Opfølgning på tidligere redegørelse vedr. ufrivillig afmelding til livmo-

livmo-

derhalskræftscreening

Danske Regioner orienterede den 22. oktober 2013 offentligheden om, atregionerne har gentilmeldt 27.000 kvinder til screeningsprogrammet forlivmoderhalskræft. Baggrunden var, at det ved en gennemgang af et ITIT-system, som håndterer invitationer til undersøgelse, blev konstateret, at derfor et stort antal af de kvinder, som var blevet frameldt screeningspro-screeningspro-grammet for livmoderhalskræft i perioden 1981 2007, var usikkerhed om,1981-2007,hvorvidt frameldingerne stadig var berettigede.Regionerne har derfor tilmeldt samtlige 27.000 kvinder til programmetsamtligeigen. Af de 27.000 kvinder har regionerne kontaktet de 19.000 med opfor-opfor-dring til, at melde tilbage om de ønsker at få foretaget en undersøgelse, for-for-di de i modsætning til de øvrige 8.000 kvinder, ikke på eget initiativ har få-få-et foretaget en undersøgelse inden for de sidste 3 år.3-5Danske Regioner har i november 2013 udarbejdet en foreløbig redegørelsetil ministeriet, som beskriver sagens indhold, hvad regionerne gør for at u d-ud-rede de spørgsmål, som knytter sig til hertil, og hvilke skridt regionerne hartaget i forhold til de berørte kvinder. Redegørelsen var foreløbig, idet derfortsat har pågået et analysearbejde.Regionerne har koordineret arbejdet tæt, og har efterfølgende i arbejdetidentificeret frameldte kvinder, som har fået livmoderhalskræft. Fejlene erimidlertid begrænset til enkelte tidligere amter, og regionerne arbejderfremadrettet i forhold til opfølgningen ud fra forskellige forudsætningerforudsætninger.Analysearbejdet er nu afsluttet med nedenstående yderligere konkretkonkretiserin-n-ger af følgende:Regional afdækningOpfølgning på de gentilmeldte kvinderOpdeling af kvinder i forhold til klagevejledningTilbud om HPV undersøgelse til kvinder over 65 år som kan væreufrivilligt frameldteGentilmelding af de kvinder under 65 år som ikke i første omgangblev gentilmeldt screeningsprogrammet19 - 03-2014

Der pågår i nogle regioner bl.a. nu et arbejde med at udsende breve til dekvinder, hvor der kan være sandsynlig sammenhæng mellem ufrivillig fra-melding til screeningsprogrammet og efterfølgende udvikling af livmoder-halskræft.

Regional afdækning

Regionernes indsats i forhold til afdækningen af sagen viser konkluderende,at der kan være sket ufrivillige frameldinger i Region Midtjylland og Regi-on Syddanmark. Region Nordjylland har i deres frafaldsanalyse ikke fundetforhold der viser, at der skulle være sket ufrivillige frameldinger. RegionNordjylland kan dog ikke som følge af Region Midtjyllands analyse kon-kludere, at dette er tilfældet for det gamle Viborg Amt eller dele af den tid-ligere Mariager Kommune.Region Hovedstaden og Region Sjælland har ikke fundet forhold, der giveranledning til at tro, at der er sket utilsigtede frameldinger.Regionerne har gjort følgende for, at nå frem til konklusioner, om hvorvidtder er sket ufrivillige frameldinger i egen region eller ej:Region HovedstadenRegion Hovedstaden har gennemgået data for de kvinder, der ifølge RegionMidtjyllands redegørelse står anført som VM-frameldte med bopæl i Regi-on Hovedstaden. Data er blevet gennemgået for at belyse, om der fx ersammenfald ift. tidspunkter/tidsperioder, bopælskommuner, it-systemer el-ler lign, som kan indikere, at der kan være sket uberettigede frameldinger.Der er ved gennemgangen af data ikke er fundet forhold, der giver anled-ning til at tro, at kvinder, som i perioden har været bosat i Region Hoved-staden, utilsigtet er blevet frameldt screeningsprogrammet.Region SjællandRegion Sjælland har gennemgået de forskellige sager, som der er modtagetmeddelelse om fra Region Midtjylland. Der har kunnet identificeres ét til-fælde, hvor en kvinde er blevet uretmæssigt frameldt. Dette er imidlertidsket i en periode, hvor kvinden var bosiddende i Region Syddanmark. I alleøvrige tilfælde har det ikke kunnet konstateres, at der er noget, der tyder på,at kvinderne er blevet frameldt screeningsprogrammet ufrivilligt.

