SUU, Alm.del - 2013-14 - Bilag 150: Henvendelse af 24/11-13 fra Karsten Bækgaard vedr. HPV

1. Incident hospital diagnosed autoimmune, neurological, and venous thromboembolic events(53 different outcomes) up to 180 days after each qHPV vaccine dose. Only events with atleast five vaccine exposed cases were considered for further assessment.180 dage !!!! meget kort tid til opfølgning, mange af de Gardasil vaccine skadede piger er slet ikkeigennem til systemet på det tidspunkt. Der er kun medtaget bivirkninger som er fundet hos mindst 5vaccinerede piger – så finder man jo ikke de sjældne bivirkninger, som godt kan optræde hos flerepiger ”i real life”. Som det desværre også har vist sig.2. The rate ratios for five neurological events were not significantly increased and there wereinverse associations with epilepsy (rate ratio 0.66, 95% confidence interval 0.54 to 0.80) andparalysis (0.56, 0.35 to 0.90)Der har ikke været focus på, at Gardastil kan give neurologiske bivirkninger/skader. Derfor er deneurologiske bivirkninger, som indgår i de 53 outcomes ikke dækkende. Vi kan i hvert tilfælde se hosde Gardasil vaccine skadede piger, har stort set alle pigerne neurologiske symptomer, som slet ikkeer normalt aldersgruppen taget i betragtning.3. From experience we know that adverse events, with onset shortly after the receipt of avaccine, especially if these events are serious (for example, chronic immune mediated andneurological diseases), tend to be attributed to this exposure by pure temporal association.Det er erfaring fra andre vacciner. Hvad med Gardasil, som er lavet på en andersledes måde?Denne konklusion kan man ikke drage!Det er at vildlede.4. Although these studies did not identify an increased risk of chronic or autoimmune diseasesoverall, they were not large enough to study individual conditions.Stærkt budskab for at manikkekan drage den konklusion, at man frifinder Gardasil for alvorligebivirkninger. Studiet er ikke poweret til dette! Det står højt og tydeligt i studiet og alligevel gårSundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Kræftens Bekæmpelse ud med, at Gardasil er frikendtfor alvorlige bivirkninger. Dette er atvildlede og fejlinformere.5. Identified disproportionate reporting of syncope and venous thromboembolic events but notother events, such as autoimmune conditions.13 However, analysis of data reported topassive surveillance can only identify potential risk signals and can neither estimate the riskrelative to an unexposed population nor exclude risks with certainty.Man kan kun identificere potentiel risiko og kan ikke estimere risikoen for en uexponeret populationeller ekskludere risikoer med sikkerhed.MEGET STÆRKT argument for at Sundhedsstyrelsen,Statens Serum Institut og Kræftens Bekæmpelse fuldstændig oversælger deres budskab.Deter tæt på uetisk.

6. In the present study we identified potential safety signals after the introduction of qHPVvaccination in Denmark and Sweden by comparing incidence rates of several autoimmune,neurological, and venous thromboembolic adverse events between adolescent girls exposedand not exposed to the qHPV vaccine.Vores Gardasil vaccine skadede piger erikke diagnosticeredeog mange af pigerne har korte og fåhospitalsindlæggelser uden diagnoser.De Gardasil vaccine skadede piger er slet ikke med istudiet.7.Postponedto January 2012 and then coupled with catch-up vaccination of 13-17 year oldadolescent girls). In Denmark, the qHPV vaccine has been included in the nationalvaccination programme since January 2009 for 12 year old girls, with catch-up vaccination of13-15 year olds from October 2008.Hvorfor blev Gardasil forsinket i Sverige?8. The patient registers include nationwide individual level information on dates of hospitalcontact and doctor assigned diagnoses according to the international classification ofdiseases.24 We did not have information on outcomes from primary healthcare.Meget svag argumentation, det er kun hospitalsdiagnoser. Mange af de Gardasil vaccine skadedepiger, har ikke været hospitaliseret og udelukkende set af egen læge. Man burde have haft bådeprimær- og sekundær praksis med i studiet. Det er en stor fejl. Som studiet er designet med kun athave hospitalsdiagnoser med, udfylder studiet ikke sit formål.Det må være en fejl og en stor en afslagsen.9. For all autoimmune and neurological outcomes, we defined the period at risk as 180 daysafter exposure to vaccine. This period was chosen to allow for the insidious onset of thediseases studied and because diagnostic investigations may take time; in a recent study ofautoimmune outcomes after qHPV vaccination, the median time between first symptoms anddiagnosis was 23 days (interquartile range 2-59 days).15 26 For venous thromboembolism,the period at risk was 90 days after vaccination. This was regarded as the maximal periodwhere an acute event could be plausibly related to vaccination; furthermore, the mean timebetween vaccination and diagnosis of thromboembolism among cases reported to theVaccine Adverse Event Reporting System was 42 days.13Man har haft 180 dage som kriterie for immun sygdomme og 9+ dage for thromboembolisme.Er detikke for kort en opfølgning? Det er i hvert tilfælde med i konklusionen, at man skal have enlængere opfølgningstid, så det mener forfatterne åbenbart selv.10. As the first criterion, and in the interest of obtaining relatively reliable rate ratios, for anyfurther assessment to take place we considered only outcomes with at least five vaccineexposed cases during the predefined period at risk.Det frikender ikke "sjældne" Gardasil bivirkninger, man har blot besluttet ikke at analysere på disse -TANKEVÆKKENDE!11. The study cohort included 997 585 girls of whom 296 826 (29.8%) received at least one doseof the qHPV vaccine (table 1⇓). Among the vaccinated girls, 238 608 (80.4% of vaccinatedgirls and 23.9% of total study cohort) received the second dose and 160 986 (54.2% ofvaccinated girls and 16.1% of total study cohort) received the third.Hvordan svarer det til dækningsgraden af andre vacciner som gives over 3 gange?Måske skal man også spørge sig selv om, hvorfor så mange piger vælger ikke at få næste vaccine.Kan det skyldes bivirkninger?

