Medicinsk brug af CannabisHash, pot, marihuana, skunk og hasholie er nogle af de mange navne,som en række illegale produkter, der er udvundet fra plantenCannabissativa,bærer.Cannabis sativa,også kaldet almindelig hamp, er en plante afCannabis-slægten i hampefamilien. Af andre typerCannabiskendes ogsåCannabisindicaogCannabis ruderalis.Cannabishar siden 1960’erne været det mest udbredte af de illegale stof-fer, men der er også en lovlig medicinsk side ved brugen af medicin, derindeholder nogle af de aktive stoffer, som findes iCannabis.Enkelte af de aktive stoffer, der findes iCannabis(cannabinoider), kanfremstilles syntetisk, ligesom der kunstigt kan fremstilles cannabinoider,der ikke findes naturligt. Sådanne aktive stoffer kan anvendes i medicin.I det følgende vil Sundhedsstyrelsen informere om de danske regler ogerfaringer på området og i et vist omfang oplyse om regler og erfaringerfra andre lande.

Indhold1. Viden om rusvirkninger, skadevirkninger og udbredelse afCannabis...... 22. Reglerne om Cannabis som euforiserende stof .......................................... 32.1. Liste A – Cannabis .............................................................................. 32.2. Liste B – THC i ren form og andre cannabinoider .............................. 43. Reglerne om lægemidler, der kræver tilladelse til markedsføring(Sativex�) ...................................................................................................... 54. Regler om udleveringstilladelse (Marinol� og Nabilone) ......................... 65. Regler i andre lande om medicinsk brug afCannabis............................... 75.1. Sverige................................................................................................. 75.2. Norge ................................................................................................... 75.3. Finland................................................................................................. 8

5.4. Holland ................................................................................................ 85.5. Tyskland .............................................................................................. 95.6. England................................................................................................ 95.7. Frankrig ............................................................................................. 105.8. USA ................................................................................................... 105.9. Uruguay ............................................................................................. 116. Positive virkninger ved brug af medicin med aktive stoffer fraCannabis117. Indførsel af medicin medCannabisfra Holland og andre lande.............. 128. Selvmedicinering medCannabistil medicinsk brug................................ 129. Folketingsspørgsmål om medicinsk brug afCannabis............................ 13

1. Viden om rusvirkninger, skadevirkninger og udbredelse af

Can-

nabis

Det vigtigste berusende stof iCannabiser THC (delta-9-tetrahydrocannabinol), men der er 70 forskellige psykoaktive cannabi-noider iCannabis,herunder eksempelvis cannabidiol (CBD).For så vidt angår skadevirkningerne af den enkelte rus, er der tale om fxrisiko for angst- og panikreaktioner samt psykotiske reaktioner, forringel-se af indlæringsevnen og forøgelse af risikoen for trafikulykker med vi-dere. For så vidt angår skadevirkningerne af den længerevarende brug, erder fx tale om øget risiko for bl.a. såkaldte ”rygerlunger” og formentligogså for kræft i luftvejene (ved rygning afCannabis).Hertil kommer enøget risiko for psykisk sygdom. Desuden vil den intellektuelle og prakti-ske funktionsevne være konstant nedsat ved dagligt brug, og blandt andethukommelsen og opmærksomheden vil blive forringet ved intensivt brug,der strækker sig over flere år.

Endvidere giver et daglig brug af cannabis en øget risiko for forringel-ser af opmærksomhed, hukommelse og motorisk koordinering, hvilketkan have negativ indvirkning på fx uddannelse, komplekse arbejdsop-gaver og trafiksikkerhed.Det er indlysende, at det er uforeneligt med indlæring og uddannelse, ogat det derfor også kan få langtrækkende konsekvenser – også efter bru-gets ophør. Blandt andet unge, herunder især socialt udsatte unge, ogpsykisk sårbare personer, er særligt udsatte i forhold til skadevirkninger-ne.Undersøgelser har vist, at illegalCannabisanvendes mest eksperimentelti ungdomsårene, særligt i alderen 16-24-årige, hvor næsten hver femtedansker har brugtCannabisinden for det sidst år (2010). Skønsmæssigter der minimum 11.000 hashmisbrugere i Danmark.Cannabiskan indtages på flere måder, herunder eksempelvis ved at spisedet, gennem udtræk som te, ved inhalation via forstøver eller ved ryg-ning. Det er mest almindeligt blandt misbrugere at ryge stoffet, da ryg-ning giver den hurtigste og bedst styrede rusvirkning.

