SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 600: Spm. om kommentar til henvendelsen af 5/3-14 fra Paul Gram-Hansen vedr. Sundhedsstyrelsens retningslinjer om Primperan, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 20. marts 2014 stilletfølgende spørgsmål nr. 600 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stine Brix(EL).Spørgsmål nr. 600:”Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 5. marts 2014 fra Paul Gram-Hansen vedr. Sundhedsstyrelsens retningslinjer om Primperan, jf. SUU alm.del – bilag 303.”Svar:Poul Gram-Hansen, der som overlæge arbejder med kræftpatienter, anfører isit brev af 5. marts 2014 til Sundhedsudvalget, at han finder det uforståeligt, atlægemidlet Primperan (metoclopramid) mod kvalme, ikke længere bør anven-des til kræftpatienter.Overvågningen af lægemidlers bivirkninger sker i fællesskab blandt de euro-pæiske lande, herunder i regi af det europæiske lægemiddelagentur, EMA.Sundhedsstyrelsen er som følge af den harmoniserede lægemiddellovgivning iEU forpligtet til at følge og informere om anbefalingerne fra EMA.EMA har gennemgået fordele og ulemper ved Primperan, hvor ulemper bl.a.omfatter sjældne alvorlige bivirkninger. Som følge af sjældne, men alvorligebivirkninger ved Primperan, har EMA anbefalet, at produktet anvendes i be-grænset dosis og i kortere tid (makismalt 5 dage). Som følge heraf har produ-centen af Primperan, Sanofi, ændret produktresume og indlægsseddel.Den samlede overvågning og vurdering af bivirkningsindberetninger i de euro-pæiske lande, herunder i regi af EMA, betyder, at der for indberetninger hurti-gere kan dannes et billede, som kan føre til ændrede anbefalinger. Den sam-lede europæiske indsats for lægemiddelovervågning indebærer, at borgerneikke udsættes for en unødig risiko i form af sjældne alvorlige bivirkninger.Patienternes sikkerhed i lægemiddelbehandlingen kommer for mig at se i før-ste række. Derfor er det godt, at det europæiske og det nationale lægemiddel-overvågningssystem fungerer, hvilket sagen med Primperan er et eksempelpå. Jeg har noteret, at kræftpatienter har mulighed for at blive behandlet modkvalme med andre og bedre præparater.