12. Because of the possible delay between disease onset and diagnosis, the selected risk periodof 180 days might not have captured narcolepsy events adequately. Therefore we did asensitivity analysis with the risk period starting from day 181; the rate ratio was 0.64 (95%confidence interval 0.26 to 1.57; see supplementary table 4).Kunne dette også gøre sig gældende med de Gardasil vaccine skadede pigers bivirkninger, at der erlatenstid på deres bivirkninger/skader, det kan i hvert tilfælde ikke udelukkes!13. Among 40 predefined autoimmune outcomes, five or more vaccine exposed cases occurredin 23, and these were analysed further. Exposure to qHPV vaccine was not significantlyassociated with 20 of these autoimmune outcome events. However, the rate ratios weresignificantly increased for Behcet’s syndrome, Raynaud’s disease, and type 1 diabetes.According to the predefined analytical strategy, we assessed the strength of the observedsafety signal for these outcome events; for each of the three outcomes, only one of threepredefined signal strengthening criteria was met.Behcet’s syndrome, Raynaud’s syndrome og Type 1 diabetes er alvorlige sygdomme, som pigernehar fået efter Gardasil vaccination. Det er tankevækkende og bekymrende. Det er helt raske piger,som får en alvorlig sygdom.14. Our case definition was based on hospital diagnoses, which likely captured the majority ofcases because most adolescent girls with the severe conditions studied are underspecialised paediatric care (this type of care is only available from hospitals in Denmark andSweden), at the very least during the diagnostic phase.MEGET SVAGT ARGUMENT.Dette er kun en antagelse!Man kan også antage, at man kun har"fanget" få bivirkninger.15. The vaccine coverage was 49% in Denmark and 18% in Sweden.Det er ikke en overvældende dækningsgrad. Kan det skyldes bivirkninger? Det kan i hvert tilfældeikke udelukkes.Thus, this study identified no safety signals with respect to autoimmune, neurological, andvenous thromboembolic events after the qHPV vaccine had been administered. Nevertheless,these findings need to be confirmed in studies with longer follow-up time, validation ofoutcomes, and data on time of onset of disease. Further monitoring of HPV vaccine safety iswarranted in other populations when use and coverage has increased.UHA det har man glemt at fortælle til medierne. Dette er en meget SVAG argumentation, menfor de Gardasil vaccine skadede piger MEGET STÆRKT, da man skal have flere studier for atfå konklusionen konfirmeret.16.LAD and PS are and have been involved in other studies with unconditional grants fromGlaxoSmithKline, Sanofi Pasteur MSD, and Merck; and no other relationships or activitiesthat could appear to have influenced the submitted work.LADer Lisen Arnheim-Dahlström ogPSer Pär Spare’n, 2 af forfatterne af artiklen. De har fået grant(penge) ubegrænset fra Sanofi Pasteur MSD til dette studie. Dette er suspekt da det er SanofiPasteur MSD som sælger Gardasil.Det er meget betænkeligt om man kan være fuldstændigobjektiv, samtidig med at modtage penge fra det medicinalfirma som sælger Gardasil.Når man tager alle ovenstående kritikpunkter i betragtning, så kan man mere end have sine tvivl.