Du kan læse mere om emnet i Sundhedsstyrelsens notat, der ligger på vo-res hjemmeside ”CANNABIS – den aktuelle viden om rusvirkninger,skadevirkninger og udbredelse”, hvor vi har samlet vores viden på områ-det.Du kan også generelt læse om det danske arbejde på narkotikaområdet:Narkotikasituationen i Danmark 2013 – Årsrapport til det europæiskeovervågningscenter for narkotika og narkotikamisbrug, EMCDDA.2. Reglerne om Cannabis som euforiserende stofEuforiserende stoffer er i Danmark reguleret gennemlov om euforiseren-de stofferogbekendtgørelse om euforiserende stoffer.Efter bekendtgø-relsen er euforiserende stoffer delt op i listerne A-E, der er reguleret for-skelligt. Der kommer jævnligt nye stoffer på denne liste.

2.1. Liste A – Cannabis

Cannabiser omfattet af liste A, pkt. 1:1. Cannabis (hvorved forstås alle overjordiske dele af planter tilhørendeslægten Cannabis, hvorfra harpiksen ikke er fjernet. Undtaget er dogfrugter af hampeplanten (hampefrø) og hampetaver i isoleret tilstand).Det vil sige, at hampefrø og hampetaver (taver anvendes fx til hampereb)ikke er omfattet af bestemmelsen.Efter bekendtgørelsens § 2 må euforiserende stoffer på liste A, herunderCannabis,ikke findes i Danmark, medmindre Sundhedsstyrelsen har gi-vet særlige tilladelse hertil:

§ 2.

De på liste A opførte euforiserende midler må ikke forefindes her ilandet, medmindre Lægemiddelstyrelsen1under ganske særlige omstæn-digheder og på nærmere fastsatte vilkår meddeler tilladelse dertil.I § 2, stk. 3 er der en særlig regel om tilberedninger afCannabis,der gørdet muligt for Sundhedsstyrelsen at give medicin en markedsføringstilla-delse, der indeholder tilberedninger afCannabis:Stk. 3. Tilberedninger af det euforiserende middel, der er opført på listeA som nr. 1, kan dog uanset stk. 1 ind- og udføres, sælges, købes, udleve-res, modtages, fremstilles, forarbejdes, besiddes og anvendes i medicinskøjemed.Denne bestemmelse blev i 2011 indført for at gøre det muligt at givemarkedsføringstilladelse til Sativex� (se afsnit 3) og lignende medicin.Bestemmelsen giver ikke fri mulighed for at fremstille, besidde, indføreeller anvendeCannabisgenerelt, da en række andre regler gælder ved si-den af, herunder kravene i bekendtgørelse om euforiserende stoffer og1

om at medicin i Danmark skal have en markedsføringstilladelse eller enudleveringstilladelse fra Sundhedsstyrelsen efter lægemiddelloven. Be-stemmelsen kræver desuden at en læge har ordineret et lægemiddel, derindeholder tilberedninger afCannabis(medicinsk øjemed).Det er altså strafbart, hvis man eksempelvis besidder, køber, sælger, ind-og udfører, forarbejder, anvender, udleverer produkter, der indeholdertilberedninger afCannabis,med mindre en læge har ordineret det.Hvis der er tale omCannabis,der ikke er blevet tilberedt, så er det ikkeomfattet af undtagelsen i § 2, stk. 3. Det betyder, at såfremt Sundhedssty-relsen skal kunne give markedsføringstilladelse til salg af utilberedtCan-nabisi Danmark, vil dette kræve en ændring af loven. Det betyder derfor,at det er ulovligt at besidde, købe, sælge, ind- og udføre, forarbejde, an-vende og udlevereCannabisuden tilberedning – uanset om det er ordine-ret af en læge. Efter § 2, stk. 1 har Sundhedsstyrelsen mulighed for at gi-ve en tilladelse, men dette kræver, at det sker under ganske særlige om-stændigheder og på nærmere fastsatte vilkår.Ved tilberedning forstås i bekendtgørelsens § 1, stk. 2:Stk. 2. Ved tilberedninger forstås: Opløsninger, fortyndinger, ekstrakter,koncentrater, tinkturer, farmaceutiske præparater af enhver art, samt idet hele taget forarbejdninger af de pågældende stoffer og droger, hvor-ved der ikke er tilvejebragt kemiske ændringer af stofferne.

