Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
SUU Alm.del
Offentligt
1316786_0001.png
1316786_0002.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 20. december 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMSAHSags nr.: 1305987Dok nr.: 1357576
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 2. december 2013stillet følgende spørgsmål nr. 212 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 212:’’Vil ministeren oplyse, hvilke regelændringer der skal til, for at praktiserendelæger kan udskrive medicinsk cannabis?”Svar:Det lægges til grund, at der med medicinsk cannabis i spørgsmålet menes læ-gemidler, som indeholder tilberedninger af cannabis eller kunstigt fremstilledecannabinoider.Jeg kan oplyse, at der i Danmark kun findes et lægemiddel, der indeholder til-beredninger af cannabis, som er godkendt til markedsføring, nemlig lægemid-let Sativex�.Sundhedsstyrelsen har i anledning af spørgsmålet oplyst, at styrelsen - når etlægemiddel godkendes - samtidig tager stilling til, om lægemidlet skal værereceptpligtigt. I bekræftende fald placeres lægemidlet i en såkaldt udleverings-gruppe, jf. receptbekendtgørelsens § 63. Valg af udleveringsgruppe sker underhensyn til lægemidlernes farmakologiske egenskaber, farlighed, anvendelses-område osv.I forhold det aktuelle spørgsmål er udleveringsgrupperne ”A § 4” og ”NB-S” re-levante. Udleveringsgruppe ”A § 4” omfatter primært euforiserende lægemid-ler, og lægemidler i denne gruppe må kun udleveres én gang efter samme re-cept. Lægemidler i udleveringsgruppe ”NB-S” må kun udleveres til sygehuseeller efter ordination af nærmere bestemte speciallæger. Sundhedsstyrelsensfastsætter for hvert enkelt lægemiddel, hvilke speciallæger der må ordinerelægemidlet.Lægemidlet Sativex�, som indeholder ekstrakter fra cannabisplanten, er pla-ceret i udleveringsgruppen ”A § 4-NB-S”. Det betyder, at det kun må udleveresén gang efter samme recept, ligesom lægemidlet kun må ordineres af special-læger i neurologi og/eller neuromedicin.Placeringen af Sativex� i udleveringsgruppen ”A § 4-NB-S” er således sket påbaggrund af Sundhedsstyrelsens vurdering af lægemidlets farmakologiskeegenskaber, farlighed, anvendelsesområde osv.
Side 2
Hvis alment praktiserende læger umiddelbart skal kunne udskrive Sativex�,forudsætter det en ændret klassifikation af udleveringsgruppen fra Sundheds-styrelsens side.Jeg kan dog oplyse, at det er muligt for alle læger, herunder også praktiseren-de læger, at ordinere lægemidler, indeholdende tilberedninger af cannabissamt kunstigt fremstillet cannabinoider som fx præparatet Marinol� og Nabilo-ne�, som ikke har markedsføringstilladelse i Danmark.Dette sker ved, at lægen søger om en såkaldt udleveringstilladelse hos Sund-hedsstyrelsen, som giver tilladelse til salg og udlevering i særlige tilfælde og ibegrænset omfang, men det kræver, at lægen har givet en tilstrækkelig be-grundelse, herunder indsendt materiale, der viser, at det ønskede lægemiddelkan have en gavnlig virkning for den enkelte patient eller den konkrete indika-tion. Sundhedsstyrelsen kan give tilladelse til behandling af den enkelte patient(en såkaldt enkelt udleveringstilladelse) eller generelt til behandling af flere pa-tienter med samme indikation (en såkaldt generel udleveringstilladelse).Sundhedsstyrelsen har oplyst, at styrelsen både har udstedt udleveringstilla-delser til alment praktiserende læger, speciallæger og sygehuslæger til læge-midlerne Marinol� og Nabilone�, der indeholder kunstigt fremstillet cannabi-noid.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Sanne Have