Region MidtjyllandI Region Midtjylland er der foretaget en frafaldsanalyse af de ”wm-frameldte” kvinder.I Region Midtjylland har arbejdet med frameldingerne taget udgangspunkttre tidligere amter (Århus, Viborg og Ringkøbing), der nu udgør størstede-len af Region Midtjylland. For hvert af amterne er antallet af frameldingeropgjort pr år. Udsving er gennemgået og forklaret med udgangspunkt i hi-storikken omkring screeningsprogrammets opstart, it-systemer og datakon-verteringer for hvert amt.Konklusionen er, at der er særlig opmærksomhed på et af de tidligere amter(Århus Amt) både ved overgangen mellem to invitationssystemer og ved ensenere opdatering af systemet. I disse to perioder forekommer der en bety-delig mængde af tilsyneladende uforklarlige frameldinger. De uforklarligeframeldinger udgør i størrelsesordenen 3400.Region NordjyllandRegion Nordjylland har udarbejdet en frafaldsanalyse på baggrund af sagenvedrørende mistanke om uberettiget framelding fra livmoderhalskræft-screeningsprogrammet. Konklusionen er, at der ikke er fundet forhold, dergiver anledning til at tro, at kvinder i det daværende Nordjyllands Amt,utilsigtet er blevet frameldt screeningsprogrammet som følge af it- ellerkonverteringsfejl.Ved Kommunalreformen blev dele af det daværende Viborg Amt samt deleaf daværende Mariager Kommune til en del af det nye Region Nordjylland.Jf. Region Midtjyllands redegørelse, har det ikke været muligt endeligt atkonstatere, hvorvidt kvinder uberettiget er blevet frameldt i disse områder,hvorfor regionen vil følge Region Midt i forhold til HPV-test til 65+ grup-pen, gentilmelding af kvinder under 65 år, samt CCU patientsagerne.

Region SyddanmarkDet af Region Midtjylland udarbejdede datasæt over eventuelt VM - fra-meldte kvinder i Region Syddanmark er blevet analyseret, dels m.h.t. hvor-vidt der findes ”klumper” af data i forhold til frameldingstidspunkt, geogra-fiske område, indkaldesystemer, datakonverteringer, frameldingsårsagm.m., dels sammenholdt med de administrative rutiner omkring først ogfremmest håndtering af permanente/midlertidige frameldinger.

Ligesom det var tilfældet i Region Midtjylland, så er der flere store” klum-per” af frameldinger i forbindelse med overgang til et nyt invitationssystem.For det gamle Fyns Amt vedkommende er der tale om en stor ”klump” på1.297 frameldinger i forbindelse med en datakonvertering den 11. oktober1999. Herudover 2 mindre ”klumper” på henholdsvis 207 og 126 framel-dinger i 2007 og 2008. Sidstnævnte ”klump” er der efterfølgende fundet enforklaring på, idet Fyns Amt den 1. januar 2008 foretog en oprydning afindkaldesystemet med hensyn til hysterektomerede kvinder.Endvidere er der taget flere stikprøver i det gamle Fyns Amts (gamle) data-sæt. Dette har ikke umiddelbart ført til påvisning af ufrivillige frameldinger.I det gamle Ribe Amt er der en gruppe på 519 frameldinger i 1999. Det eroplyst, at der var problemer med konvertering af de gamle data som bevir-kede, at der ikke kunne indkaldes i et halvt år. Hvad der konkret var galt vi-des ikke.I de tidligere Vejle – og Sønderjyllands amter er der intet som tyder på, atder er frameldt kvinder som følge af it – eller konverteringsfejl.Region Syddanmark vil – når de sidste rykkerbreve er udsendt – foretage ennærmere analyse af de gentilmeldte kvinder, som har fået taget en smearmed henblik på at vurdere, om der tegner sig nogle bestemte mønstre.Opsummering på årsagsanalysenDer er på baggrund af de konstaterede frameldinger i forbindelse med IT-konverteringer i nogle af de tidligere amter i Region Syddanmark og Regi-on Midtjylland en formodning om at antallet af ufrivillige WM-frameldinger udgør 5.423.

Opfølgning på de gentilmeldte kvinder

Af de 18.777 kvinder, der modtog brev i uge 43 havde 4.862 (25,9 %) fra-meldt sig igen pr. 20. februar 2014. Kvinderne har frameldt sig med følgen-de begrundelser:

Tabel 1:

D. 20. februar 2014 var der på landsplan i alt 5.284 (28,1 %) af de 18.777kvinder, som var blevet inviteret i uge 43 blevet undersøgt. Prøverne forde-ler sig mellem regioner således:

Tabel 2:

Region

Hovedstaden

Antal prøver593Antal inviterede2.636Procentvis prøve 22,5 %*Fire kvinder havde ukendt bopæl