2.2. Liste B – THC i ren form og andre cannabinoider

Liste B indeholder en række stoffer, der kun må benyttes til medicinsk ogvidenskabelig brug.Det aktive stof THC i sin rene form (eksempelvis dronabinol, som findesi Marinol�) er i omfattet af liste B, pkt. 223:223. Tetrahydrocannabinol (alle isomere af tetrahydro-6, 6,9-trimethyl-3-pentyl-6H-dibenzo(b,d)-pyran-l-ol).En række kemiske grupper af cannabinoider er blevet sat på liste B i 2012fra pkt. 236-245. Det drejer sig om følgende grupper:Benzoylindol (pkt. 236)Cathinon (pkt. 237)Cyclohexylphenol (pkt. 238)Naphthoylindol (pkt. 239)Naphthoylpyrrol (pkt. 240)Naphthylmethylinden (pkt. 241)Naphthylmethylindol (pkt. 242)Phenethylamin (pkt. 243)Phenylacetylindol (pkt. 244)Tryptamin (pkt. 245)

Sundhedsstyrelsen vil løbende udvide listen med nye grupper, efterhån-den som stoffer inden for disse grupper af syntetisk fremstillet cannabi-noider ses i misbrugsmiljøer.Se mere herom iændringsbekendtgørelse nr. 778 fra 2012,hvor punkter-ne indføres ogændringsbekendtgørelse nr. 1222 fra 2013,hvor punkt 243ændres.3. Reglerne om medicin, der kræver tilladelse til markedsføring (Sa-tivex�)For at få en tilladelse til at markedsføre en medicin i Danmark skal manblandt andet kunne vise, at medicinen har en gavnlig virkning, der erstørre end bivirkningerne, at det er sikkert at anvende og at medicinen haren tilstrækkelig høj og ensartet kvalitet. For at bevise disse forhold skalder blandt andet gennemføres kliniske forsøg på mennesker. Det er megetomfattende at få godkendt en medicin, og det er derfor normalt kun me-dicinalvirksomheder, der har resurserne til at få en tilladelse til markeds-føring af medicin.Virksomheden skal desuden ved godkendelsen udarbejde et produktre-sume, der danner grundlag for en indlægsseddel til forbrugeren, derblandt andet informerer om indikation for anvendelse af medicinen, kon-traindikationer og kendte bivirkninger. Sundhedsstyrelsen godkenderdenne efter eventuelle ændringer.Det er vigtigt at understrege, at Sundhedsstyrelsen ikke aktivt søger at fågodkendt bestemte typer af medicin, ligesom styrelsen heller ikke udførerkliniske forsøg eller medicinsk forskning for at markedsføre medicin.Udvikling af medicin sker således hos medicinalvirksomhederne og hosoffentlige og private forskere.Som udgangspunkt mener Sundhedsstyrelsen ikke, at det er en ønskvær-dig effekt ved et lægemiddel, at patienten får en rus. Det anser vi normaltfor at være en utilsigtet bivirkning. Hvis en sådan bivirkning er større endeffekten af et lægemiddel med aktive stoffer fraCannabis,så er det ikkesandsynligt, at vi vil godkende en sådan medicin, hvis vi fik en ansøgningom markedsføringstilladelse.Da vi oprindeligt fik en ansøgning om markedsføringstilladelse på pro-duktet Sativex� forhindrede de danske regler at det kunne godkendes.Derfor blev bekendtgørelsen om euforiserende stoffer ændret i 2011, såmedicin, der indeholdt tilberedninger afCannabis,kunne godkendes.Sativex�mundhulespray er godkendt medicin baseret på et ekstrakt afCannabis,der indeholder THC og cannabidiol. Den godkendte indikationlyder således:”Sativex er indiceret som behandling med henblik på symptom-forbedring hos voksne patienter med moderat til svær spasticitetpå grund af multipel sklerose (MS), som ikke har responderettilstrækkeligt på anden antispastisk medicin, og som viser kli-

