Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
SUU Alm.del
Offentligt
1309840_0001.png
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 6. december 2013Enhed: Sundhedsjura og læ-gemiddelpolitikSagsbeh.: SUMLPJSags nr.: 1305533Dok nr.: 1349843
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 8. november 2013stillet følgende spørgsmål nr. 141 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 141:”Kvinder har oplevet menstruationsforstyrrelser eller helt udeblevet menstrua-tion som følge af HPV vaccine. I produktdatabladet oplyses, at fertilitetsforsøger udført på hanrotter. Kan ministeren oplyse, om der findes et tilsvarende stu-die for hunrotter? HPV vaccinen er udviklet til kvinder så det må være rimeligtat fremvise in vivo resultater for hunkøn.”Svar:Jeg har til brug for besvarelsen indhentet et bidrag fra Sundhedsstyrelsen,som har svaret følgende:”Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at der er lavet et in vivo reproduktionsstudiepå hunrotter, og at studiet undersøger effekter af vaccinen på de vaccinerederotter samt deres afkom. I studiet blev der ikke fundet nogen påvirkning afhverken reproduktion af de vaccinerede rotter eller deres afkom, fosterets ud-vikling, vækst, adfærd, eller andre parametre der blev undersøgt.Studiet er indsendt sammen med den originale ansøgning om markedsførings-tilladelse, og det er vurderet i forbindelse med godkendelsesprocessen.”Jeg henholder mig til Sundhedsstyrelsens udtalelse.
Med venlig hilsen
Astrid Krag
/
Lene Paikjær Jensen