar på spørgsmål 19 til L 94, vil lø-bende følge, hvordan de nye regler efterleves i praksis.