L 94 - 2013-14 - Bilag 10: 1. udkast til betænkning

Forslag til lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr,apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser(Samarbejde mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustrien, styrket transitkontrol og overvågning aflægemidler, adgang for sygehusapoteker til at færdigtilberede cytostatika til familiedyr og til indbyrdes handel med råvarer,straf for overtrædelse af reglerne om markedsføring af sundhedsydelser, m.v.)[af ministeren for sundhed og forebyggelse (Astrid Krag)]1. ÆndringsforslagDer er stillet 5 ændringsforslag til lovforslaget. Ministe-ren for sundhed og forebyggelse har stillet ændringsforslagnr. 1-3 og 5. Dansk Folkepartis medlemmer af udvalget harstillet ændringsforslag nr. 4.2. UdvalgsarbejdetLovforslaget blev fremsat den 5. december 2013 og vartil 1. behandling den 13. december 2013. Lovforslaget blevefter 1. behandling henvist til behandling i Sundheds- ogForebyggelsesudvalget.MøderUdvalget har behandlet lovforslaget i <> møder.HøringEt udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen væretsendt i høring, og ministeren for sundhed og forebyggelsesendte den 10. oktober 2013 dette udkast til udvalget, jf.SUU alm. del – bilag 18. Den 5. og 6. december 2013 sendteministeren for sundhed og forebyggelse de indkomne hø-ringssvar og et notat herom til udvalget.Skriftlige henvendelserUdvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget1 skriftlig henvendelse fra Steno Diabetes Center.[Ministeren for sundhed og forebyggelse har over for ud-valget kommenteret henvendelsen. ]DeputationerEndvidere har Dansk HøreCenter og Steno Diabetes Cen-ter mundtligt over for udvalget redegjort for deres holdningtil lovforslaget.Materiale modtaget fra Dansk HøreCenter er omdelt påbilag 6.SpørgsmålUdvalget har stillet 27 spørgsmål til ministeren for sund-hed og forebyggelse til skriftlig besvarelse, [som denne harbesvaret. ]3. Indstillinger og politiske bemærkninger<>Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin ogJavnaðarflokkurin var på tidspunktet for betænkningens af-givelse ikke repræsenteret med medlemmer i udvalget oghavde dermed ikke adgang til at komme med indstillingereller politiske udtalelser i betænkningen.En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykti betænkningen.4. Ændringsforslag med bemærkningerÆndringsforslagAfministeren for sundhed og forebyggelse,tiltrådt af <>:

Til § 21)Inr. 3udgår »3. Efter § 2 a indsættes:«.[]2)Nr. 4, der bliver nr. 3, affattes således:»3.§ 6, stk. 1affattes således:»Med bøde straffes den, der overtræder § 1 c, stk. 1, § 2 a,stk. 1, eller undlader at efterkomme Sundhedsstyrelsens på-bud efter § 1 d, stk. 3, 2. pkt., § 5 eller § 5 a, medmindrehøjere straf er forskyldt efter anden lovgivning. Med bødestraffes endvidere den, der nægter Sundhedsstyrelsens re-præsentanter adgang efter § 1 d, stk. 3, 1. pkt.««[]3)Nr. 5, der bliver nr. 4, affattes således:»4.§ 6, stk. 1affattes således:»Med bøde straffes den, der overtræder § 1 c, stk. 1, § 2 a,stk. 1, § 2 b, stk. 1, § 2 c, stk. 1 eller 2, eller § 2 e, stk. 1,eller undlader at efterkomme Sundhedsstyrelsens påbud ef-ter § 1 d, stk. 3, 2. pkt., § 5 eller § 5 a, medmindre højerestraf er forskyldt efter anden lovgivning. Med bøde straffesendvidere den, der nægter Sundhedsstyrelsens repræsentan-ter adgang efter § 1 d, stk. 3, 1. pkt.««[]Af etmindretal(DF), tiltrådt af <>:Til § 44)I den undernr. 1foreslåede§ 202 a.affattesstk. 3såle-des:»Sundhedspersoner omfattet af stk. 1 og 2 kan være knyt-tet til en lægemiddel- eller medicovirksomhed efter forudgå-

ende anmeldelse til Sundhedsstyrelsen, hvis tilknytningenbestår af1) opgaver med undervisning eller forskning eller2) besiddelse af aktier eller andre værdipapirer.«[Bestemmelsen om at sundhedspersoners aktie- eller værdi-papirsbesiddelser højst må have en værdi af 200.000 kr. ihver virksomhed udgår]Afministeren for sundhed og forebyggelse,tiltrådt af <>:Til § 65)§ 6, stk. 2,affattes således:»Stk. 2.§ 1, nr. 7, 9, 10 og 12, § 2, nr. 1, §§ 2 b -2 e somaffattet ved denne lovs § 2, nr. 2, § 2, nr. 5, § 3, nr. 1 og § 4,nr. 1 og 2, træder i kraft den 1. juli 2014.«[]BemærkningerTil nr. 1Ændringsforslaget fremsættes for at slå nr. 2 og 3 sam-men af lovtekniske grunde.Til nr. 2 og 3Ændringsforslagene fremsættes for at nyaffatte nr. 3 og 5af lovtekniske grunde. Hermed indeholder nr. 3 den affattel-se af § 6, stk. 1, der skal gælde fra 1. marts 2014 og nr. 5den affattelse af § 6, stk. 1, der skal gælde fra 1. juli 2014.Til nr. 4<>Til nr. 5Ændringsforslaget fremsættes for af lovtekniske grundesom en konsekvens af de foreslåede ændringsforslag 1-3.

