Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
SUU Alm.del
Offentligt
Vedr. henvendelse om behandling af lavt stofskifte
Tak for jeres henvendelser af 16. januar, 19. februar og 5. marts 2014. Vi hardesuden d. 12. februar til orientering fået oversendt jeres henvendelse af 28. ok-tober 2013 til Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse sammen med med mi-nisteriets svar af 11. februar 2014. Endelig har vi d. 30. januar 2014 fra Om-budsmanden fået oversendt jeres henvendelse dertil af 16. januar 2014. Jeg skalbeklage vores sene svar på jeres henvendelser.I jeres henvendelser rejser I en række spørgsmål, herunder om muligheden forbehandling med ikke-godkendte lægemidler til behandling af lavt stofskifte,samt forhold vedrørende lægers udskrivning af disse præparater og fagligehåndtering af området generelt.Styrelsen noterer sig, at Dansk Thyreoidea Selskab d. 8. oktober 2013 har ud-sendt en grundig redegørelse med en gennemgang af den aktuelle viden på om-rådet. I redegørelsen konkluderer selskabet bl.a. at T3-behandling, med elleruden samtidig T4, ikke er vist at være bedre end T4 i monoterapi, og at T3-behandling indebærer potentielle helbredsmæssige risici hvorfor det kun børbruges undtagelsesvis og med omtanke. Selskabet anerkender samtidigt, at nog-le patienter med lavt, men biokemisk velbehandlet, stofskifte ikke oplever til-fredsstillende livskvalitet. Endelig anfører selskabet at ny viden på området ifremtiden forhåbentlig vil betyde at man kan tilbyde forbedret diagnostik af,hvad der skyldes stofskiftesygdommen, og hvad der skyldes anden tilstand, så-ledes at der kan tilbydes en bedre og mere individualiseret behandlingPå baggrund af blandt andet denne redegørelse konstaterer Sundhedsstyrelsenat der er en stor faglig opmærksomhed på området.Sundhedsstyrelsen kan samtidigt oplyse, at de to præparater der i Danmark ergodkendt til behandling af for lavt stofskifte (myksødem) begge er kopier af detnaturlige menneskelige hormon T4, og at denne behandling er veldokumente-ret.Hvis en læge vurderer at en patient kan have gavn af lægemidler, der ikke ergodkendt til markedsføring i Danmark, kan lægen ansøge Sundhedsstyrelsenom såkaldt udleveringstilladelse, således at ikke-godkendte lægemidler kan ud-leveres i begrænset mængde.Derudover kan en læge ordinere magistrelt fremstillede lægemidler. Præparatet’Thyroid’ er således fremstillet magistrelt på baggrund af svinethyroideapulver.Hensigten med magistrel fremstilling er at sikre, at patienter, der ikke i til-strækkeligt omfang har gavn af markedsførte lægemidler, kan behandles bedstmuligt. Magistrelle lægemidler har ikke gennemgået den samme godkendelses-procedure, der leder til markedsføringstilladelse. Godkendelsesprocessen har tilopgave at sikre såvel effektiviteten som sikkerheden af lægemidlet, herunder etgodt kendskab til lægemidlets bivirkninger. Magistrelle lægemidler kan derforikke bruges på linje med markedsførte lægemidler, men kun i særlige tilfældehvor godkendte markedsførte lægemidler er utilstrækkelige.Det er et lægeligt skøn hvilken behandling en patient har gavn af. Lægen skaldrøfte valgmuligheder, samt fordele og ulemper ved behandlingen, med patien-ten. Lægen skal i den forbindelse udvise omhu og samvittighedsfuldhed. Sund-hedsstyrelsen kan ikke pålægge læger og laboratorier at foretage specifikkeblodprøver, som lægen ikke finder påkrævet ift. behandlingen.Endelig kan Sundhedsstyrelsen oplyse, at styrelsen løbende følger dimensione-ringen af speciallægeuddannelsen i Danmark mhp. på at sikre behovet for spe-ciallæger indenfor de forskellige områder, herunder i specialet intern medicin:endokrinologi.Med venlig hilsen,Søren BrostrømEnhedschefSygehuse og Beredskab
Side 2