Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 1. juli 2014
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: SUMBGB
Sags nr.: 1403525
Dok nr.: 1484522
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 18. juni 2014 stillet
følgende spørgsmål nr. 906 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-
gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott
Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 906:
’’Siden
introduktionen af Gardasil har bivirkningerne for denne vaccine ligget
ca. 4 gange højere end andre børnevacciner. Sundhedsstyrelsen har gentag-
ne gange sagt, at de følger sagen tæt. Det har de nu gjort i 5 år, uden at det
har ført til resultater. Hvem har ansvaret for at få sammensat en uvildig gruppe
eksperter, der her og nu kan gå sammen om at udvikle og gennemføre be-
handling af HVP vaccine skader?”
Svar:
Det er korrekt, at Sundhedsstyrelsen har fulgt og fortsat følger sagen tæt. Det-
te sker netop for at sikre, at Sundhedsstyrelsen er opdateret på, om fordelene
ved vaccinen fortsat overstiger ulemperne ved HPV-vaccinen.
Hvert kvartal offentliggør Sundhedsstyrelsen alle danske indberetninger om
formodede
bivirkninger ved vacciner i nyhedsbrevet ”Nyt om Bivirkninger”.
I
den seneste udgave af ”Nyt om Bivirkninger” fra 27. maj 2014 fremgår det, at
der i 2013 har været en stigning i indberetninger af bivirkninger ved HPV-
vaccinen med et peak i september
2013. Det fremgår endvidere af ”Nyt om Bi-
virkninger”, at antallet af indberetninger generelt er faldende, men stadig høje-
re end i perioden før 2013.
Dette til trods er det Sundhedsstyrelsens vurdering, ligesom de øvrige euro-
pæiske lægemyndigheder, der løbende vurderer sikkerheden ved HPV-
vaccinen, at fordelene ved vaccinen fortsat opvejer de mulige risici, idet vacci-
nen er et væsentligt led i forebyggelsen af livmoderhalskræft.
Jeg skal imidlertid bemærke, at det generelt er regionernes ansvar at sikre
kvalitet, sammenhæng og dokumentation i forhold til udredning og behandling
af patienter
–
dette gælder også for udredning og behandling af mulige alvorli-
ge bivirkninger hos patienter, der har fået HPV-vaccinen.
Som led i satspuljeaftalen blev der imidlertid afsat 0,2 mio. kr. i 2014 til opsam-
ling og formidling af viden vedrørende bivirkninger i forbindelse med HPV-
vaccine til patienter, pårørende og sundhedspersoner. Satspuljepartierne har
den 20. juni 2014 godkendt et handlingspapir til udmøntning af aftalen. Hand-
lingspapiret er udarbejdet af Danske Regioner, Sundhedsstyrelsen og Ministe-
riet for Sundhed og Forebyggelse. Papiret tager blandt andet afsæt i et møde,
der blev afholdt i Sundhedsstyrelsen den 19. marts 2014 med en række ek-