Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
SUU Alm.del
Offentligt
1309624_0001.png
1309624_0002.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 6. december 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMLPJSags nr.: 1305533Dok nr.: 1349863
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 8. november 2013stillet følgende spørgsmål nr. 147 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 147:”Alle forsøg, der er udført for at påvise HPV vaccinens effektivitet, er udførtmed personer der har fået 3 vacciner. Alle forsøg, der er udført for at påviseHPV vaccinens bivirkninger, er udført med personer, der har fået 1 vaccine el-ler flere. Vil ministeren oplyse, om der eksisterer tal, der viser risiko for bivirk-ninger, i de tilfælde hvor personerne har fået alle 3 vacciner, eller hvor allepersoner i kontrolgrupperne blev medtaget, eller hvor der er sammenlignetmed Saline placebo i stedet for AAHS placebo?”Svar:Til brug for besvarelsen har jeg indhentet en udtalelse fra Sundhedsstyrelsen,som oplyser følgende:”Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at det fremgår af rapporterne vedrørende dekliniske forsøg med Gardasil, at i alt 11.792 personer fik 1 dosis Gardasil. Her-af fik 11.577 personer 2 doser, og 11.399 personer fik alle 3 doser. Således fik96,7 % af de personer, der fik en dosis, alle 3 doser. Forekomsten af bivirknin-ger er ikke specifikt oplyst for dem, der fik henholdsvis 1, 2 eller 3 doser, menda forskellen mellem de 3 populationer er så minimal, kan det kun have mar-ginal betydning for bivirkningsfrekvensen.Det fremgår endvidere af materialet, at man for den gruppe personer, somhavde bivirkninger svarende til indstiksstedet, sammenlignede bivirkningshyp-pighederne mellem Gardasil-gruppen, gruppen der fik aluminiumholdig place-bo, og gruppen der fik aluminium-fri placeboGruppen, der fik placebo uden aluminium, var numerisk langt mindre (594)end de 2 øvrige grupper (henholdsvis 3470 og 6160). Forekomsten af bivirk-ninger svarende til indstiksstedet var højere i Gardasil-gruppen (82,9 %) end iden aluminiumholdige placebo-gruppe (77,4 %) og den aluminiumfri placebo(49,5 %). Smerte ved indstiksstedet var den hyppigste bivirkning i alle 3 grup-per.”Jeg henholder mig til Sundhedsstyrelsens udtalelse.
Med venlig hilsen
Side 2
Astrid Krag
/
Lene Paikjær Jensen