Øvrige kommentarer:Der er udvalgt 53 diagnoser. Hvorfor lige disse 53 diagnoser? Når man kigger på de Gardasil vaccineskadede piger er det ikke dækkende. Flere af de Gardasil vaccine skadede piger har bivirkninger/skadersom ikke indgår i registerstudiet. Fx. POTS. Når man har udeladt nogen diagnoser, er det tilfældigt ellerbevidst? Fx. astralgia/arthralgia er ikke undersøgt. Det kan undre da det står på Mercks produktresume påside 6. Dette er en hyppig indberettet bivirkning efter vaccination.http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdfEn del af de Gardasil vaccine skadede piger holder op med at menstruere. Fertiliteten er kunundersøgt på fertiliteten hos han rotter. Det er piger i Danmark som får Gardasil vaccinen, men derer ingen dokumentation på pigernes fertilitet. Dette er stærkt bekymrende.Mange af de Gardasil vaccine skadede piger har ingen diagnose. Selvom Sundhedsstyrelsen stadigvækfastholder at der ikke er et mønster i de Gardasil skadede pigers bivirkninger så mere end undrer det, da derer et helt klart mønster. Kan det skyldes at Sundhedsstyrelsen laver en individuel subjektiv vurdering hvergang og udelader nogle bivirkninger? Hvorved Sundhedsstyrelsen ikke ”fanger” mønstret. Når man går indog kigger på Sundhedsstyrelsens opgørelse over bivirkninger, svarer det overhovedet ikke til virkelighedenog de bivirkninger/skader de Gardasil skadede piger har indberettet.Dette er stærkt bekymrende og børundersøges nærmere.I Danmark bruger man normalt først studier som dokumentation, når de er publiceret. Det er i Danmark ikkelovligt at bruge studier som dokumentation før. Derfor er det meget mærkeligt at både Sundhedsstyrelsen,Statens Serum Institut og Kræftens Bekæmpelse brugte studiet at referere til og som dokumentation isommeren 2013 altså før det er publiceret. Studiet blev publiceret i Oktober 2013. Den blev over sommerenmarkedsført som et studie der”Frikender HPV Vaccinen”,- det er nu nedtonet til at”Den ikke finderalvorlige bivirkninger”.Det er uhørt og vist aldrig set før, at et endnu ikke offentligt gjort studie på denmåde bruges i et manipulerende ”Mediestunt”.Er det for at fjerne fokus på det som allerede er publiceret og for ikke at give menig mand mulighed for attjekke data. Register studiet er voldsomt oversolgt af de 3 instanser.Dette registerstudie generer flere spørgsmål end svar.Registerstudiet kan på ingen måde frikendeGardasil vaccinen som sikker.Det er vigtigt at notere sig at registerstudiet er tal fra en statistik, man har kigget på. Når man tager alleovenstående punkter i betragtning er det mere end bekymrende at Sundhedsstyrelsen, Statens SerumInstitut og Kræftens Bekæmpelse i medierne blåstempler Gardasil som sikker og uden alvorlige bivirkninger.Det er i hvert tilfælde ikke det, som står i konklusionen. Der ud over er det også værd at bemærke at StatensSerum Institut og Kræftens Bekæmpelse har økonomisk interesse i Gardasil.Det aller vigtigste er følgende. Ingen levende piger er undersøgt og diagnosticeret og i hvert tilfælde ingen afde Gardasil vaccine skadede piger. Dette er mere end stærkt bekymrende, da det jo er vores piger, dethandler om og ikke simpel statistik, som kan manipuleres med.

Vores piger har ret til:1. Undersøgelse (af kompetente læger som har viden om Gardasil vaccine skader og som erneutrale).2. Diagnose.3. Behandling.Sundhedsstyrelsen fastholder fortsat, at ovenstående 3 punkter kender alle læger i Danmark svaret på.Dette må vi i det virkelige liv konstatere, at det har ingen af de mange læger, herunder overlæger,speciallæger, professorer m.m. som de Gardasil vaccine skadede piger har konsulteret vidst.Der er en stordiskrepans imellem det som Sundhedsstyrelsen tror er virkeligheden, og det som er virkelighedenfor de Gardasil vaccine skadede piger.De Gardasil vaccine skadede piger har valgt at blive vaccineret med en vaccine, som man har sagt varsikker. Når det så er gået ”galt” for hundredevis af piger og de er blevet Gardasil vaccine skadet, så kan deikke få hjælp af systemet.Der fejler systemet totalt.De Gardasil vaccine skadede piger var sunde og raske inden Gardasil vaccinen. De fleste Gardasil vaccineskadede piger kan ikke opretholde en normal hverdag. En del kan ikke gå i skole, passe uddannelse ellerarbejde. De skal have hjælp og det skal være hurtigt.Vi har som samfund ikke råd til at så mange piger (og drenge) ikke kan være værdifulde samfundsborgere.Hver dag kommer der nye Gardasil vaccine skadede unge mennesker til. Det er simpelthen skræmmende.

Man er nødt til at kigge op fra excel arket og forholde sig til de Gardasil vaccine

skadede piger i levende live. Mennesker i kød og blod.

Hvor mange Gardasil vaccine skadede unge mennesker skal der til i Danmark, før

der bliver handlet og problemets omfang går op for andre end befolkningen, få

læger og få politikere?