SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 522: Spm. om, at internationale undersøgelser peger på, at især mænd, der har sex med mænd, samt hiv-smittede mænd er i risiko for at udvikle analcancer, hvilket HPV-vaccinen beskytter imod. Mener ministeren i det lys, at det vil være hensigtsmæssigt at tilbyde unge homoseksuelle mænd og hiv-smittede mænd gratis HPV-vaccine, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 24. februar 2014 stil-let følgende spørgsmål nr. 522 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra StineBrix (EL).Spørgsmål nr. 522:’’Internationale undersøgelser peger på, at især mænd, der har sex medmænd, samt hiv-smittede mænd er i risiko for at udvikle analcancer, hvilketHPV-vaccinen beskytter imod. Mener ministeren i det lys, at det vil være hen-sigtsmæssigt at tilbyde unge homoseksuelle mænd og hiv-smittede mændgratis HPV-vaccine?”Svar:Jeg har forelagt spørgsmålet for Sundhedsstyrelsen, der har udtalt følgende:”Sundhedsstyrelsens indstilling vedr. indførelsen af HPV-vaccine til piger i detdanske børnevaccinationsprogram blev foretaget på baggrund af en omfatten-de medicinsk teknologivurdering i 2007. Selvom man med valget af den tetra-valente vaccine, som indeholder fire HPV-typer, også har taget hensyn til be-skyttelsen mod kondylomer, var det i sidste ende forebyggelse af kræft i liv-moderhalsen, der begrundede, at den gratis vaccine blev indført til piger. Enevt. indførelse af gratis HPV-vaccine til drenge vil derfor være betinget af, atvaccinens beskyttende effekt på en eller flere kræftsygdomme er veldokumen-teret, og at den forebyggelige sygdomsbyrde er væsentlig i hele den befolk-ningsgruppe, der vaccineres. Det skal således være fagligt forsvarligt at vacci-nere hele den raske drengepopulation, eller der skal kunne udpeges risiko-grupper hvor der kan indsættes en forebyggende indsats ved vaccination.For analcancer (kræft i endetarmsåbningen) menes mindst 80 % af tilfældene(og i de fleste studier >90 %) at være associeret til HPV-infektion, heraf > 90% HPV type 16 og 18. Til sammenligning regnes alle tilfælde af kræft i livmo-derhalsen at være relaterede til HPV-infektion, hvoraf 70-75 % af tilfældene erforårsaget af HPV type 16 og 18, som findes i HPV-vaccinen.Der diagnosticeres pt. i Danmark ca. 35 tilfælde af kræft i endetarmsåbningenhos mænd, som potentielt vil kunne forebygges ved indførelse af HPV-vaccination til drenge. Tallene skal sammenlignes med de mere end 900 til-fælde af kræft i livmoderhalsen som potentielt kunne forebygges ved indførel-se af HPV-vaccinationen til piger.Beviset for at HPV-vaccination forebygger kræft i endetarmsåbningen, i mund-hule og svælg, samt på penis, kræver, ligesom det var tilfældet for kræft i liv-

moderhalsen, at der foreligger en sådan dokumentation fra data i store, velde-signede studier. På baggrund af et enkelt studie af effekten af HPV-vaccination blandt mænd som har sex med mænd, vurderede det europæiskelægemiddelagentur (EMA) i 2011 en ansøgning om indikationsudvidelse forden tetravalente vaccine til også at dække forstadier til, samt kræft i ende-tarmsåbningen. EMA accepterede resultaterne fra studiet, men ud fra en sam-let vurdering fandt EMA at den potentielle gevinst ved vaccination for at fore-bygge kræft i endetarmsåbningen ikke opvejede de risici der var forbundetmed vaccination af hele befolkningen, og kunne derfor ikke godkende indikati-onsudvidelsen. Et centralt element i vurderingen er, at den største gevinst i etforebyggelsesperspektiv opnås ved vaccination før seksuel debut af de dren-ge, der senere springer ud som mænd som har sex med mænd. Men da den-ne population vanskeligt kan identificeres, må man, for at opnå den potentiellegevinst på forebyggelse af kræft i endetarmsåbningen, vaccinere alle drengefør seksuel debut, hvilket altså ikke skønnes fagligt forsvarligt.Sundhedsstyrelsen vil løbende følge området og i takt med at der fremkommerny viden overveje evt. justeringer af vaccinationsprogrammet.”Som det fremgår af Sundhedsstyrelsens udtalelse, opnås den største forebyg-gende effekt mod kræft i endetarmen ved at HPV-vaccinere drenge, der sene-re bliver mænd, som har sex med mænd, hvis de vaccineres før seksuel de-but. Da det ifølge Sundhedsstyrelsen ikke vil være fagligt forsvarligt at vacci-nere alle drenge med henblik på potentielt at forebygge endetarmskræft, finderjeg på nuværende tidspunkt ikke grundlag for at tilbyde gratis HPV-vaccinationtil drenge eller mænd med henblik på at forebygge kræft i endetarmen.