SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 602: Spm. om redegørelse for, hvordan der prioriteres mellem de forskellige objektive kriterier for godkendelse af ny sygehusmedicin, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 20. marts 2014 stilletfølgende spørgsmål nr. 602 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra medlem afudvalget, Sophie Løhde (V).Spørgsmål nr. 602:’’Vil ministeren redegøre for, hvordan der prioriteres mellem de forskellige ob-jektive kriterier for godkendelse af ny sygehusmedicin, og hvilken rolle de be-grænsede økonomiske ressourcer spiller i den sammenhæng?”Svar:Der gøres indledningsvist opmærksom på, at det er Det Europæiske Læge-middelagentur (EMA) og Sundhedsstyrelsen, som godkender medicin. Læge-midlerne kan i princippet anvendes, når de er godkendt af lægemiddelmyndig-hederne.Til brug for besvarelsen er der indhentet bidrag fra Danske Regioner, som haroplyst følgende:”Prioriteringen af kriterier afhænger af de enkelte lægemidler, som Rådet forAnvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) og Koordineringsrådet for ibrug-tagning af dyr sygehusmedicin (KRIS) tager stilling til. Økonomi er dog aldrigen del af rådenes vurderingsgrundlag.De begrænsede økonomiske ressourcer spiller derfor heller ikke en rolle i for-hold til, hvorvidt KRIS’ anbefaler et lægemiddel som standardbehandling, ellerhvorvidt et lægemiddel er 1., 2. eller 3. valg i en af RADS’ behandlingsvejled-ninger.For så vidt angår RADS, har økonomi ingen betydning i forhold til den behand-lingsvejledning, som udarbejdes, og hvor der tages stilling til, hvorvidt læge-midlerne er fagligt ligeværdige. Et lægemiddel vil således kun opnå en særligposition i en RADS-anbefaling, hvis RADS finder, at det i forhold til andre læ-gemidler tilbyder betydende kvalitetsforbedringer (målt på effekt og bivirknin-ger) for patientens prognose. Det er således alene lægemidler, der har en sig-nifikant anderledes profil, som ikke kan ligestilles med de øvrige præparater tilden pågældende patientgruppe.Når behandlingsvejledningen er færdig sendes den til regionernes indkøbsor-ganisation Amgros, som afholder udbud, hvori behandlingsvejledningen indgårsom en del af udbudsgrundlaget. På baggrund af resultatet af udbuddene ud-arbejdes rekommandationer i behandlingsvejledninger. Indenfor hver gruppe