Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
SUU Alm.del
Offentligt
1309863_0001.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 6. december 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMLPJSags nr.: 1305533Dok nr.: 1349861
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 8. november 2013stillet følgende spørgsmål nr. 146 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 146:”I den danske udgave af European Medicines Agencys (EMA’s) patientinfor-mation står der følgende: ”Gardasil må ikke anvendes til personer, der kanvære overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholds-stofferne. Patienter, som viser tegn på en allergisk reaktion efter dosering medGardasil, må ikke administreres yderligere doser af lægemidlet”. Hvordan harman sikret, at lægerne er bekendt med denne information, og hvor mangepersoner er blevet afvist at få HPV vaccinen Gardasil på baggrund af dette?”Svar:Til brug for besvarelsen har jeg indhentet en udtalelse fra Sundhedsstyrelsen,som oplyser følgende:”En autoriseret sundhedsperson er under udøvelsen af sin virksomhed forplig-tet til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed, jf. autorisationslovens § 17.Dette gælder bl.a. for læger.Læger har adgang til produktresumé og indlægssedlen vedrørende Gardasil.Produktinformationen er offentlig tilgængelig. Det er den enkelte læges ansvarat sætte sig grundigt ind i den tilgængelige produktinformation om vaccinen iforbindelse med varetagelse af sit faglige virke og at undersøge, om vaccinenkonkret er kontraindiceret.Sundhedsstyrelsen er ikke bekendt med, hvor mange personer, der ikke erblevet vaccineret på grund af ovennævnte kontraindikation.”Jeg henholder mig til Sundhedsstyrelsens udtalelse.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Lene Paikjær Jensen