Sjælland

2381.35317,6 %

Syddanmark

1.8036.89626,1 %

Midtjylland

2.3026.08237,8 %

Nordjylland

3441.81019,0 %

Total

5.284*18.77728,1 %

Reaktionerne blandt de kvinder, som blev inviteret til screeningsundersø-gelse i uge 43 2013, varierer mellem regionerne. Der er relativt flere kvin-der blandt de gentilmeldte, som har ladet sig undersøge i Region Syddan-mark og Region Midtjylland, samtidig med at relativt flere af de gentil-meldte kvinder i Region Hovedstaden, Region Sjælland og Region Nordjyl-land aktivt har frameldt sig programmet igen. Dette støtter konklusionenom, at de ufrivillige frameldinger er sket i region Midtjylland og RegionSyddanmark

Tilbud om HPV undersøgelse til kvinder over 65 år som kan være ufri-

villigt frameldte

Det er kun i de regioner, hvor det er vurderingen, at der kan være fejl, dergives et tilbud, som gælder hele eller dele af regionen. I de regioner, hvordet er vurderingen, at der kan være sket ufrivillige frameldinger, tilbydeskvinder over 65 år, som vurderes at kunne være ufrivilligt frameldt, en af-sluttende HPV-test.

Gentilmelding af de kvinder under 65 år som ikke i første omgang blev

gentilmeldt screeningsprogrammet

Regionerne har besluttet, at de regioner/dele af regioner, hvor der vurderes,at der kan være sket ufrivillige frameldinger, gentilmelder de kvinder under65 år, som ikke i første omgang blev gentilmeldt screeningsprogrammet,fordi de har haft forstadier og derfor skulle have et andet brev end stan-dardbrevet, forudsat de vurderes at kunne være ufrivilligt frameldt. Kvindersom er blevet behandlet for en invasiv cancer, skal ikke gentilmeldes scree-ningsprogrammet, da de i forvejen går i et kontrol forløb.

Sondringen mellem CIS og CCU - skal begge områder gennemgås med

henblik på brev?

Det har været drøftet i regionerne, hvorvidt der skulle gennemføres audit påkvinder som har haft forstadier (CIS) eller en cancer (CCU).I regionerne er der faglig klinisk enighed blandt patologer om, at CIS ikkeer kræft og udvikler sig ikke nødvendigvis til det.Forstadier tages ikke med, netop fordi de er forstadier, altså ikke kræft.Mange forstadier tilbagedannes af sig selv, med andre ord: de ”går i sigselv”, medens nogle videreudvikles til egentlig kræft. Der kan gå mange år,inden et forstadium måske bliver til kræft. Hele meningen med screeningener at finde forstadier til kræft, og dermed behandle forstadiet, inden enkræftsygdom udvikler sig. Kvinder behandlet for forstadier er derfor raske,så finder man et forstadium og behandler det, er kvinden rask, og har ikkelidt nogen skade. Forstadier er sædvanligvis nemme at behandle med etkeglesnit.Derfor er det patientsager med CCU, der gennemgås. Det gælder de regio-ner/dele af regioner, hvor der er sket ufrivillig frameldinger.

Opdeling af kvinder i forhold til klagevejledning

Vedr. opdeling af kvinder i forhold til klagevejledning, så sender berørteregioner brev til kvinder, der er WM-frameldte i patologisystemet FØR encancerdiagnose.Der sendes ikke breve med klagevejledning hvis:WM-frameldingen er sket i relation til cancerdiagnosenkvinden har været inviteret regelmæssigt trods WM-framelding

Regioner, som vurderer, at der kan være sket ufrivillige frameldinger, ud-sender et brev til de kvinder, hvor det er vurderingen, at deres frameldingkan have sammenhæng mellem en ufrivillig framelding og udviklingen aflivmoderhalskræft. Der vil i brevet indgå oplysninger om, at der kan væresket en fejl, og regionen vil være behjælpelig med at rette henvendelse tilPatientforsikringen, såfremt de ønsker det. Derudover er der gængs regionalklagevejledningsmulighed til stede for alle kvinder.

WM-frameldte kvinder

Udgangspunktet var cirka 145.000 kvinder på landsplan. Inden der blev satnærmere undersøgelser i værk i regionerne, var der omkring 66.000 somstadig var i screeningspopulationen. Heraf var godt 32.000 korrekt frameld-te, da de havde fået fjernet deres livmoder (total hysterektoret).Endvidere var bopælen ukendt – på grund af udrejse eller dødsfald – påomkring 6.000.På den baggrund blev omkring 19.000 kvinder inviteret til screeningsunder-søgelse i uge 43 og yderligere godt 8.000, som selv havde taget initiativ tilat få foretaget en undersøgelse, blev gentilmeldt screeningsprogrammet.Dette var ud fra en antagelse om, at tvivlen om berettigelsen af frameldin-gen skulle komme kvinderne til gode, og det var bedre at agere hurtigt endafvente en udredning.Redegørelsen i regionerne viser som nævnt, at der ikke er sket ufrivilligeframeldinger i Region Hovedstaden, Region Sjælland og daværende Nord-jyllands Amt.I nedenstående flowchart fremgår det, hvorledes der er ageret på de kvin-der, som er registret som WM-frameldte i Region Nordjylland, RegionMidtjylland og Region Syddanmark. Region Nordjylland er med i neden-stående, idet dele af de tidligere Viborg og Århus Amter nu er en del af re-gionen, hvorfor de WM-frameldte kvinder i disse dele af Region Nordjyl-land ligestilles med kvinderne i Region Midt og Region Syddanmark.

