SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 436: Spm. om, hvornår Sundhedsstyrelsen blev bekendt med, at der på sygehusapotekerne ikke er procedurer, som sikrerm at færdigtilberedningen til enhver tid foregår i overensstemmelse med indlægssedlen, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 31. januar 2014 stil-let følgende spørgsmål nr. 436 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra SophieLøhde (V).Spørgsmål nr. 436:’’Vil ministeren oplyse, hvornår Sundhedsstyrelsen blev bekendt med, at derpå sygehusapotekerne ikke er procedurer, som sikrer at færdigtilberedningentil enhver tid foregår i overensstemmelse med indlægssedlen? Ministeren be-des samtidig redegøre for, hvorfor Sundhedsstyrelsen ikke tidligere har væretopmærksom på at undersøge og sikre, at færdigtilberedningen til enhver tid fo-regår i overensstemmelse med indlægssedlen? Der henvises til nyhed på Re-gion Midtjyllands hjemmeside:http://www.rm.dk/om+os/aktuelt/nyheder?docid=134658”Svar:Jeg henviser til mit svar på spørgsmål 433 for så vidt angår tidspunktet for,hvornår Sundhedsstyrelsen blev bekendt med sagen.Sundhedsstyrelsen har i øvrigt fremsendt nedenstående bidrag til besvarelsenaf spørgsmålet:”Som oplyst i spørgsmål 433 vurderede Sundhedsstyrelsen i januar 2014, atder var en nærliggende risiko for, at der var tale om en generel mangel i syge-husapotekernes kvalitetssystemer i forhold til at sikre, at der løbende sker enopdatering af deres produktionsprocedurer i forhold til det gældende produkt-resume og indlægsseddel. På den baggrund udsendte styrelsen et brev til alleregioner og sygehusapoteker den 24. januar 2014.Der er tale om en relativt ny fremstilling på sygehusapotekerne, hvor færdigtil-beredning tidligere foregik ude på afdelingerne. Sundhedsstyrelsen har ud-stedt regler på området i maj 2013 med henblik på at understøtte denne udvik-ling, der blandt andet er foranlediget af ønsker om forsyningssikkerhed, øgetkvalitet og lokalt arbejdsmiljø. Det betyder så også, at når sygehusapotekernekan fremstille sådanne færdigtilberedninger i større antal, at så vil eventuellefejl få større betydning end hidtil. Det er også derfor, at Sundhedsstyrelsen harskrevet ud til alle regioner og sygehusapoteker og indskærpet deres ansvar.Sundhedsstyrelsen vil på kommende inspektioner på sygehusapotekerne havefokus på at sikre at sygehusapotekerne har tilstrækkelige skriftlige procedurerpå disse områder, og at de overholder deres procedurer.”Jeg kan i det hele henholde mig til det af Sundhedsstyrelsen anførte.