SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 294: Spm. om at oplyse hvor mange og hvem, der har fået afslag på ansøgning om tilladelse til hhv. at fremstille, markedsføre og udlevere medicinske produkter med cannabis i Danmark, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 11. december 2013stillet følgende spørgsmål nr. 294 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares.Spørgsmål nr. 294:”Vil ministeren oplyse hvor mange og hvem, der har fået afslag på ansøgningom tilladelse til hhv. at fremstille, markedsføre og udlevere medicinske produk-ter med cannabis i Danmark?”Svar:Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Sundhedsstyrel-sen.Styrelsen har oplyst, at styrelsen har gennemgået sager fra november 2011 ogfrem og har i denne periode ikke givet afslag på ansøgninger om dyrkning afcannabisplanter med henblik på fremstilling af medicinske produkter. Ansøg-ninger om dyrkning af cannabisplanter med et indhold af tetrahydrocannabinol(THC) på mere end 0,3 % sender Sundhedsstyrelsen til ministeriet med hen-blik på vurdering af, hvorvidt der i det konkrete tilfælde kan meddeles dispen-sation fra bestemmelserne i bekendtgørelsen om euforiserende stoffer. Mini-steriet har modtaget én ansøgning om dispensation fra bekendtgørelsens be-stemmelser om dyrkning af cannabisplanter, hvor formålet med dyrkningen erangivet at være medicinsk forskning, som tager sigte på lægemiddelprodukti-on. Ansøgningen er under behandling.Jeg henviser i den forbindelse til mit svar på spørgsmål 213.Sundhedsstyrelsen har endvidere oplyst, at der til dags dato ikke er givetafslag på ansøgninger om tilladelse til at markedsføre et lægemiddel medtilberedninger af cannabis i Danmark.Sundhedsstyrelsen har desuden oplyst, at der i alt er givet 7 afslag på ansøg-ninger om udleveringstilladelser vedrørende lægemidlet Sativex�. 5 af disseafslag blev givet med henvisning til, at Sativex� var markedsført på ansøg-ningstidspunktet. De resterende 2 ansøgninger var såkaldt generelle ansøg-ninger, som blev afvist med henvisning til at søge såkaldte enkeltudleverings-tilladelser, jf. også mit svar på spørgsmål 212.Sundhedsstyrelsen har endnu ikke modtaget fagligt begrundede ansøgningerom udleveringstilladelse fra læger på anden medicin, der indeholder aktivestoffer fra tilberedninger af cannabis eller cannabinoider i øvrigt. For så vidt

angår lægemidler med kunstigt fremstillede cannabinoider, er der i perio-den fra den 14. november 2011 til den 16. december 2013 givet 32 afslagpå udleveringstilladelse til Marinol�, hvoraf 12 af afslagene blev givet medhenvisning til, at ansøger allerede havde en gældende udleveringstilladel-se til det ansøgte. Afslagene er givet til sygehusafdelinger, praktiserendelæger og speciallæger. I samme periode er der ikke givet afslag på an-søgning om udleveringstilladelse til Nabilone�.