SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 5: Spm. om producenten Sterile-Gene og forhandleren DeVats har forpligtelser i forbindelse med post marketing surveillance i relation til Angusta, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 2. oktober 2013 stil-let følgende spørgsmål nr. 5 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stine Brix(EL).Spørgsmål nr. 5:”Har producenten Sterile-Gene og forhandleren DeVats forpligtelser i forbin-delse med post marketing surveillance i relation til Angusta?”Svar:Sundhedsstyrelsen har oplyst følgende:”Producenten og forhandleren af Angusta har ikke en forpligtelse til at foretagepost marketing surveillance i medfør af regler i lægemiddellovgivningen iDanmark.Sundhedsstyrelsen er ikke bekendt med evt. forpligtelser i Indien eller andrelande.”Jeg kan henholde mig til styrelsens svar.