SUU, Alm.del - 2013-14 - Bilag 296: Orientering om Justitsministeriets notat af 30. januar 2014 til Folketingets Europaudvalg om besvarelse af Kommissionens åbningsskrivelser om en række direktiver, hvor fristen for deres gennemførelse i dansk ret er udløbet, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Til orientering for Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg fremsen-des Justitsministeriets notat af 30. januar 2014 til Folketingets Europaudvalgom besvarelse af Kommissionens åbningsskrivelser om en række direktiver,hvor fristen for deres gennemførelse i dansk ret er udløbet. Der henvises tilministeriets brev af 18. december 2013 til Sundhedsudvalget om disse åb-ningsskrivelser.Inden for Ministeriet for Sundhed og Forebyggelses ressort er der tale omKommissionens åbningsskrivelse nr. 2013/0360. Den angår manglende gen-nemførelse i national ret af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv2012/26/EU af 25. oktober 2012 om ændring af direktiv 2001/83/EF for så vidtangår lægemiddelovervågning.Fristen for gennemførelse af direktivet i dansk ret var den 28. november 2013.Gennemførelsen af direktivet nødvendiggør få mindre ændringer af den dan-ske lægemiddellov. Ændringerne er indeholdt i lovforslaget L 94 – forslag tilændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sund-hedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser, der blev fremsat den5. december 2013. Lovforslagets bestemmelser om lægemiddelovervågningforventes at træde i kraft den 1. maj 2014.Der bliver således tale om en mindre forsinkelse af direktivets gennemførelse idansk ret. Kommissionen vil blive underrettet, når de nødvendige lovændrin-ger er blevet vedtaget.

./.