Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M
W
sum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato:1. juli 2014
Enhed: Jurmed
Sagsbeh.: hbj
Sags nr.: 1306106
Dok nr.: 1486301
./.
Til orientering fremsendes notat af 23. juni 2014 til Folketingets Europaudvalg
og Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg om besvarelse af Kom-
missionens begrundede udtalelse nr. 2013/0360 om manglende gennemførel-
se i dansk ret af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/26/EU af 25.
oktober 2012 om ændring af direktiv 2001/83/EF for så vidt angår lægemid-
delovervågning.
Som det fremgår af notatet, har Kommissionen den 16. april 2014 fremsendt
en begrundet udtalelse til Danmark, fordi direktiv 2012/26/EU ikke var gen-
nemført i dansk ret inden fristen den 28. november 2013.
Direktivet er pr. 1. juni 2014 gennemført ved lov nr. 518 af 26. maj 2014 om
ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sund-
hedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser.
Gennemførelsen er notificeret over for Kommissionen, og regeringen har sva-
ret på den begrundede udtalelse i overensstemmelse med ovennævnte.
Der henvises til ministeriets brev af 28. februar 2014 til Sundhedsudvalget om
Kommissionens tidligere åbningsskrivelse om denne sag.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup
/
Hanne Bonne Jørgensen