Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
SUU Alm.del
Offentligt
1317953_0001.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 20. december 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMDRASags nr.: 1306024Dok nr.: 1361441
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 9. december 2013stillet følgende spørgsmål nr. 269 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra StineBrix (EL).Spørgsmål nr. 269:”Ministeren bedes oplyse, til hvilke præparater samt hvortil, der er udstedt ud-leveringstilladelser i Danmark efter lægemiddellovens paragraf 29, stk.1”Svar:Jeg har anmodet Sundhedsstyrelsen om bidrag til besvarelsen, som bl.a. haroplyst følgende:”Det skal indledningsvist oplyses, at de ønskede oplysninger er fremsøgt i deIT-systemer Sundhedsstyrelsens anvender til sagsbehandling af udleveringstil-ladelser. Styrelsen har den 14. november 2011 skiftet sagsbehandlingssystemfor udleveringstilladelser.

./.

Det vedlagte bilag viser de gældende generelle humane udleveringstilladelserstyrelsen har udstedt i perioden fra den 14. november 2011 til den 9. decem-ber 2013. Visse felter i kolonnen B er tomme, idet der her er tale om en prakti-serende læge/speciallæge/tandlæge, og vi har valgt ikke at gengive den enkel-te læges navn. Listen omfatter ikke udleveringstilladelser til enkeltpersonerVedrørende de lægemidler, for hvilke der stadig er en gældende udleveringstil-ladelse udstedt af styrelsen før den 14. november 2011, kan det oplyses at detgamle sagsbehandlingssystem har begrænsede søgemuligheder. I disse op-lysninger kan der ikke uden videre skelnes mellem lægemidler, der er underansøgning om markedsføringstilladelse, lægemidler under klinisk forsøg oglægemidler for hvilke der på et senere tidspunkt påtænkes indsendt ansøgningom markedsføringstilladelse. For at undgå at krænke eventuelle fortroligekommercielle interesser, er oplysninger derfor ikke sendt med. Vi kan imidler-tid oplyse, at antallet af lægemidler for hvilke, der stadig er mindst en gælden-de udleveringstilladelse udstedt af styrelsen før den 14. november 2011, udgør1483.”Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens svar.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Dorthe Rodian Arleth