SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 693: Spm. om kommentar til henvendelsen af 4/4-14 fra Vinni Toftemose vedr. medicin til stofskiftesyge, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 15. april 2014 stilletfølgende spørgsmål nr. 693 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Özlem Sa-ra Cekic (SF).Spørgsmål nr. 693:’’Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 4. april 2014 fra Vinni Tofte-mose vedr. medicin til stofskiftesyge, jf. SUU alm. del – bilag 368 ”Svar:Stofskiftepatienter, såvel som borgere med andre lidelser, skal have den læ-gemiddelbehandling, som de har behov for. Det vil jeg gerne slå fast.Udgangspunktet for enhver lægemiddelbehandling bør være markedsførte læ-gemidler. Baggrunden herfor er patientsikkerhed. Dette fordi markedsførte læ-gemidler, forud for en tilladelse til markedsføring gennemgår en lang rækkegodkendelsesprocedurer, som har til formål at sikre sikkerheden ved lægemid-let, herunder kendskab til lægemidlets bivirkninger.Langt hovedparten af patienterne kan opnå god behandlingseffekt med demarkedsførte lægemider. Visse patienter, stofskiftepatienter såvel som andrepatientgrupper, kan have særlige forhold, som betyder, at deres behandlings-behov ikke kan imødekommes af de markedsførte produkter.Hvis en læge vurderer, at patientens behandlingsbehov ikke kan imødekom-mes af markedsførte lægemidler, helt eller delvist, kan lægen ordinere ma-gistrelle lægemidler – særligt fremstillede lægemidler - eller lægen kan ansøgeSundhedsstyrelsen om en udleveringstilladelse for behandling med et læge-middel, som ikke er markedsført i Danmark, men som har markedsføringstilla-delse i et andet land.Det følger af apotekerlovens § 13, stk. 2, at apoteker ikke må fremstille og for-handle magistrelle lægemidler, hvor der findes et markedsført alternativ. Sund-hedsstyrelsen har på den baggrund pålagt Glostrup Apotek at stoppe den ge-nerelle produktion af det magistrelle lægemiddel thyroid, da Sundhedsstyrel-sen har vurderet, at produktet kan erstattes af de markedsførte alternativer.Sundhedsstyrelsen kan dog i særlige tilfælde give tilladelse til, at der skerfremstilling af produkter, som svarer til et markedsført lægemiddel. Der er der-for forsat mulighed for at få udleveret det magistrelle lægemiddel thyroid. Detkræver dog, at Sundhedsstyrelsen efter ansøgning fra en læge har givet tilla-delse til magistrel udlevering af produktet, jf. apotekerlovens § 13, stk. 5.