Af de i alt cirka 145.000 kvinder som var WM-frameldte er de 85.368 bosati enten Region Nordjylland, Region Midtjylland eller Region Syddanmark.1De 45.345 af disse kvinder var stadig i screeningspopulationen i uge 432013. 23.345 af disse var korrekt frameldte og 735 havde en kendt diagno-se.Som nævnt lod man tvivlen om berettigelsen af frameldingen komme kvin-derne til gode, hvorfor der i de tre regioner er inviteret 14.821 kvinder ogyderligere gentilmeldt 6.435 kvinder. Mange af disse er korrekt frameldte.I de tre regioner var der 40.023 WM-frameldte kvinder, som i uge 43 ikkelængere var i screeningspopulationen, hvorfor der ikke umiddelbart bleviværksat tiltag.Årsagsanalysen i regionerne har klarlagt, at der ikke er behov for yderligeretiltag i forhold til kvinder uden for screeningspopulationen fra Region Ho-vedstaden og Region Sjælland.Af de 40.023 kvinder i Region Nordjylland, Region Midtjylland og RegionSyddanmark er de 21.827 umiddelbart korrekt frameldte, i det de er totalthysterektomerede.Det er – som beskrevet tidligere – besluttet, at tilbyde de kvinder, som ikkelængere er i screeningspopulationen en afsluttende HPV-test, og at de kvin-der, som har en kendt kræft-diagnose skal have et særligt brev, i de regionerhvor det vurderes, at der kan være sket ufrivillige frameldinger.Det drejer sig om i alt 17.894 kvinder, som tilbydes en afsluttende HPV-test, og 302 kvinder hvor der foretages en audit. Det vurderes her om kvin-der har fået en kræftsygdom efter de er blevet WM-frameldt eller ej. Dekvinder hvor dette er tilfældet vil modtage et brev med oplysninger om enmulig ufrivillig framelding og muligheder for erstatning. Har kvinderne fåetkræftsygdom inden frameldingen vil de få tilbudt en afsluttende HPV-undersøgelse.

Videre arbejde med afdækning af andre screeningsprogrammer

I forbindelse med den igangværende sag vedr. livmoderhalskræftscreeningskal de resterende screeningsprogrammer dvs. tarmkræftscreening ogbrystkræftscreening sikres, således at der ikke sker uberettigede frameldin-ger i til- og frameldingssystemerne for disse screeningsprogrammer.Ligeledes skal der igangsættes en afdækning af muligheden for ens proce-dure på tværs af screeningsprogrammerne og på tværs af regionerne, så

borgere kan få et overblik over til- og frameldinger til screeningsprogram-mer samt ændre status.De to opgaver er placeret i RSI-styregruppen (Regionernes Sundheds-it).Da screeningsprogrammerne både er forskelligt organiseret, og der anven-des forskellige tekniske løsninger er der behov for, at regionerne hver isærlaver en afdækning af de anvendte systemer. Det gælder særligt for bryst-kræftscreeningsprogrammet, da der er lavet et nationalt indkaldelses- ogadministrationsmodul for det kommende tarmkræftscreeningsprogram.Arbejdet vil både omfatte en afdækning af de anvendte it-løsninger, samt enafdækning af arbejdsgange i forbindelse med til- og framelding. Det drejersig bl.a. om følgende:

Opfølgning på tidligere redegørelse vedr. ufrivillig afmelding til livmo-

livmo-

derhalskræftscreening

Regional afdækning

Opfølgning på de gentilmeldte kvinder

Tabel 1:

Region

Begrundelse

Hovedstaden Sjælland Syddanmark Midtjylland Nordjylland Uoplyst Total

Antal breve sendt

Tabel 2:

Region

Hovedstaden

Sjælland

Syddanmark

Midtjylland

Nordjylland

Total

Tilbud om HPV undersøgelse til kvinder over 65 år som kan være ufri-

villigt frameldte

Gentilmelding af de kvinder under 65 år som ikke i første omgang blev

gentilmeldt screeningsprogrammet

Sondringen mellem CIS og CCU - skal begge områder gennemgås med

henblik på brev?

Opdeling af kvinder i forhold til klagevejledning

WM-frameldte kvinder

Videre arbejde med afdækning af andre screeningsprogrammer