SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 132: Spm. om de ikke-oplyste DNA indholdsstoffer i HPV vaccinen, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 8. november 2013stillet følgende spørgsmål nr. 132 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 132:”Hvordan har man sikret, at de ikke-oplyste DNA indholdsstoffer i vaccinen ik-ke udgør en sundhedsrisiko for danske kvinder, der får HPV vaccinen?”Svar:Jeg har til brug for besvarelsen indhentet en udtalelse fra Sundhedsstyrelsen,som har oplyst følgende:”Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at i modsætning til andre vacciner, der benyt-tes i børnevaccinationsprogrammet, består Gardasil ikke af svækket virus.Som det fremgår af produktresumeet og af den offentligt tilgængelige informa-tion for Gardasil, indeholder Gardasil oprenset L1 proteiner for HPV type 6, 11,16 og 18. Disse er produceret ved såkaldt ”rekombinant DNA-teknologi”.HPV L1 proteinerne er fremstillet i gær. Gæren har modtaget et gen (DNA),der gør den i stand til at producere L1 proteinet. L1 proteinerne samler sig til”virus-lignende” partikler, og deres struktur/form ser for kroppen ud som HPV-virus, og dermed kan kroppen genkende virussen, hvis den skulle møde denigen.Fund af DNA i Gardasil giver ikke anledning til bekymring og er ikke et ukendtfænomen. Det DNA, der er fundet, er brudstykker af DNA, der stammer fra degærceller, som er blevet anvendt til at fremstille vaccinen. Det fundne DNA erikketegn på kontamination af vaccinen (med udefra kommende vira).Rester af DNA vil kunne findes i ubetydelige mængder i alle lægemidler, der erfremstillet ved rekombinant DNA-teknologi. Det er imidlertid vigtigt at under-strege, at der er tale om DNA-fragmenter, og at disse ikke er i stand til at for-mere sig og derfor ikke vil kunne inficere eller skade den, der modtager vacci-nen.Det kan i øvrigt tilføjes, at WHO i deres Technical Report Series (No. 878) haranbefalet en grænse for DNA i rekombinante produkter. Ved godkendelsen afGardasil har fremstilleren af vaccinen dokumenteret, at DNA-niveauet i Garda-sil konstant ligger under denne anbefalede grænse.”Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens udtalelse.