Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 27. november 2014
Enhed: Sundhedsøkonomi
Sagsbeh.: SUMSMJ
Sags nr.: 1405588
Dok nr.: 1563859
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 2. oktober 2014 stil-
let følgende spørgsmål nr. 1163 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-
byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Mai
Mercado (KF).
Spørgsmål nr. 1163:
’’Er det korrekt, som oplyst i udsendelsen ”Orientering” på DR P1 den 29. sep-
tember 2014, at lægerne indberetter flere data til DAMD databasen, end det
der er omfattet af reglerne om kliniske kvalitetsdatabaser? ”
Svar:
Der er bl.a. i ”Orientering” på DR P1 rejst tvivl om rammerne for indsamling af
kliniske kvalitetsdata fra almen praksis i DAMD databasen.
Statens Serum Institut godkender i medfør af sundhedslovens § 196 lands-
dækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser, som en offentlig myndig-
hed er dataansvarlig for.
Statens Serum Institut har netop offentliggjort en udredning, som belyser
hændelsesforløbet vedrørende DAMD databasen, herunder det retlige grund-
lag for behandling af oplysninger og de godkendelser, der er givet.
Det kan på baggrund af udredningen konstateres, at Sundhedsstyrelsen, som
var godkendelsesmyndighed frem til 2012 og Statens Serum Institut, som er
godkendelsesmyndighed i dag, har godkendt fem kliniske kvalitetsdatabaser
for afgrænsede grupper af patienter: DAMD for diabetes, DAMD for KOL,
DAMD for hjertesvigt, DAMD for depression og DAMD fællesdatabasen.
DAMD Fællesdatabasen, som er godkendt som klinisk kvalitetsdatabase, fun-
gerer som en administrativ paraply for de fire sygdomsspecifikke kliniske kvali-
tetsdatabaser, og databasen er alene godkendt til at indeholde data svarende
til summen af indholdet af de fire sygdomsspecifikke databaser.
Denne ”administrative” fællesdatabase må derfor ikke forveksles med DAMD-
databasen, der er den database, der indeholder alle kodninger fra almen prak-
sis. Denne database er ikke på noget tidspunkt blevet godkendt af Statens Se-
rum Institut eller Sundhedsstyrelsen, som en klinisk kvalitetsdatabase.
Dette er helt i overensstemmelse med reglerne, fordi kliniske kvalitetsdataba-
ser alene må indeholde oplysninger for en afgrænset gruppe af patienter.