L 94 - 2013-14 - Bilag 3: Orientering om åbningsskrivelser om en række direktiver, hvor fristen for deres gennemførelse i dansk ret er udløbet, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Til underretning for Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg kan detoplyses, at Kommissionen den 28. november 2013 har fremsendt åbningsskri-velser til Udenrigsministeriet om en række direktiver, hvor fristen for deresgennemførelse i dansk ret er udløbet.Inden for Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses ressort omfatter fremsen-delsen Kommissionens åbningsskrivelse nr. 2013/0360. Den angår manglendegennemførelse i national ret af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv2012/26/EU af 25. oktober 2012 om ændring af direktiv 2001/83/EF for så vidtangår lægemiddelovervågning.Til sagen kan Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse oplyse, at fristen forgennemførelsen af dette direktiv i medlemsstaterne er fastsat til den 28. okto-ber 2013.Dansk gennemførelse af direktivet kræver få mindre ændringer af lægemiddel-loven. De er derfor indeholdt i L 94 – forslag til ændring af lægemiddelloven,lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsfø-ring af sundhedsydelser, der blev fremsat den 5. december i år. Lovforslagetsbestemmelser om lægemiddelovervågning forventes at træde i kraft den 1.marts 2014.Der bliver således tale om en mindre forsinkelse af dansk gennemførelse af di-rektiv 2012/26/EU.