nisk signifikant forbedring i spasticitetsrelaterede symptomerunder en initial afprøvning af behandlingen.”Det er kun speciallæger i neurologi/neuromedicin, der kan udskrive re-cept på Sativex�.Du kan læseindlægssedlen på Sativex� på indlaegsseddel.dkog du kanlæse det af Sundhedsstyrelsen godkendteproduktresumemed teknisk be-skrivelse af produktet, herunder om indikationen. Der givesikke medi-cintilskud til Sativex.Vi har indtil videre ikke modtaget andre ansøgninger om markedsføringaf medicin, der indeholder tilberedninger afCannabiseller i øvrigt inde-holder cannabinoider som aktive stoffer.Læger i Danmark har mulighed for at anvende medicin uden for detsgodkendte anvendelsesområde (såkaldt ”off-label” anvendelse). Det kræ-ver at lægen grundigt og fagligt afvejer den foreliggende evidens, fordeleog ulemper ved behandling med medicinen og giver en særlig informati-on til patienten. Det gælder derfor også for speciallæger i neurologi i for-hold til Sativex�, men Sundhedsstyrelsen er ikke bekendt med hvor oftedet sker eller til hvilke sygdomme.4. Regler om udleveringstilladelse (Marinol� og Nabilone)Det er muligt for læger i Danmark at ordinere medicin, hvor der ikke eren tilladelse til markedsføring i Danmark. Det sker ved, at lægen søgerSundhedsstyrelsen om udleveringstilladelse (lægemiddellovens § 29). Vigiver tilladelse til salg og udlevering i særlige tilfælde og i begrænset om-fang, men det kræver, at lægen har givet en tilstrækkelig begrundelse,herunder indsendt materiale, der viser, at den ønskede medicin kan haveen gavnlig virkning for den konkrete patient/konkrete indikation. Vi kangive en tilladelse til behandling af en enkelt patient (enkelt udleveringstil-ladelse), men vi kan også give den generelt til behandling af flere patien-ter med samme indikation (generel udleveringstilladelse).Når vi giver en udleveringstilladelse, skal medicinen indkøbes via et apo-tek i Danmark. Du kanlæse mere om udleveringstilladelser generelt.Sundhedsstyrelsen har givet en række udleveringstilladelser til Marinol�(dronabinol - kapsler) og til Nabilone (nabilone - kapsler).De to ældre lægemidler Marinol� (dronabinol - kapsler) og Cesamet�(nabilone - kapsler) er begge blevet godkendt i USA i 1985 til behandlingaf kvalme og opkastninger efter cancerkemoterapi. Senere blev indikati-onsområdet for Marinol� udvidet i 1992 til også at omfatte appetitløshedog vægttab hos patienter med AIDS. (Se også afsnit 5.8.)Marinol� og Cesamet� er næsten forældet efter de oprindeligt godkend-te indikationsområder, da nyere kvalmemidler er blevet mere effektive,og AIDS wasting syndromet (hentæring, meget kraftigt vægttab) stort set

