SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 3: Spm. om at Angusta er godkendt til igangsættelse af fødsler i Indien, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 2. oktober 2013 stil-let følgende spørgsmål nr. 3 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stine Brix(EL).Spørgsmål nr. 3:”Ministeren har i svar på spørgsmål 780 (SUU alm. del, folketingsåret 2012-13) oplyst, at Angusta er godkendt til igangsættelse af fødsler i Indien. Efter-som der tilsyneladende ikke foreligger tilgængelige kliniske studier på An-gusta, kan ministeren da oplyse på hvilket grundlag Angusta er godkendt i In-dien?”Svar:Sundhedsstyrelsen har oplyst, at styrelsen ikke er bekendt med, hvilke krav deindiske lægemiddelmyndigheder har stillet til dokumentation i forbindelse medgodkendelsen af Angusta med det aktive indholdsstof misoprostol.Af besvarelsen af SUU alm. del spørgsmål 781, om Sundhedsstyrelsens krite-rier for meddelelse af udleveringstilladelser, fremgår at:”At misoprostol allerede var en etableret behandling til igangsætningaf fødsler i Danmark og i udlandet.Oral igangsættelse er mindst lige så effektivt som vaginal indgivelse,idet 25 mikrogram indgivet peroralt hver 2. time inducerer fødsel lidtlangsommere end dinoproston men med lavere forekomst af kejsersnitog uden øget frekvens af hyperstimulation, grønt fostervand og ellerbivirkninger hos den fødende. Et Cochrane review konkluderer påbaggrund af færre tilfælde af hyperstimulation, at den orale indgivel-sesvej bør foretrækkes frem for den vaginale.”