SUU, Alm.del - 2013-14 - Bilag 411: Henvendelse af 15/5-14 fra Styregruppen bag HPV Update vedr. udmøntning af den del af Satspuljeaftalen på sundhedsområdet for 2014-2017, som vedrører rådgivning og behandling ved bivirkninger ved HPV vaccine for året 2014

Opsummering supplerende spørgsmål og kommentarer til dialogmødeden 8. april 2014 i Ministeriet for Forebyggelse og Sundhed.Indledende orientering fra SundhedsstyrelsenDet blev tilkendegivet, at man fra de danske sundhedsmyndighedernes side var opmærksom på, aten række primært piger og kvinder oplever at have bivirkninger som følge af HPV vaccinenDet blev tilkendegivet, at man blandt andet i EMA – det europæiske lægemiddelagentur – også harfokus på vaccinen og følger de bivirkningsindberetninger, der kommer fra medlemslandene tætDet blev tilkendegivet, at man fra de danske sundhedsmyndigheders side ønsker at sikre såvel bådeopsporing og behandling af de bivirkningsramte drenge og pigerDet blev understreget op til flere gange fra myndighedernes side, at piger med disse kompleksesymptombilleder også sås, før vaccinen var indført, men at dette dog ikke har givet anledning til etstruktureret opsporings- og behandlingsforløbDer er afsat 200.000 kroner i satspuljen, som skal dække behovet for mere viden og informationom vaccinen. Sundhedsstyrelsen arbejder pt på at udarbejde en anbefaling til, hvordan disse midlerbedst finder anvendelse. Styrelsen kunne ikke oplyse, hvornår dette arbejde var tilendebragt.Det blev påpeget fra HPV Update’s side, at der ikke blev givet tilstrækkeligt med information fraden praktiserende læges side allerede i forbindelse med vaccinen, herunder hvilke grupper der ikkeburde få vaccinen, i henhold til producentens produktresume (se vedlagte præsentation)Det blev anerkendt fra myndighedernes side, at der skulle være øget fokus på, at der blev givetbedre information forud for vaccinenDet blev anerkendt fra sundhedsmyndighedernes side, at der er behov for at både praktiserendelæger og hospitalslæger skal have informationer om, hvad de skal se efter i forhold til at opspore debivirkningsramte og vaccineskadede piger og drengeDet blev oplyst fra myndighedernes side, at man i det danske system i dag ikke kan påvise, hvissymptomer skyldes HPV vaccinen og dermed kan man heller ikke tilbyde behandlingDet blev oplyst, at man fra sundhedsmyndighedernes side arbejdede på at skabe rammerne for enensartet struktureret indsats i de enkelte regioner, så piger/drenge/kvinder/mænd kan tilbydesensartet og struktureret udredningsforløb. Om dette skal effektueres fra centralt hold, kunne ikkeoplysesDet blev understreget fra myndighedernes side at ikke alle får en diagnose, men at de fortsat harkrav på hjælpEndelig blev det oplyst, at myndighederne vil holde styregruppen bag HPV Update orienteret, nårder træffes beslutninger vedrørende opsporing og udredning, men det kunne ikke oplyses, hvornårdet kunne forventes at der kommer nyt i sagen

Efterfølgende refleksionDet giver anledning til bekymring, når det påpeges, at piger med disse komplekse symptomer ”altid harfandtes” i det danske sundhedssystem, og at man fra de danske sundhedsmyndigheders sider ikke ermere ydmyg og åben overfor at afdække, om det store antal piger kan have en sammenhæng til denstore population af vaccinerede piger, specielt med tanker på, at man ikke tidligere har haft enstruktureret tilgang til behandling af ”denne gruppe piger”, hvorfor det vurderes at være overordentligtvanskeligt at bedømme om ”gruppen af piger” er voksende eller ej.

Supplerende spørgsmålHPV Update ønsker svar på, hvor de piger der afvises af praktiserende læge kan henvende sigfor at få udredning, diagnose og behandling?Der er i januar stillet spørgsmål til producenten af Gardasil vedrørende dokumentationomhandlende forekomsten af POTS1,inkl reduktion af blodtilførsel til hjernen, ADEM (acutedisseminated encephalomyelitis, samt transverse myelitis. Meget alvorlige hjerne ognervesystem skader. (Sundhedsstyrelsen har per 28.02.2014 kategoriseret 1132 personer i”Nervous system disorders)EMA asked for further information from the manufacturer. Page 25-26 Both regarding POTS,ADEMhttp://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Minutes/2014/02/WC500161892.pdfHvad er status på besvarelsen af dette og hvilken betydning vil besvarelsen få i forhold tilinformationer om bivirkninger, opsporing, udredning, diagnose og behandling?Sundhedsstyrelsen har vedvarende henvist til, at fordelene ved HPV-vaccinen opvejerulemperne.Set i lyset af det stigende antal indberetninger af bivirkninger, herunder alvorlige bivirkninger,ønsker vi oplysninger om, hvornår Sundhedsstyrelsen næste gang vurderer effekt vs bivirkningeri forhold til Gardasil? Vi ønsker ligeledes præciseret hvornår der er flere ulemper end fordele vedvaccinen

Afsluttende kommentarerHPV-Update vil gerne endnu en gang understrege tilbuddet om at stille den viden til rådighed vi haropbygget i forbindelse med undersøgelser på udenlandske klinikker. Undersøgelser der giver indsigt i hvilkeatypiske biomarkører pigerne har og hvilke følger dette kan afstedkomme.HPV-Update vil også gerne bidrage med at samle ledende internationale forskere, der er villige til at kommetil Danmark og fremlægger deres forskning inden for disse vaccineskader, forudsat at myndighedernenedsætter et bredt udvalgt at højt specialiserede læger, der efterfølgende kan anvende deforskningsresultater, der fremlægges, i udredning, diagnose og behandling af de skadede piger og drenge.