er forsvundet i den vestlige verden efter indførelse af moderne antiviralterapi.Marinol� kan fortsat anvendes efter ansøgning fra en læge, hvis de mo-derne midler svigter, og en række højt specialiserede danske hospitalsaf-delinger (hæmatologiske og onkologiske afdelinger) har en generel udle-veringstilladelse, og kan derfor frit anvende medicinen, hvis det findeslægeligt begrundet efter et konkret skøn. Derudover giver vi efter ansøg-ning udleveringstilladelser til behandling af enkelte patienter til Mari-nol� til behandling af neurogene smerter i forbindelse med dissemineretsklerose.De engelske myndigheder har i 2009 godkendt medicinen Nabilone, derer kapsler med 1 mg nabilone (syntetisk fremstillet cannabinoid). Indika-tionen er kontrol af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapeutiskemidler, der anvendes i behandlingen af kræft hos patienter, som har und-ladt at reagere tilstrækkeligt på konventionel behandling mod kvalme.(Se også afsnit 5.6.)Før Sativex� blev godkendt som medicin i Danmark i 2011 har Sund-hedsstyrelsen også givet udleveringstilladelse hertil.Sundhedsstyrelsen har endnu ikke modtaget fagligt begrundede ansøg-ninger om udleveringstilladelse fra læger på anden medicin, der indehol-der aktive stoffer fra tilberedninger afCannabiseller cannabinoider i øv-rigt.5. Regler i andre lande om medicinsk brug af

Cannabis

Nedenstående gennemgang er særligt skrevet gennem research af en ræk-ke landes myndigheders hjemmesider. I enkelte tilfælde har vi modtagetinformationer fra myndighederne, og refereret til officielle myndighedersog lægemiddelvirksomheders udtalelser i internationale medier.

5.1. Sverige

Har ligesom Danmark ikke tilladtCannabistil medicinsk brug. Det sven-skeLäkemedelverkethar også godkendt Sativex� som et receptpligtigtlægemiddel i 2011.

5.2. Norge

Har ligesom Danmark ikke tilladtCannabistil medicinsk brug. Det nor-skeStatens Legemiddelverkhar også godkendt Sativex� som et recept-pligtigt lægemiddel i 2012.

5.3. Finland

Har ligesom Danmark ikke tilladtCannabistil medicinsk brug. Det fin-skeFIMEAhar også godkendt Sativex� som et receptpligtigt lægemid-del i 2012.

5.4. Holland

I forhold tilCannabistil medicinsk brug har hollænderne i mere end 10år haft en særlig ordning med mulighed for at læger kan udskrive tilbe-redninger afCannabisi forskellige former til deres patienter.Den hollandske stat har bedt den hollandske virksomhed Bedrocan BVom at fremstille en række produkter ud fraCannabis,som læger kan or-dinere via apoteket i Holland. Det drejer sig om følgendeCannabis-produkter, hvor der er forskelligt indholdet af de to cannabinoider THCog CBD.:Bedrocan� (evt. som Cannabis Flos) – THC på 22 procent ogunder 1 procent cannabidiol (CBD)Bedrobinol� - THC på omkring 13,5 procent og under 1 procentcannabidiol (CBD)Bediol� - THC på 6,3 procent og cannabidiol (CBD) på omkring8 procent – planten er knustBedica� THC på 14 procent og under 1 procent cannabidiol(CBD)Efter beskrivelsen af produkterne, må Sundhedsstyrelsen lægge til grundat der er tale om tilberedninger afCannabis(jævnfør § 1, stk. 2 og § 2,stk. 3 i den danske bekendtgørelse om euforiserende stoffer).Virksomheden fremstiller disse produkter fraCannabis-planter,som deselv dyrker. De bruger ikke plantegifte og fjerner mikroorganismer. Pro-dukterne indtages som te eller via inhalation – virksomheden advarermod at ryge det. Produkterne fordeles af den hollandske virksomhedFagron Pharmaceuticals.Kontoret for medicinsk cannabis(Bureau voor Medicinale Cannabis –BMC), under det hollandske sundhedsministerium (CIBG), har udarbej-detinformation og en liste over symptomer,hvor en læge kan ordinereCannabistil medicinsk brug:

