SUU, Alm.del - 2013-14 - Bilag 303: Henvendelse af 5/3-14 fra Paul Gram-Hansen vedr. retningslinjer fra Sundhedsstyrelsen om Primperan (kvalmestillende medicin)

I al den tid jeg har arbejdet med kræftpatienter nu gennem 30 år, har vi med godog sikker effekt anvendt Primperan/Emperal ( metoclopramid )som kvalmestillendemiddel ved behandling med kemoterapi.Vi kender tilstrækkelig dosering og bivirkninger og stoffet er videnskabeligdokumenteret som et af mange kvalmestillende midler.Heldigvis er der tilkommet mereeffektive ( ogdyrere) midler ved akut kemoudløst kvalme, men metoclopramid i korrekt dosering erstadig værdifuldt,billigt og meget brugt.Og jeg har aldrig observeret alvorligebivirkninger og indrapporteringer til Sundhedsstyrelsen om bivirkninger er ganskefå.Jeg kan heller ikke ved litteratursøgning finde øget publicering om toxicitet.Og vi har altid været observante ved yngre patienter, der hyppigere kan fåbivirkninger ( altid reversible ).Overalt på landets kræftafdelinger er der skriftlige retningslinier for brug afmetoclopramid og disse anbefalinger har ligget på linie med retningslinier fraSundhedstyrelsen i "lægehåndbogen" ( medicin.dk ).Der er nu kommet notat/ rapport fra EU/EMA ( se linket ) og Sundhedstyrelsen harudsendt nye anbefalinger på medicin.dk og også nyhedsbrev til landets sygehuse.Baggrunden er metaanalyser,der konkluderer flere ulemper end fordele ved brug afmetoclopramid, og ved brug til kræftpatienter er dosis og varighed begrænsetbetydeligt.Det er nu doser, der oftest er ineffektive mod kvalme og i medicin.dk erkvalme ved kræftbehandling ikke længere nævnt som indikation.Derudover vileffektive stikpiller ikke længere markedsføres, da de indeholder i følge EMA forhøj dosis ( 20 mg).EMA-notatet er åbenbart implementeret i DK uden videre - så vidt jeg er orientereter faggrupper ikke spurgt, og der er da heller ikke i DK denne erfaring omkringbivirkninger.Som jeg skriver er metoclopramid brugt som et sikkert kvalmestillendelægemiddel gennem 30 år,men de nye anbefalinger på medicin.dk vil ofte medføre, atstoffet ikke virker og vi må ty til alternativer.Disse er med bivirkninger og ogsåmeget dyrere.Faktisk er et af alternativerne ( domperidone,Motilium) ) tilvurdering i EMA pga rapporter om flere kardielle dødsfald og manglende effekt ( selink). Derfor er det ikke noget alternativ. Et andet ( Vogalene) er måskeligeværdigt i virkning men 5x så dyrt!Så ændringen er helt uforståelig - et EU/ EMA-notat er åbenbart så afgørende,atSundhedsstyrelsen må handle uden at undersøge problemerne nationalt, og med denneimplementering mister vi ubegrundet et billigt og effektivt kvalmemiddel ikræftbehandlingen.Derfor denne orientering til Sundhedsudvalget.Jeg har også orienteretSundhedministeren.