SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 62: Spm. om hvordan ministeren vil sikre, at borgere ikke bliver kontaktet af private medicinalvirksomheder mhp. test af ny medicin, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 16. oktober 2013stillet følgende spørgsmål nr. 61 (alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 62:’’Hvordan vil ministeren sikre, at borgere i Danmark ikke bliver kontaktet af pri-vate medicinalvirksomheder, der vil bruge borgeren som testperson for ny me-dicin, jf. artikel i BT af 10. november 2013: ”Sundhedsminister: Udlevering af84.000 danskeres persondata en ”træls sag”.Svar:Forskningsprojekter med afprøvning af lægemidler er nødvendige for at kunneindhente viden om lægemidlers virkning og dermed udvikle nye behandlinger.Det er mit indtryk, at der generelt er stor opbakning og interesse for at deltagei sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, herunder med lægemidler.Gennemførelse af et forskningsprojekt, som omfatter forsøg på menneskermed lægemidler, skal godkendes af en videnskabsetisk komité.Den videnskabsetiske komités bedømmelse af forskningsprojekter omfatterbl.a. en vurdering af, om projektet er tilrettelagt på en sådan måde, at der vilblive indhentet og givet fornødent samtykke til forsøgspersoners deltagelse iprojektet. Det er i den forbindelse vigtigt, at alle, som kontaktes vedr. deltagel-se i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, informeres om, at de natur-ligvis kan sige nej til at deltage i projektet, og at dette ikke vil nogen have kon-sekvenser for evt. fremtidig behandling i sundhedsvæsenet.For at komitéen kan give tilladelse til et forskningsprojekt er det en betingelse,at:1) de risici, der kan være forbundet med at gennemføre projektet, hverken i sigselv eller i forhold til projektets forudselige fordele har et uforsvarligt omfang,2) den forventede gevinst i terapeutisk henseende og for folkesundheden kanberettige projektet,3) projektets videnskabelige standard opfylder kravet om, at projektet skal til-vejebringe ny viden eller undersøge eksisterende viden, som kan berettigeforskningsprojektets gennemførelse, og4) der er tilstrækkelig grund til at gennemføre projektet, og at forventningernetil projektets konklusioner er berettigede.

Den videnskabsetiske komité skal desuden foretage en afvejning af de forud-sigelige risici og ulemper i forhold til gevinsten for den enkelte forsøgspersonog for andre nuværende og fremtidige patienter.Et lægemiddelforsøg forudsætter således en tilladelse, som gives på baggrundaf en grundig vurdering af de videnskabsetiske aspekter forbundet med forsø-get. Det skal desuden erindres, at vi alle har en interesse i, at der gennemfø-res forskning i lægemidler med henblik på fortsat at udvikle nye og bedre be-handlinger til patienter. Jeg vil dog i den forbindelse gerne understrege, at ud-gangspunktet for den videnskabsetiske komités bedømmelse af et forsknings-projekt er, at hensynet til forsøgspersoners rettigheder, sikkerhed og velbefin-dende går forud for videnskabelige og samfundsmæssige interesser i at skabemulighed for at tilvejebringe ny viden eller undersøge eksisterende viden, somkan berettige forskningsprojektets gennemførelse.Jeg anser på den baggrund umiddelbart de lovgivningsmæssige rammer påområdet som tilstrækkelige, men vil – bl.a. som led i arbejdet i STARS* - følgeudviklingen på området.