BMCunderstreger i deres information, at denne liste ikke er resultatetaf større klinisk forskning, men resultatet af observationer fraindividuelle læger og patienter, der oplever gode resultater og ikke formange bivirkninger. En hollansk læge kan kun udskriveCannabistilmedicinsk brug i Holland, hvis standardbehandlingen og registreretmedicin ikke virker eller giver for mange bivirkninger.BMCunderstreger også, atCannabistil medicinsk brug ikke kanhelbrede de nævnte sygdomme, men højst lindre symptomerne ellerreducere bivirkninger ved anden medicin. Listen er ikke udtømmende,da det er op til lægen at vurdere under hvilke omstændighederCannabistil medicinsk brug kan ordineres.Ingen af Bedrocan BV’s produkter har en markedsføringstilladelse - hel-ler ikke i Holland.Bedrocan BV har ikke søgt om tilladelse til atmarkedsføre sine produkter i Danmark. For tiden synes der ikke atvære tilstrækkelig forskning, der kan underbygge at effekten afBedro-can BV’s produkterer større end de mange kendte bivirkninger vedCannabis,hvilket er en forudsætning for at opnå enmarkedsføringstilladelse.

5.5. Tyskland

Den tyske myndighed for godkendelse af medicinBundesinstitut fürArzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)giver i særlige tilfældetilladelse til anvendelse afCannabistil medicinsk brug.

Du kan læse deresinformation til læger og patienter(på tysk).

5.6. England

Har ligesom Danmark ikke tilladtCannabistil medicinsk brug. DetengelskeMRHA(Medicines and Healthcare Products RegulatoryAgency)har også godkendt Sativex� som et receptpligtigt lægemiddel i2010.MRHA har endvidere i 2009 godkendt medicinen Nabilone�, der erkapsler med 1 mg nabilone (syntetiske cannabinoid). Du kan læseind-lægsseddelogproduktbeskrivelsenpå engelsk på MRHA’s hjemmeside.Indikationen er kontrol af kvalme og opkastning forårsaget af kemotera-peutiske midler, der anvendes i behandlingen af kræft hos patienter, somikke har reageret tilstrækkeligt på konventionel behandling mod kvalme.

Herved får Frankrig også mulighed for at tillademarkedsføring afSativex�.

5.8. USA

I 2004 gav den amerikanske myndighed for godkendelse af medicin,FDA,et oplæg for en underkomite i kongressen i USA om den muligeanvendelse af cannabinoider i medicinsk brug.Du kan læse oplægget påengelsk,og det er senest opdateret i 2009. FDA understregede, at medicinuden kendt sikkerhed, effekt og kvalitet ikke er anvendeligt for læger ogpatienter.FDA har i 1985 godkendt to typer medicin, der indeholder syntetiskfremstillede cannabinoider – altså ikke udtræk fraCannabis,men stofferfremstillet syntetisk. Marinol� indeholder en syntetisk fremstillet canna-binoid, der svarer til THC, mens Cesamet� indeholder nabilone, der eren syntetisk fremstillet cannabinoid, der ikke findes naturligt, herunderikke findes iCannabis-planten.Indikationen var behandling af kvalme og opkastninger efter cancerke-moterapi. Senere blev indikationsområdet for Marinol� udvidet i 1992 tilogså at omfatte appetitløshed og vægttab hos patienter med AIDS. Cesa-met� er ikke blevet markedsført i USA.FDA anførte, at de ønsker at være åbne overfor at bruge cannabinoidermedicinsk i det omfang, der kommer lægevidenskabelig evidens for sik-kerhed og effekt, herunder kvalitet. Der vil dog sandsynligvis ikke bliveforsket i eksempelvis at ryge plantedelene, men derimod i at undersøgeeffekten af bestemte aktive stoffer iCannabis.En række stater har for tiden lovliggjort medicinsk anvendelsen afCan-nabis,men den amerikanske højesteret har udmeldt at den føderale rege-ring har ret til at regulere anvendelsen afCannabis.Det er efter føderal lov i USA ulovligt at besidde, bruge, købe, sælge, el-ler dyrkeCannabis(her kaldet ”marihuana”) efter loven ”ComprehensiveDrug Abuse Prevention and Control Act of 1970”, hvorCannabiser ind-sat som et ”Schedule I drug”, hvorefter det har et højt potentiale for mis-brug og har ingen acceptabel medicinsk brug.IfølgeDet Hvide Hus’ hjemmesideer det den nuværende amerikanskeregerings udmelding, atCannabisikke vil blive lovliggjort i USA, da detvil øge adgangen til og brugen af illegale stoffer og udgøre en betydelig

risiko for sundhed og sikkerhed for alle amerikanere, især unge menne-sker.