Annette Lind (S)fmd.Flemming Møller Mortensen (S) Poul Andersen (S) Karen J. Klint (S) Anne Sina (S)Kirsten Brosbøl (S) Orla Hav (S) Camilla Hersom (RV) Marlene Borst Hansen (RV) Liv Holm Andersen (RV)Anne Baastrup (SF) Eigil Andersen (SF) Özlem Sara Cekic (SF) Stine Brix (EL) Per Clausen (EL)Hans Andersen (V)nfmd.Martin Geertsen (V) Jane Heitmann (V) Sophie Løhde (V) Hans Christian Schmidt (V)Eyvind Vesselbo (V) Finn Thranum (V) Liselott Blixt (DF) Jens Henrik Thulesen Dahl (DF) Karina Adsbøl (DF)Mette Hjermind Dencker (DF) Simon Emil Ammitzbøll (LA) Thyra Frank (LA) Mai Mercado (KF)Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Bilag 1Oversigt over bilag vedrørende L 94Bilagsnr.123TitelHøringssvar, fra ministeren for sundhed og forebyggelseHøringsnotat, fra ministeren for sundhed og forebyggelseOrientering om åbningsskrivelser om en række direktiver, hvor fristenfor deres gennemførelse i dansk ret er udløbet, fra ministeren for sund-hed og forebyggelseUdkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslagetTidsplan for udvalgets behandling af lovforslagetMateriale modtaget ved foretræde af Dansk HøreCenter den 23. januar2014Revideret tidsplan for udvalgets behandling af lovforslagetHenvendelse af 24/1-14 fra Steno Diabetes CenterÆndringsforslag fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 94Spm.nr.12TitelSpm. om at sikre, at ørelæger ikke har dobbeltroller i fremtiden, til mi-nisteren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om at sætte rammer for aktiekøb for de personer der sidder i Rå-det for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) og Koordine-ringsrådet for Ibrugtagning af Sygehusmedicin (KRIS), til ministerenfor sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om at sikre, at der ikke sidder repræsentanter fra medicinalvirk-somheder, som sælger vacciner, i vaccinationsudvalget, til ministerenfor sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvordan, og hvor mange år i forvejen, det skal varsles, hvisman vil udfase sundhedspersoners ejerskab af en virksomhed, til mini-steren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om de gældende habilitetsregler for sundhedspersoner, der råd-giver ministeriet og Sundhedsstyrelsen, til ministeren for sundhed ogforebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvilke skemaer de rådgivende sundhedspersoner udfylder,hvorledes og af hvem de kontrolleres, til ministeren for sundhed og fo-rebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvilke konkrete sager der har været vedrørende sundheds-personer, som har udfyldt fejlbehæftede habilitetsskemaer/-redegørel-ser, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svarherpåSpm. om, at i det kommenterede høringsnotat til lovforslaget hedderdet på side 9 bl.a. at »Efter rådgivning fra Justitsministeriet vurderes,at der vil være tale om ekspropriation, såfremt eksisterende ejerskab ivirksomheder forbydes.« Ministeren bedes oversende den fulde juridi-ske vurdering fra Justitsministeriet, til ministeren for sundhed og fore-byggelse, og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren er enig med Danske Regioner i, at Danmark harrelativt få lægelige specialister, og at det derfor kan være svært at op-nå relevant rådgivning fra disse og opnå faglig kvalitet i behandlings-vejledninger, hvis ingen medlemmer af et fagligt »medicinudvalg« måhave tilknytning til lægemiddelvirksomheder, til ministeren for sund-hed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvor stor en procentandel af de lægelige specialistrådgivereaf offentlige myndigheder, der i dag anslås at eje aktier og andre vær-dipapirer i lægemiddel- og medicovirksomheder, til ministeren forsundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om ministeren mener, at selv små aktiebesiddelser i en lægemid-delvirksomhed per automatik skal føre til, at