Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
SUU Alm.del
Offentligt
1316801_0001.png
1316801_0002.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 20. december 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMSAHSags nr.: 1305987Dok nr.: 1357597
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 2. december 2013stillet følgende spørgsmål nr. 215 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 215:”Vil ministeren tage initiativ til, at der skal kunne gives tilskud til cannabisolie,som til andet ordineret medicin?”Svar:Jeg kan oplyse, at reglerne for tilskud til medicin findes i Sundhedslovens af-snit X. Heraf fremgår det, at der ydes tilskud til lægemidler, som Sundhedssty-relsen har givet generelt tilskud. Til lægemidler, som ikke har generelt tilskudkan Sundhedsstyrelsen på baggrund af lægens ansøgning bestemme, at derskal ydes tilskud til en bestemt patients køb af et lægemiddel (såkaldt enkelttil-skud).Kriterierne for, at et lægemiddel kan gives generelt tilskud eller generelt klau-1suleret tilskud, er fastsat i medicintilskudsbekendtgørelsen . I bekendtgørel-sens § 6 findes kriterierne for, om en patient kan bevilges enkelttilskud til etlægemiddel uden generelt tilskud. En af betingelserne for, at et lægemiddelkan få generelt tilskud, er, at lægemidlet er godkendt til markedsføring i Dan-mark.I Danmark findes der kun et lægemiddel, som indeholder en tilberedning afCannabis, som er godkendt til markedsføring, nemlig lægemidlet Sativex �.Dette lægemiddel er godkendt til behandling med henblik på symptomforbed-ring hos voksne patienter med moderat til svær spasticitet på grund af multipelsklerose (MS), som ikke har responderet tilstrækkeligt på anden antispastiskmedicin, og som viser klinisk signifikant forbedring i spasticitetsrelateredesymptomer under en initial afprøvning af behandlingen.Sundhedsstyrelsen modtog i efteråret 2011 en ansøgning om generelt tilskudtil Sativex �. Sundhedsstyrelsen afslog at give lægemidlet generelt eller gene-relt klausuleret tilskud med den begrundelse, at styrelsen fandt, at der er nær-liggende risiko for, at lægemidlet vil blive anvendt udenfor den godkendte indi-kation, og at lægemidlet gøres til genstand for misbrug.
1
Bekendtgørelse nr. 180 af den 17. marts 2005.
Side 2
Lægen kan imidlertid ansøge om enkelttilskud til den enkelte patients køb afSativex � og Sundhedsstyrelsen bevilger som hovedregel enkelttilskud til Sa-tivex � til sklerosepatienter med moderat til svær spasticitet, som har haft util-strækkelig respons på den optimale behandling med baklofen og/eller tizani-din. Det drejer sig fx om situationer, hvor patienten ikke responderer på, ellerhar uacceptable bivirkninger ved behandling med baklofen og/eller tinazidin.På samme måde kan lægen ansøge om enkelttilskud til andre lægemidler,som indeholder tilberedninger af cannabis, som anvendes på baggrund af enudleveringstilladelse eller på baggrund af en magistrel ordination fra en læge.Jeg henviser i den forbindelse til besvarelsen af SUU spm. 212. Sundhedssty-relsen vil da på baggrund af kriterierne i medicintilskudsbekendtgørelsens § 6tage stilling til, om der kan bevilges enkelttilskud til den enkelte patients køb afdet pågældende lægemiddel.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Sanne Have