5.9. Uruguay

At anvendeCannabishar længe været lovligt i Uruguay, men som nogetnyt har direktøren for Uruguays National Drugs Board, Julio Calzada,udtalt tilpressen,at der for tiden arbejdes med muligheden for at statenfår fremstilletCannabis,hvor staten vil styre prisen, og formentlig sætte1 gCannabistil en pris på omkring 1 dollar. Formålet er at imødegåulovligt salg afCannabisfra Paraguay, hvor kvaliteten er dårlig, og ogsåsælges for omkring 1 dollar på gaden.Cannabisvil blive solgt viaapoteker.Landets præsident, José Mujica, har udtalt tilpressen,at det ikke handlerom at være fri og åben. Det er et logisk skridt, hvor de ønsker at fjernebrugere fra illegal forretning. De forsvarer ikkeCannabiseller enhveranden afhængighed, men narkotikahandel er for dem blevet værre endnarkotika.Samtidig vil Uruguay gøre det lettere at forske i medicinsk brug afCannabis.6. Positive virkninger ved brug af medicin med aktive stoffer fra

Cannabis

Der er en del offentliggjort medicinsk forskning, der viser de mangenegative effekter ved brug afCannabis– særligt over længere perioder.Derimod er der meget lidt medicinsk forskning om de gavnlige effekter.Ved godkendelsen af Sativex� blev der gennemført3 kliniske forsøg,derviste en vis effekt på den oplevelse patienter med multipel sklerose havdeaf færre kramper. I et af studierne, der var placebokontrolleret (kontrol-gruppe får uvirksom mundhulespray) og dobbeltblindet (læge og patientved ikke, hvem der får Sativex� eller placebo), oplevede omkring halv-delen af patienterne en vis reduktion i oplevelsen af spasticitet.Ved godkendelsen i USA af den udvidede indikation for Marinol� blevder gennemførtet dobbeltblindet placebokontrolleret studiemed 139 pa-tienter med AIDS-relateret anorexi efter vægttab. Man behandlede pati-enterne med 5 mg pr. dag. 13 af 72 patienter oplevede bivirkninger og fikden halve dosis dagligt. Sammenlignet med placebo var der en målbarforbedring i patienternes oplevelse af appetit, og der var tendens til højerevægt, bedre humør og nedsat kvalme.De hollandskeerfaringermedCannabistil medicinsk brug kan endnuikke anses for at være relevant medicinsk forskning, da der blandt andetendnu ikke foreligger dobbeltblindede placebokontrollerede studier.Over en periode på 17 år har Sundhedsstyrelsen givet tilladelse til i alt 6kliniske forsøg med produkter, der indeholder cannabinoider, heraf er 2aldrig startet. Tre forsøg med Marinol havde til formål at undersøge ef-fekten på patienter med spiseværing, sclerose, nervesmerter og spastici-

tet. Det eneste igangværende forsøg undersøger effekten af Sativex pånervesmerter og spasticitet hos rygmarvsskadede.Kliniske forsøg skal i Danmark godkendes af Sundhedsstyrelsen og af envidenskabsetisk komité. Sundhedsstyrelsen overvåger om forsøget over-holder retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP).Læs mere om kli-niske forsøg generelt.7. Indførsel af medicin med

