SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 604: Spm. om redegørelse for, hvordan arbejdet mellem Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS), Rådet for anvendelse af dyr sygehusmedicin (RADS) og Det nationale koordinationsudvalg vedrørende eksperimentel kræftbehandling (NKU) koordineres, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 20. marts 2014 stilletfølgende spørgsmål nr. 604 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra medlem afudvalget, Sophie Løhde (V).Spørgsmål nr. 604:’’Vil ministeren redegøre for, hvordan arbejdet mellem Koordineringsrådet foribrugtagning af sygehusmedicin (KRIS), Rådet for anvendelse af dyr syge-husmedicin (RADS) og Det nationale koordinationsudvalg vedrørende ekspe-rimentel kræftbehandling (NKU) koordineres, herunder hvordan man opnår ob-jektive ensartede kriterier for godkendelse af medicin og en ensartet priorite-ring af kriterierne?”Svar:Indledningsvist skal det præciseres, at hverken KRIS, RADS eller NKU har tilopgave at godkende sygehusmedicin. Som nævnt i besvarelsen af SUU alm.del spørgsmål nr. 602, er det Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) ogSundhedsstyrelsen, der godkender medicin.Til brug for besvarelsen af indeværende spørgsmål er der indhentet bidrag fraDanske Regioner, som har oplyst følgende:”KRIS tager stilling til, hvorvidt et lægemiddel skal anbefales som standard-behandling og dermed være tilgængeligt på alle behandlende afdelinger.RADS udarbejder behandlingsvejledninger, som prioriterer anvendelsen aflægemidler inden for samme behandlingsområde. NKU tager stilling til, om nyeeksperimentelle kræftbehandlinger skal indføres på de seks enheder for eks-perimentel kræftbehandling.KRIS orienterer RADS, hvis rådet har anbefalet et lægemiddel eller givet af-slag på en ansøgning om national ibrugtagning af et lægemiddel som stan-dardbehandling. Herefter tager RADS stilling til KRIS’ beslutning med henblikpå, hvorvidt den skal integreres i en behandlingsvejledning – i tilfælde af, atder er andre lægemidler inden for samme behandlingsområde. NKU er place-ret hos Sundhedsstyrelsen.Der er ikke nogen formel koordination mellem de tre råd, men i og med Sund-hedsstyrelsen er repræsenteret i både KRIS og RADS, er der god mulighedfor, at rådene kan orientere sig og koordinere på tværs af hinandens opgaver,hvis behovet skulle opstå.”