man ikke må rådgive of-fentlige myndigheder om brug af lægemidler og medicinsk udstyr, tilministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvor mange konkrete sager Ministeriet for Sundhed og Fo-rebyggelse kender til, hvor en læge med en aktiepost i et medicinalfir-ma er trådt over stregen og har udnyttet sin position til gavn for detfirma, han eller hun selv har aktier i, til ministeren for sundhed og fo-rebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om ministeren kan bekræfte, at læger allerede i forvejen skal sø-ge Sundhedsstyrelsen om tilladelse, hvis en læge f.eks. vil købe aktieri en virksomhed, der producerer lægemidler, til ministeren for sund-hed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvor mange flere bemyndigelser ministeren for sundhed ogforebyggelse konkret får med dette lovforslag, sammenlignet med idag, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svarherpåSpm. om, hvorfor regeringen med lovforslaget ikke foreslår f.eks.skærpede oplysningskrav til speciallægerne om egeninteresser, nårspeciallæger (ørelæger) både kan henvise patienter til høreapparatbe-handling, samtidig med at de selv er leverandør af høreapparatbehand-ling, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svarherpåSpm. om ministeren vil være indstillet på at fremsætte et ændringsfor-slag til lovforslaget, der indeholder forslag om skærpet oplysningskravtil speciallægerne om egeninteresser, til ministeren for sundhed og fo-rebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvorfor regeringen stik imod tidligere løfter og tilkendegi-velser ikke foreslår konkrete ændringer i forhold til speciallægernesdobbeltrolle - f.eks. i forhold til at stille skærpede oplysningskrav tilspeciallægerne om egeninteresser, til ministeren for sundhed og fore-byggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvordan og i hvilket omfang Sundhedsstyrelsen med lovfor-slaget får hjemmel til at kontrollere de omfattede sundhedspersoner, tilministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, hvilke aktører der vil blive udpeget til følgegruppen, til mi-nisteren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvorledes ministeren påtænker at finansiere de nye opgaver,som Sundhedsstyrelsen skal varetage i relation til bl.a. transitkontrol,til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om, i hvilket omfang ministeren mener, at den magistrelle pro-duktion af lægemidler på de danske sygehusapoteker lever op til desamme høje produktionskrav som den industrielle produktion, til mi-nisteren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om kommentar til forskellige kritikpunkter i artiklen »Lif-pro-test mod apotekerlovforslag«, bragt i Medwatch den 19. december2013, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svarherpåSpm. om, hvordan ministeren konkret vil få indført særlige habilitets-krav for rådgivere af offentlige myndigheder, til ministeren for sund-hed og forebyggelse, og ministerens svar herpåSpm. om ministeren mener, at der er tale om en mulig »dobbeltrolle«,når speciallæger (ørelæger) kan henvise patienter til høreapparatbe-handling, samtidig med at de selv er leverandør af høreapparatbehand-ling, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerens svarherpåSpm. om teknisk bistand til et ændringsforslag som kan stoppe ørelæ-gers dobbeltrolle, når speciallæger (ørelæger) kan henvise patienter tilhøreapparatbehandling, samtidig med at de selv er leverandører af hø-reapparatbehandling, til ministeren for suundhed og forebyggelse, ogministerens svar herpåSpm. om kommentar til materiale modtaget ved foretræde af DanskHøreCenter den 23/1-14, til ministeren for sundhed og forebyggelse,og ministerens svar herpåSpm. om kommentar til henvendelsen af 24/1-14 fra Steno DiabetesCenter, til ministeren for sundhed og forebyggelse, og ministerenssvar herpå