Cannabis

fra Holland og andre landeHvis en person lovligt har fået en recept fra en læge, og derefter har fåetudleveret medicin med tilberedninger afCannabistil medicinsk brug tilhøjst 30 dages personligt forbrug i Holland, eller et andet Schengen-land,så opfylder det kravene til at blive indført i Danmark. Det samme gældereksempelvis, hvis en person har fået recept på og udleveret Marinol�.Man behøver som borger ikke at have en Schengen-attest (også kaldet”pillepas”) fra myndighederne for at fåCannabistil medicinsk brug medover grænsen, men det vil lette dokumentationen ved indførslen til Dan-mark. Schengen-konventionen giver mulighed for, at man kan medbringemedicin, der indeholder euforiserende stoffer til eget brug i en mængde,der svarer til rejsens længde, dog maksimalt 30 dage. Hvis man eksem-pelvis i Holland har fået en recept fra en læge, og derefter fået udfyldt enSchengen-attest fra Holland, så skal Danmark som Schengen-land accep-tere dette som gyldig dokumentation.I Danmark er det apotekerne, der udsteder Schengen-attester.Hvis man indførerCannabisuden en recept fra en læge, må man regnemed at tolden vil melde sagen til politiet for overtrædelse af reglerne omeuforiserende stoffer.Læs mereom at rejse med euforiserende stoffer.8. Selvmedicinering med

Cannabis

til medicinsk brugI medierne har der været en række artikler om enkeltpersoner, der ulov-ligt køber eller selv dyrkerCannabisfor at medicinere sig selv eller deresbørn medCannabis,da de mener, at det har en gavnlig virkning, og ikkehar fundet anden behandling, der virkede.Sundhedsstyrelsen skal på det kraftigste fraråde, at man indtagerCanna-biseller produkter medCannabisuden ordination fra en læge. Ud over atbesiddelse er ulovligt, medfører brug også en betydelig risiko for alvorli-ge bivirkninger (se ovenfor i afsnit 1 om rusvirkning og skadevirkning).Selvom du over tid kun indtager mindre mængder afCannabis,kan dethave skadelige følger. Hvis du har købt det illegalt eller selv har dyrketdet ulovligt, vil indholdet af aktive stoffer iCannabisvære svingende, li-gesom du ikke får den kvalitet, som følger med godkendt medicin.

Du vil på nettet kunne finde folk, der udtaler, at de har helbredt alt frakræft til sukkersyge med eksempelvis cannabisolie, men der er intet vi-denskabeligt grundlag for disse påstande.Tal i stedet med din læge om mulighederne for behandling, og hvis derikke er andre mulige behandlinger, så tal med din læge om eventuel be-handling med Sativex� (må kun udskrives af speciallæger i neurologi)eller Marinol�. Hvis din læge ikke mener at disse er relevant behandlingfor dig, så undlad selv at indtageCannabispå ulovlig vis.9. Folketingsspørgsmål om medicinsk brug af

Cannabis

Særligt i perioden 2012-13 har der været besvaret en række folketings-spørgsmål, der illustrerer den politiske interesse på område:Spørgsmål nr. 256(Alm. del) fra 2003: Kan erfaringer fra Holland over-føres til Danmark?Spørgsmål nr. S 2135fra 2013: Kan forskning om medicinsk brug afCannabissættes i gang i Danmark?Udvalgsspørgsmål 86(Alm. del) fra 2012: Henvisning til artikel i norskblad og spørgsmål til indførsel afCannabistil medicinsk brug fra Hol-land.Udvalgsspørgsmål 188(Alm. del) fra 2012: Indførsel af Bedrocan tilDanmark.Udvalgsspørgsmål 189(Alm. del) fra 2012: Hvorfor er Cannabis Flos frahollandsk virksomhed ikke tilladt på recept i Danmark?Udvalgsspørgsmål 596(Alm. del) fra 2013: Spørgsmål til den tyske an-vendelse afCannabistil medicinsk brug efter en artikel i Bild.Udvalgsspørgsmål 810(Alm. del) fra 2013: Vil ministeren åbne forCan-nabistil medicinsk brug eller kontrollerede forsøg herom ved epilepsi?Udvalgsspørgsmål 811(Alm. del) fra 2013: Sundhedsstyrelsen indhenterviden og erfaringer fra udlandet omCannabistil medicinsk brug.